Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vattenträningsprogram för knäartros (PICO)

15 april 2013 uppdaterad av: Flávia Yázigi, Technical University of Lisbon

PICO-projektet: Vattenträning för knäartros hos överviktiga och feta individer

Syftet med PICO-studien är att utforma ett akvatiskt träningsprogram specifikt för överviktiga individer med knäartros där huvudmålen är OA-symptomhantering och förbättring av fysisk kondition. Författarens åsikt är att muskel- och skelettsmärtan är den främsta begränsningen för all form av rörlighet och dess kontroll bör betraktas som ett viktigt mål i viktkontrollprogrammen. Därför föreslår PICO-projektet ett akvatiskt träningsprogram för att kontrollera smärta och andra symtomhantering, som visar att det är möjligt att leva med sjukdomen, och motiverar förändringen i livsstil, vilket förhindrar installation eller försämring av KOA. På så sätt formulerades fem hypoteser: H1. 3 månaders vattenträning är tillräckligt för att förbättra KOA-symtom och funktionalitet hos överviktiga individer; H2. Gångparametrarna för överviktiga individer med KOA kan förbättras genom vattenträning; H3. Utöver övningsfärdigheterna kan vattenträningsgruppklasser arbeta med en pedagogisk komponent, vilket främjar livsstilsförändringar. H4: Smärtminskning och en bättre psykologisk status kan leda till en ökning av funktionellt, ökande mängd fysisk aktivitet. H5: Även om huvudmålet inte är viktkontroll, kan vattenträningsprogrammet leda till en viktminskning eller förändring av kroppssammansättningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PICO-programmet är en övergripande kroppskonditions- och sinnesintervention genom vattenträning som inbegriper en utbildningskomponent, skapad speciellt för individer med KOA. Dess en enkelblind, ettacenter och randomiserat kontrollerat försök med 3 månaders varaktighet. Deltagarna kommer att randomiseras till en av två grupper: vattenträning (AE) och kontrollgrupp (CG) som kommer att delta i ett utbildningsprogram med samma timbelastning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
    • Cruz Quebrada-Dafundo
      • Lisbon, Cruz Quebrada-Dafundo, Portugal, 1499-002
        • Technical University of Lisbon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studieurvalet kommer att bestå av 60 vuxna personer som bor i samhället (Lissabon) med: (1) ålder 40-65 år; (2) 28,0 ≤ BMI ≤ 45 kg/m2; unilateral eller bilateral KOA (3) knäsmärta (4) grad I-III radiografisk tibiofemoral OA eller tibiofemoral plus patellofemoral OA (5) en stillasittande livsstil, definierad som att inte delta i ett program som innehåller mer än 30 minuter per vecka av formell träning inom de senaste 6 månaderna; (6) att vara oberoende med rörelseförmåga; och (7) läs- och skrivkunskaper.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med hudsjukdomar, instabila medicinska tillstånd och med höft- eller knäledsprotes, knäoperationer under de senaste 6 månaderna och deltagare som fått någon typ av knäinjektioner under de senaste 3 månaderna kommer att uteslutas från PICO.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Utbildningsprogram
Det kommunitära PESO-programmet är baserat på lämpliga kliniska riktlinjer och på validerade principer för beteendeförändring. Genomfört av ett interventionsteam med expertis från aktuell vetenskaplig forskning inom viktkontrolldeterminanter, är detta program också PICO kostnadsfritt för alla intresserade vuxna som vill hantera sin vikt och hälsa. Det verkar sedan 2005 med syftet att förebygga fetma eller minska övervikt, såväl som några av riskerna förknippade med fetma hos vuxna genom en förändring till stadiga hälsosamma vanor, attityder och beteenden. PESO har en varaktighet på 3 månader och är uppbyggd i 12 sessioner på en och en halv timme, en gång i veckan.
Beteende: Utbildningsprogram
Kontrollgrupp
Experimentell: Vattenträning
Aquatic Exercise-programmet är organiserat i 24 pass fördelade över 12 på varandra följande veckor, med en frekvens på två gånger i veckan. Varaktigheten av varje session kommer att vara 60 minuter, vilket innebär att 10 minuter är för patientmottagning, blodtryckskontroll, smärtregister eller annat och den effektiva tiden inne i vattnet är 45 minuter. Inomhuspoolen arbetar med en lufttemperatur på runt 27±1ºC och vattentemperaturen regleras för 30,5±5ºC. Träningen är organiserad för att ha en progressiv överbelastning varje vecka eller varannan pass, när en introduktion av en ny stimulans inträffar. Vatten är det huvudsakliga instrumentet för att skapa motstånd och endast under de senaste veckorna, beroende på deltagarnas utveckling och om den självrapporterade smärtan kontrolleras, kommer dragutrustning att läggas till.
Övrig: Vattenträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på knäartros
Tidsram: "Ändra" (t.ex. "baslinje och 12 veckor")
Smärta, stelhet och andra symtom bör bedömas av Brief Pain Inventory (BPI); Numerisk värderingsskala (NRS) och efter resultatpoäng för knäskador och artrit (KOOS)
"Ändra" (t.ex. "baslinje och 12 veckor")
Hälsa Livskvalitet
Tidsram: "Ändra" (t.ex. "baslinje och 12 veckor")
MOS Short-Form Health Survey (SF-12) och Beck Depression Inventory (BDI-II) kommer att användas för att bedöma livskvalitet och psykologisk status
"Ändra" (t.ex. "baslinje och 12 veckor")
Fysisk funktion
Tidsram: "Ändra" (t.ex. "baslinje och 12 veckor")
Fysisk funktion kommer att bedömas genom följande funktionstester: Sex minuters gångtest för att verifiera aerob kapacitet och gångförmåga; Chair Sit and Reach-testet för flexibilitet i hamstringen; Ryggskraptestet för axelns övergripande rörelseomfång; Sit-till-stående-testet med fem upprepningar för funktionell styrka.
"Ändra" (t.ex. "baslinje och 12 veckor")
Styrka
Tidsram: "Ändra" (t.ex. "baslinje och 12 veckor")
En dynamometer kommer att användas för isokinetisk bedömning av knästyrka (flexor- och extensormuskler) och isometrisk knästyrka, bilateralt; Handgreppsstyrketestet kommer att utvärdera den maximala isometriska kraften hos musklerna i handen och underarmen.
"Ändra" (t.ex. "baslinje och 12 veckor")
Gång
Tidsram: "Ändra" (t.ex. "baslinje och 12 veckor")
Kinematik och kinetikresultat kommer att analyseras från gångtest (gånghastighet, gångcykel, markreaktionskrafter och knäkraftsmoment).
"Ändra" (t.ex. "baslinje och 12 veckor")

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: "Ändra" (t.ex. "baslinje och 12 veckor")
Kroppssammansättning. Body Mass Index och en skanner för dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) kommer att användas för att mäta hela kroppens mager massa, fettmassa och benmineralinnehåll.
"Ändra" (t.ex. "baslinje och 12 veckor")
Kroppsmorfologi
Tidsram: "Ändra" (t.ex. "baslinje och 12 veckor")
Kroppsmorfologi kommer att registreras genom antropometriska mätningar (kroppsmassa, resning, fotlängd och midja, höft, mitten av låret och vadomkretsen).
"Ändra" (t.ex. "baslinje och 12 veckor")
Livsstil
Tidsram: "Ändra" (t.ex. "baslinje och 12 veckor")
Livsstil bör bedömas av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) och av Weight and Lifestyle Inventory (WALI).
"Ändra" (t.ex. "baslinje och 12 veckor")
Inflammatoriska markörer
Tidsram: "Ändra" (t.ex. "baslinje och 12 veckor")
Huvudmåtten är Interleukin 6 (IL-6), högkänsligt C-reaktivt protein (HsCRP), TNFα och TNFα löslig receptor 1(sTNFR1).
"Ändra" (t.ex. "baslinje och 12 veckor")

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Lisbon

Utredare

  • Studiestol: Margarida Espanha, PhD, Technical University of Lisbon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2013

Första postat (Uppskatta)

16 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PICO-FY013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Utbildningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera