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Trousse d'outils de vie active pour les maladies chroniques

29 juillet 2014 mis à jour par: Stanford University

Élaboration d'un programme d'autogestion des maladies chroniques par la poste

Le développement et l'essai pilote d'un programme d'autogestion qui serait livré en un seul envoi postal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'envoi consistera en (1) un auto-test qui aidera les utilisateurs à savoir comment il ou elle peut utiliser au mieux le matériel et par où commencer ; (2) Un exemplaire du livre 2012 Living Healthy Life with Chronic Conditions. Si les personnes sont malvoyantes ou ont un faible niveau d'alphabétisation, un CD audio du livre sera disponible à la place de la copie imprimée ; (3) Un CD d'exercices avec des exercices de flexibilité et de renforcement à trois niveaux d'intensité différents, conçu pour les personnes souffrant de maladies chroniques ; (4) Un CD de relaxation avec trois exercices de relaxation différents ; et (5) De plus, il y aura des fiches-conseils, une pour chaque outil majeur comme la gestion de la douleur, la gestion du sommeil, etc. On s'attend à ce qu'il y ait 10 à 20 fiches-conseils au total.

Le contenu clé de l'autotest et les fiches de conseils seront élaborés en interrogeant les maîtres formateurs du programme d'autogestion des maladies chroniques en petit groupe existant (100 formateurs actifs) et en demandant à environ 500 formateurs supplémentaires de classer l'importance des éléments de contenu clés générés lors de la phase initiale. enquête. L'essai pilote du programme sera effectué par 250 personnes atteintes de maladies chroniques. Les participants seront interrogés au moyen de questionnaires postés au départ et à six mois. Un sous-groupe atteint de diabète (estimé à 25-30 %) sera invité à soumettre des kits de test sanguin d'hémoglobine A1C au départ et à six mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

255

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94306
        • Stanford University School of Medicien

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un problème de santé chronique
  • 18 ans
  • Littéraire en anglais
  • (pour le sous-ensemble de tests sanguins) : avez un diabète de type 2

Critère d'exclusion:

  • Avoir suivi le programme d'autogestion des maladies chroniques en petit groupe ou en ligne ou des programmes connexes
  • moins de 18 ans
  • traitement actif du cancer
  • enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Autogestion des maladies chroniques par la poste
Programme d'autogestion des maladies chroniques par la poste : renseignements sur l'autogestion et autoévaluation
le matériel est envoyé aux participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
État de santé (symptômes, limitation d'activité)
Délai: six mois
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle métabolique (HbA1c)
Délai: six mois
Pour le sous-ensemble de participants atteints de diabète de type 2
six mois
comportement de santé (exercice, communication avec le médecin)
Délai: six mois
six mois
Utilisation des soins de santé
Délai: six mois
MD, urgence, heures d'hospitalisation et nuits totales
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kate Lorig, DPH, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2013

Première publication (Estimation)

15 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26610

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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