- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01832064
Набор инструментов Active Living для лечения хронических заболеваний
Разработка рассылаемой по почте программы самоконтроля хронических заболеваний
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рассылка будет состоять из (1) самопроверки, которая поможет пользователям узнать, как лучше всего использовать материалы и с чего начать; (2) Копия книги «Здоровый образ жизни при хронических заболеваниях» 2012 года. Для слабовидящих или малограмотных людей вместо печатной копии будет доступен аудио компакт-диск с книгой; (3) компакт-диск с упражнениями на гибкость и укрепление трех различных уровней интенсивности, предназначенный для людей с хроническими заболеваниями; (4) релаксационный компакт-диск с тремя различными упражнениями на релаксацию; и (5) Кроме того, будут листы с советами, по одному для каждого основного инструмента, такого как снятие боли, управление сном и т. д. Ожидается, что всего будет 10-20 подсказок.
Основное содержание самопроверки и листы с советами будут разработаны путем опроса ведущих инструкторов существующей программы самоконтроля хронических заболеваний в малых группах (100 активных инструкторов) и опроса примерно 500 дополнительных инструкторов для ранжирования важности ключевых элементов содержания, созданных на начальном этапе. опрос. Пилотное тестирование программы пройдет на 250 человек с хроническими заболеваниями. Участники будут опрошены с помощью отправленных по почте вопросников на исходном уровне и через шесть месяцев. Подгруппе с диабетом (по оценкам, 25–30%) будет предложено предоставить наборы для анализа крови на гемоглобин A1C на исходном уровне и через шесть месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94306
- Stanford University School of Medicien
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Иметь хроническое заболевание
- 18 лет
- грамотный на английском языке
- (для подмножества анализов крови): диабет 2 типа
Критерий исключения:
- Приняты в небольшой группе или онлайн-программе самоконтроля хронических заболеваний или связанных программах.
- до 18
- активное лечение рака
- беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самостоятельное управление хроническими заболеваниями по почте
Программа самоконтроля при хронических заболеваниях, отправленная по почте: информация о самоконтроле и самооценка
|
материалы рассылаются участникам по почте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Состояние здоровья (симптомы, ограничение активности)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический контроль (HbA1c)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Для подгруппы участников с диабетом 2 типа
|
шесть месяцев
|
|
поведение в отношении здоровья (физические упражнения, общение с врачом)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: шесть месяцев
|
MD, неотложная помощь, время пребывания в больнице и общее количество ночей
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kate Lorig, DPH, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26610
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .