Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vodní cvičební program pro osteoartrózu kolene (PICO)

15. dubna 2013 aktualizováno: Flávia Yázigi, Technical University of Lisbon

Projekt PICO: Vodní cvičení pro osteoartrózu kolena u jedinců s nadváhou a obezitou

Cílem studie PICO je navrhnout speciální cvičební program ve vodě pro obézní jedince s osteoartrózou kolenního kloubu, jehož hlavním cílem je zvládání symptomů OA a zlepšení fyzické kondice. Autor se domnívá, že muskuloskeletální bolest je hlavní překážkou pro jakýkoli druh mobility a její kontrola by měla být považována za důležitý cíl v programech řízení hmotnosti. Projekt PICO proto navrhuje cvičební program pro kontrolu bolesti a jiných symptomů, který ukazuje, že je možné s nemocí žít, a motivuje ke změně životního stylu, čímž se zabrání zavedení nebo zhoršení KOA. Tímto způsobem bylo formulováno pět hypotéz: H1. 3 měsíce cvičení ve vodě stačí ke zlepšení symptomů a funkčnosti KOA u obézních jedinců; H2. Parametry chůze obézních jedinců s KOA lze zlepšit cvičením ve vodě; H3. Kromě cvičebních dovedností mohou skupinové lekce vodního cvičení pracovat s edukační složkou a podporovat změny životního stylu. H4: Snížení bolesti a lepší psychický stav mohou vést ke zvýšení funkčně, zvýšení množství fyzické aktivity. H5: I když hlavním cílem není řízení hmotnosti, program cvičení ve vodě může vést ke snížení hmotnosti nebo změně složení těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program PICO je celkovým zásahem do tělesné zdatnosti a mysli prostřednictvím vodního cvičení zahrnujícího i vzdělávací složku, vytvořený speciálně pro jedince s KOA. Je to jednoduše zaslepená, jedno centrum a randomizovaná kontrolovaná studie s trváním 3 měsíců. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: vodní cvičení (AE) a kontrolní skupina (CG), která se zúčastní vzdělávacího programu se stejnou hodinovou zátěží.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Cruz Quebrada-Dafundo
      • Lisbon, Cruz Quebrada-Dafundo, Portugalsko, 1499-002
        • Technical University of Lisbon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studijní vzorek bude tvořit 60 dospělých lidí žijících v komunitě (Lisabon) s: (1) věkem 40-65 let; (2) 28,0 ≤ BMI ≤ 45 kg/m2; unilaterální nebo bilaterální KOA (3) bolest kolene (4) stupeň I-III radiografické tibiofemorální OA nebo tibiofemorální plus patelofemorální OA (5) sedavý způsob života, definovaný jako neúčast v programu, který zahrnuje více než 30 minut týdně formálního cvičení v rámci posledních 6 měsíců; (6) být nezávislý s mobilitou; a (7) znalost čtení a psaní.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s kožním onemocněním, nestabilním zdravotním stavem a s náhradou kyčelního nebo kolenního kloubu, po operaci kolene během posledních 6 měsíců a účastníci, kterým byl v posledních 3 měsících podán jakýkoli typ injekce do kolena, budou z PICO vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělávací program
Komunitární program PESO je založen na příslušných klinických doporučeních a na ověřených principech změny chování. Tento program, který je realizován intervenčním týmem s odbornými znalostmi získanými ze současného vědeckého výzkumu determinantů kontroly hmotnosti, je stejně jako PICO bezplatný pro všechny dospělé zájemce, kteří chtějí řídit svou váhu a zdraví. Funguje od roku 2005 s cílem předcházet obezitě nebo snižovat nadváhu a také některá rizika spojená s obezitou u dospělých prostřednictvím změny ustálených zdravých návyků, postojů a chování. PESO trvá 3 měsíce a je strukturováno do 12 sezení po hodině a půl, jednou týdně.
Behaviorální: Vzdělávací program
Kontrolní skupina
Experimentální: Vodní cvičení
Program vodního cvičení je organizován ve 24 lekcích rozložených do 12 po sobě jdoucích týdnů, s frekvencí dvakrát týdně. Doba trvání každého sezení bude 60 minut, přičemž 10 minut je pro příjem pacienta, kontrolu krevního tlaku, registr bolesti nebo jiné a efektivní doba ve vodě je 45 minut. Vnitřní bazén pracuje s teplotou vzduchu kolem 27±1ºC a teplota vody je řízena na 30,5±5ºC. Cvičení je organizováno tak, aby došlo k postupnému přetížení každý týden nebo každé dvě sezení, kdy dojde k zavedení nového stimulu. Voda je hlavním nástrojem k vytvoření odporu a teprve v posledních týdnech, v závislosti na progresi účastníků a pokud je bolest sama pod kontrolou, bude přidáno tažné zařízení.
Jiný: Vodní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky osteoartrózy kolena
Časové okno: "Změnit" (např. "výchozí stav a 12 týdnů")
Bolest, ztuhlost a další příznaky by měly být posouzeny pomocí Brief Pain Inventory (BPI); Číselná hodnotící stupnice (NRS) a podle výsledného skóre poranění kolene a artritidy (KOOS)
"Změnit" (např. "výchozí stav a 12 týdnů")
Zdraví Kvalita života
Časové okno: "Změnit" (např. "výchozí stav a 12 týdnů")
K posouzení kvality života a psychického stavu se použije MOS Short-Form Health Survey (SF-12) a Beckův inventář deprese (BDI-II).
"Změnit" (např. "výchozí stav a 12 týdnů")
Fyzikální funkce
Časové okno: "Změnit" (např. "výchozí stav a 12 týdnů")
Fyzické funkce budou hodnoceny následujícími funkčními testy: Šestiminutový test chůze k ověření aerobní kapacity a schopnosti chůze; Chair Sit and Reach test pro flexibilitu hamstringů; Back Scratch Test pro celkový rozsah pohybu ramen; Pětiopakovací test sed-to-stoj pro funkční sílu.
"Změnit" (např. "výchozí stav a 12 týdnů")
Síla
Časové okno: "Změnit" (např. "výchozí stav a 12 týdnů")
Dynamometr bude použit pro izokinetické hodnocení síly kolena (flexorů a extenzorů) a izometrické síly kolena, oboustranně; Test síly úchopu vyhodnotí maximální izometrickou sílu svalů ruky a předloktí.
"Změnit" (např. "výchozí stav a 12 týdnů")
Chůze
Časové okno: "Změnit" (např. "výchozí stav a 12 týdnů")
Kinematické a kinetické výsledky budou analyzovány z testu chůze (rychlost chůze, cyklus chůze, reakční síly na zemi a momenty sil v koleni).
"Změnit" (např. "výchozí stav a 12 týdnů")

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: "Změnit" (např. "výchozí stav a 12 týdnů")
Složení těla. Body Mass Index a duální energetický rentgenový absorpční skener (DXA) budou použity k měření netukové hmoty celého těla, tukové hmoty a obsahu minerálů v kostech.
"Změnit" (např. "výchozí stav a 12 týdnů")
Morfologie těla
Časové okno: "Změnit" (např. "výchozí stav a 12 týdnů")
Morfologie těla bude registrována antropometrickými měřeními (tělesná hmotnost, postava, délka chodidla a obvod pasu, boků, poloviny stehen a lýtka).
"Změnit" (např. "výchozí stav a 12 týdnů")
Životní styl
Časové okno: "Změnit" (např. "výchozí stav a 12 týdnů")
Životní styl by měl být hodnocen podle mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) a podle inventáře hmotnosti a životního stylu (WALI).
"Změnit" (např. "výchozí stav a 12 týdnů")
Zánětlivé markery
Časové okno: "Změnit" (např. "výchozí stav a 12 týdnů")
Hlavními měřítky jsou interleukin 6 (IL-6), vysoce citlivý C-reaktivní protein (HsCRP), TNFα a TNFα rozpustný receptor 1 (sTNFR1).
"Změnit" (např. "výchozí stav a 12 týdnů")

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Lisbon

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Margarida Espanha, PhD, Technical University of Lisbon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PICO-FY013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit