- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01832064
Trousse d'outils de vie active pour les maladies chroniques
Élaboration d'un programme d'autogestion des maladies chroniques par la poste
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'envoi consistera en (1) un auto-test qui aidera les utilisateurs à savoir comment il ou elle peut utiliser au mieux le matériel et par où commencer ; (2) Un exemplaire du livre 2012 Living Healthy Life with Chronic Conditions. Si les personnes sont malvoyantes ou ont un faible niveau d'alphabétisation, un CD audio du livre sera disponible à la place de la copie imprimée ; (3) Un CD d'exercices avec des exercices de flexibilité et de renforcement à trois niveaux d'intensité différents, conçu pour les personnes souffrant de maladies chroniques ; (4) Un CD de relaxation avec trois exercices de relaxation différents ; et (5) De plus, il y aura des fiches-conseils, une pour chaque outil majeur comme la gestion de la douleur, la gestion du sommeil, etc. On s'attend à ce qu'il y ait 10 à 20 fiches-conseils au total.
Le contenu clé de l'autotest et les fiches de conseils seront élaborés en interrogeant les maîtres formateurs du programme d'autogestion des maladies chroniques en petit groupe existant (100 formateurs actifs) et en demandant à environ 500 formateurs supplémentaires de classer l'importance des éléments de contenu clés générés lors de la phase initiale. enquête. L'essai pilote du programme sera effectué par 250 personnes atteintes de maladies chroniques. Les participants seront interrogés au moyen de questionnaires postés au départ et à six mois. Un sous-groupe atteint de diabète (estimé à 25-30 %) sera invité à soumettre des kits de test sanguin d'hémoglobine A1C au départ et à six mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94306
- Stanford University School of Medicien
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un problème de santé chronique
- 18 ans
- Littéraire en anglais
- (pour le sous-ensemble de tests sanguins) : avez un diabète de type 2
Critère d'exclusion:
- Avoir suivi le programme d'autogestion des maladies chroniques en petit groupe ou en ligne ou des programmes connexes
- moins de 18 ans
- traitement actif du cancer
- enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Autogestion des maladies chroniques par la poste
Programme d'autogestion des maladies chroniques par la poste : renseignements sur l'autogestion et autoévaluation
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le matériel est envoyé aux participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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État de santé (symptômes, limitation d'activité)
Délai: six mois
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle métabolique (HbA1c)
Délai: six mois
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Pour le sous-ensemble de participants atteints de diabète de type 2
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six mois
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comportement de santé (exercice, communication avec le médecin)
Délai: six mois
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six mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: six mois
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MD, urgence, heures d'hospitalisation et nuits totales
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate Lorig, DPH, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26610
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