Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vízi gyakorlatok térdízületi gyulladásra (PICO)

2013. április 15. frissítette: Flávia Yázigi, Technical University of Lisbon

A PICO projekt: Vízi gyakorlatok térdízületi gyulladás esetén túlsúlyos és elhízott egyéneknél

A PICO tanulmány célja egy kifejezetten elhízott, térdízületi arthrosisban szenvedő egyének számára kialakított vízi edzésprogram, melynek fő célja az OA tünetek kezelése és a fizikai erőnlét javítása. A szerző véleménye szerint a mozgásszervi fájdalom a mozgásszervi mozgás fő korlátja, és ennek ellenőrzését fontos célnak kell tekinteni a súlykontroll programjaiban. Ezért a PICO projekt egy vízi edzésprogramot javasol a fájdalom és egyéb tünetek kezelésére, amely megmutatja, hogy lehet együtt élni a betegséggel, és motiválja az életmódváltást, megelőzve ezzel a KOA bevezetését vagy súlyosbodását. Ily módon öt hipotézis fogalmazódott meg: H1. 3 hónap vízi gyakorlat elegendő a KOA tüneteinek és funkcionalitásának javításához elhízott egyéneknél; H2. A KOA-ban szenvedő elhízott egyének járásparaméterei vízi gyakorlatokkal javíthatók; H3. A gyakorlati ismereteken túlmenően a vízi gyakorlatok csoportos órák oktatási komponenssel is működhetnek, elősegítve az életmódváltást. H4: A fájdalomcsillapítás és a jobb pszichés állapot a funkcionálisan, a fizikai aktivitás növekedéséhez vezethet. H5: Még ha nem is a súlycsökkentés a fő cél, a vízi edzésprogram súlycsökkentést vagy testösszetétel változást eredményezhet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PICO program egy átfogó testedzési és szellemi beavatkozás vízi gyakorlatokon keresztül, amely magában foglal egy oktatási komponenst is, kifejezetten KOA-s egyének számára. Ez egy egyszeresen vak, egyközpontú és randomizált, kontrollált vizsgálat, 3 hónapos időtartammal. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: vízi gyakorlatok (AE) és kontrollcsoportok (CG), amelyek azonos óraterheléssel vesznek részt egy oktatási programban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
    • Cruz Quebrada-Dafundo
      • Lisbon, Cruz Quebrada-Dafundo, Portugália, 1499-002
        • Technical University of Lisbon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálati minta 60 felnőtt, közösségben élő (lisszaboni) emberből áll, akik: (1) életkoruk 40-65 év; (2) 28,0 ≤ BMI ≤ 45 kg/m2; egy- vagy kétoldali KOA (3) térdfájdalom (4) I-III. fokozatú röntgen tibiofemoralis OA vagy tibiofemoralis plusz patellofemoralis OA (5) mozgásszegény életmód, amelyet úgy határoznak meg, hogy nem vesznek részt olyan programban, amely heti 30 percnél több formális testmozgást foglal magában az elmúlt 6 hónap; (6) független a mobilitási képességgel; és (7) olvasási és írási ismeretek.

Kizárási kritériumok:

  • Bőrbetegségben, instabil egészségi állapotú, csípő- vagy térdprotézisben szenvedő, az elmúlt 6 hónapban térdműtétben szenvedő alanyok, valamint azok a résztvevők, akiknek az elmúlt 3 hónapban bármilyen típusú térd injekciót kaptak, kizárják a PICO-ból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Oktatási Program
A közösségi PESO program megfelelő klinikai irányelveken és jóváhagyott viselkedésmódosítási elveken alapul. Ez a program, valamint a PICO, amelyet a testsúlykontroll-determinánsokkal kapcsolatos jelenlegi tudományos kutatások során szerzett tapasztalattal rendelkező intervenciós csapat valósít meg, ingyenes minden érdeklődő felnőtt számára, aki szeretné kezelni testsúlyát és egészségét. 2005 óta működik azzal a céllal, hogy megelőzze az elhízást vagy csökkentse a túlsúlyt, valamint a felnőttek elhízásával kapcsolatos kockázatok egy részét az egészséges szokások, attitűdök és magatartások megváltoztatásával. A PESO 3 hónapos időtartamú, és heti egy alkalommal 12, másfél órás ülésből áll.
Viselkedési: Oktatási Program
Ellenőrző csoport
Kísérleti: Aquatic Exetcise
Az Aquatic Exercise program 24 alkalomból áll, 12 egymást követő héten, heti kétszeri gyakorisággal. Egy-egy alkalom időtartama 60 perc lesz, amiből 10 perc a betegfogadásra, vérnyomás-szabályozásra, fájdalomregiszterre vagy egyebekre, a vízben való tényleges idő pedig 45 perc. A beltéri medence 27±1ºC körüli levegőhőmérséklet mellett működik, a víz hőmérséklete pedig 30,5±5ºC-ra van szabályozva. Az edzést a progresszív túlterhelés érdekében hetente vagy két alkalomra szervezzük, amikor új inger bevezetése következik be. A víz az ellenállás kialakításának fő eszköze, és csak az utolsó hetekben, a résztvevők előrehaladásának megfelelően, és ha a saját bevallása szerint a fájdalom kontrollált, akkor csak az utolsó hetekben kerül sor húzóberendezésre.
Egyéb: Vízi gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térd osteoarthritis tünetei
Időkeret: "Változás" (pl. "alapállapot és 12 hét")
A fájdalmat, merevséget és egyéb tüneteket a Brief Pain Inventory (BPI) segítségével kell értékelni; Numerical Rating Scale (NRS) és a térdsérülés és ízületi gyulladás eredménypontszáma (KOOS)
"Változás" (pl. "alapállapot és 12 hét")
Egészség Életminőség
Időkeret: "Változás" (pl. "alapállapot és 12 hét")
A MOS Short-Form Health Survey (SF-12) és a Beck Depression Inventory (BDI-II) segítségével értékelik az életminőséget és a pszichológiai állapotot.
"Változás" (pl. "alapállapot és 12 hét")
Fizikai funkció
Időkeret: "Változás" (pl. "alapállapot és 12 hét")
A fizikai funkció értékelése a következő funkcionális tesztekkel történik: A hatperces sétateszt az aerob kapacitás és a járási képesség ellenőrzésére; A Chair Sit and Reach teszt a combhajlító rugalmasság érdekében; A Back Scratch Test a váll teljes mozgástartományához; Öt ismétléses ülő-állás teszt a funkcionális erő mérésére.
"Változás" (pl. "alapállapot és 12 hét")
Erő
Időkeret: "Változás" (pl. "alapállapot és 12 hét")
Egy dinamométert fognak használni a térderő (hajlító és nyújtó izmok) és izometrikus térderő kétoldali izokinetikai értékelésére; A fogantyú erősségi tesztje értékeli a kéz és az alkar izomzatának maximális izometrikus erejét.
"Változás" (pl. "alapállapot és 12 hét")
Testtartás
Időkeret: "Változás" (pl. "alapállapot és 12 hét")
A kinematikai és kinetikai eredményeket a járástesztből elemzik (járási sebesség, járásciklus, talajreakciós erők és térderő-nyomatékok).
"Változás" (pl. "alapállapot és 12 hét")

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: "Változás" (pl. "alapállapot és 12 hét")
Test felépítés. A testtömegindexet és a kettős energiájú röntgenabszorpciós (DXA) szkennert a teljes test sovány tömegének, zsírtömegének és csont ásványianyag-tartalmának mérésére használják majd.
"Változás" (pl. "alapállapot és 12 hét")
Testmorfológia
Időkeret: "Változás" (pl. "alapállapot és 12 hét")
A test morfológiáját antropometrikus mérésekkel (testtömeg, termet, lábhossz, valamint derék, csípő, combközép és vádli kerülete) regisztrálják.
"Változás" (pl. "alapállapot és 12 hét")
Életmód
Időkeret: "Változás" (pl. "alapállapot és 12 hét")
Az életmódot a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) és a Súly- és Életmód-leltár (WALI) segítségével kell értékelni.
"Változás" (pl. "alapállapot és 12 hét")
Gyulladásjelzők
Időkeret: "Változás" (pl. "alapállapot és 12 hét")
A fő mérések az Interleukin 6 (IL-6), a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (HsCRP), a TNFα és a TNFα oldható receptor 1 (sTNFR1).
"Változás" (pl. "alapállapot és 12 hét")

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technical University of Lisbon

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Margarida Espanha, PhD, Technical University of Lisbon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PICO-FY013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel