Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа водных упражнений при остеоартрозе коленного сустава (PICO)

15 апреля 2013 г. обновлено: Flávia Yázigi, Technical University of Lisbon

Проект PICO: водные упражнения при остеоартрозе коленного сустава у людей с избыточным весом и ожирением

Целью исследования PICO является разработка программы упражнений в воде, специально предназначенной для людей с ожирением и остеоартритом коленного сустава, основными задачами которой являются купирование симптомов ОА и улучшение физической формы. По мнению автора, мышечно-скелетная боль является основным препятствием для любого вида подвижности, и ее контроль должен рассматриваться как важная цель в программах управления весом. Поэтому проект PICO предлагает программу водных упражнений для контроля боли и других симптомов, показывая, что можно жить с болезнью, и мотивируя изменение образа жизни, тем самым предотвращая установку или ухудшение KOA. Таким образом, были сформулированы пять гипотез: H1. 3 месяцев водных упражнений достаточно, чтобы улучшить симптомы и функциональные возможности KOA у людей с ожирением; Н2. Параметры походки у тучных людей с КОА можно улучшить с помощью водных упражнений; Н3. Помимо навыков упражнений, групповые занятия водными упражнениями могут работать с образовательным компонентом, способствуя изменению образа жизни. H4: Уменьшение боли и улучшение психологического состояния могут привести к функциональному увеличению, увеличению объема физической активности. H5: Даже если основной целью не является контроль веса, программа водных упражнений может привести к снижению веса или изменению состава тела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа PICO представляет собой комплексное вмешательство в физическую форму тела и разума посредством водных упражнений, включающее в себя также образовательный компонент, созданный специально для людей с КОА. Это одно-слепое, одноцентровое и рандомизированное контролируемое исследование продолжительностью 3 месяца. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп: водные упражнения (AE) и контрольную группу (CG), которые будут участвовать в образовательной программе с такой же часовой нагрузкой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Португалия
    • Cruz Quebrada-Dafundo
      • Lisbon, Cruz Quebrada-Dafundo, Португалия, 1499-002
        • Technical University of Lisbon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Выборка исследования будет состоять из 60 взрослых, проживающих в общине (Лиссабон) людей: (1) в возрасте 40-65 лет; (2) 28,0 ≤ ИМТ ≤ 45 кг/м2; одно- или двусторонний КОА (3) боль в колене (4) рентгенографический тибиофеморальный ОА I-III степени или тибиофеморальный плюс надколенно-бедренный ОА (5) малоподвижный образ жизни, определяемый как неучастие в программе, которая включает более 30 минут в неделю на формальные упражнения в течение последние 6 месяцев; (6) быть независимым с возможностью мобильности; и (7) умение читать и писать.

Критерий исключения:

  • Субъекты с кожными заболеваниями, нестабильными заболеваниями и с заменой тазобедренного или коленного сустава, операцией на колене в течение последних 6 месяцев, а также участники, которым были сделаны какие-либо инъекции в коленный сустав в течение последних 3 месяцев, будут исключены из PICO.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Образовательная программа
Сообщественная программа PESO основана на соответствующих клинических руководствах и проверенных принципах изменения поведения. Эта программа, так же как и PICO, реализуется командой вмешательства, обладающей опытом, накопленным в ходе текущих научных исследований в области детерминант контроля веса, и является бесплатной для всех заинтересованных взрослых, желающих контролировать свой вес и здоровье. Он работает с 2005 года с целью предотвращения ожирения или снижения избыточного веса, а также некоторых рисков, связанных с ожирением у взрослых, путем изменения устойчивых здоровых привычек, взглядов и поведения. PESO рассчитан на 3 месяца и состоит из 12 занятий по полтора часа один раз в неделю.
Поведенческий: Образовательная программа
Контрольная группа
Экспериментальный: Водные упражнения
Программа водных упражнений состоит из 24 занятий, распределенных в течение 12 недель подряд с частотой два раза в неделю. Продолжительность каждого сеанса будет составлять 60 минут, из которых 10 минут предназначены для приема пациента, контроля артериального давления, регистрации боли и т. д., а эффективное время пребывания в воде составляет 45 минут. Крытый бассейн работает при температуре воздуха около 27±1ºC, а температура воды поддерживается на уровне 30,5±5ºC. Тренировка организована таким образом, чтобы иметь прогрессирующую нагрузку каждую неделю или каждые две сессии, когда происходит введение нового стимула. Вода является основным инструментом для создания сопротивления, и только в последние недели, в зависимости от прогресса участников, и если, по их словам, боль контролируется, будет добавлено перетаскивающее оборудование.
Другой: Водные упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы артроза коленного сустава
Временное ограничение: «Изменение» (например, «исходный уровень и 12 недель»)
Боль, скованность и другие симптомы следует оценивать с помощью краткого опросника боли (BPI); Числовая рейтинговая шкала (NRS) и оценка исхода травмы колена и артрита (KOOS)
«Изменение» (например, «исходный уровень и 12 недель»)
Здоровье Качество жизни
Временное ограничение: «Изменение» (например, «исходный уровень и 12 недель»)
Краткий опрос MOS о состоянии здоровья (SF-12) и опросник депрессии Бека (BDI-II) будут использоваться для оценки качества жизни и психологического статуса.
«Изменение» (например, «исходный уровень и 12 недель»)
Физическая функция
Временное ограничение: «Изменение» (например, «исходный уровень и 12 недель»)
Физические функции будут оцениваться с помощью следующих функциональных тестов: тест шестиминутной ходьбы для проверки аэробной способности и способности ходить; Тест «Сесть и дотянуться до стула» на гибкость подколенного сухожилия; Back Scratch Test для общего диапазона движений плеча; Пятикратный тест на функциональную силу в положении сидя и стоя.
«Изменение» (например, «исходный уровень и 12 недель»)
Сила
Временное ограничение: «Изменение» (например, «исходный уровень и 12 недель»)
Динамометр будет использоваться для изокинетической оценки силы коленного сустава (мышц-сгибателей и разгибателей) и изометрической силы коленного сустава на двусторонней основе; Тест на силу рукопожатия оценивает максимальную изометрическую силу мышц кисти и предплечья.
«Изменение» (например, «исходный уровень и 12 недель»)
Походка
Временное ограничение: «Изменение» (например, «исходный уровень и 12 недель»)
Результаты кинематики и кинетики будут проанализированы на основе теста ходьбы (скорость ходьбы, цикл ходьбы, силы реакции опоры и моменты силы колена).
«Изменение» (например, «исходный уровень и 12 недель»)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: «Изменение» (например, «исходный уровень и 12 недель»)
Состав тела. Индекс массы тела и двухэнергетический рентгеновский абсорбциометрический сканер (DXA) будут использоваться для измерения мышечной массы всего тела, жировой массы и содержания минералов в костях.
«Изменение» (например, «исходный уровень и 12 недель»)
Морфология тела
Временное ограничение: «Изменение» (например, «исходный уровень и 12 недель»)
Морфология тела будет зарегистрирована с помощью антропометрических измерений (масса тела, рост, длина стопы и окружность талии, бедер, середины бедра и икры).
«Изменение» (например, «исходный уровень и 12 недель»)
Стиль жизни
Временное ограничение: «Изменение» (например, «исходный уровень и 12 недель»)
Образ жизни следует оценивать с помощью Международного опросника физической активности (IPAQ) и опросника веса и образа жизни (WALI).
«Изменение» (например, «исходный уровень и 12 недель»)
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: «Изменение» (например, «исходный уровень и 12 недель»)
Основными показателями являются интерлейкин 6 (IL-6), высокочувствительный С-реактивный белок (HsCRP), TNFα и растворимый рецептор TNFα 1 (sTNFR1).
«Изменение» (например, «исходный уровень и 12 недель»)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Lisbon

Следователи

  • Учебный стул: Margarida Espanha, PhD, Technical University of Lisbon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PICO-FY013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательная программа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться