Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aquatisch oefenprogramma voor artrose van de knie (PICO)

15 april 2013 bijgewerkt door: Flávia Yázigi, Technical University of Lisbon

Het PICO-project: wateroefeningen voor artrose van de knie bij personen met overgewicht en obesitas

Het doel van de PICO-studie is het ontwerpen van een aquatisch oefenprogramma dat specifiek is voor zwaarlijvige personen met artrose van de knie, met als hoofddoelen het beheersen van artrosesymptomen en het verbeteren van de fysieke fitheid. De mening van de auteur is dat musculoskeletale pijn de belangrijkste beperking is voor elke vorm van mobiliteit en dat de controle ervan moet worden beschouwd als een belangrijk doel in de programma's voor gewichtsbeheersing. Daarom stelt het PICO-project een oefenprogramma in het water voor om pijn en andere symptomen onder controle te houden, aan te tonen dat het mogelijk is om met de ziekte te leven en de verandering in levensstijl te motiveren, waardoor de installatie of verergering van KOA wordt voorkomen. Op deze manier zijn vijf hypothesen geformuleerd: H1. 3 maanden watertraining is voldoende om de KOA-symptomen en -functionaliteit bij zwaarlijvige personen te verbeteren; H2. De gangparameters van zwaarlijvige personen met KOA kunnen worden verbeterd door wateroefeningen; H3. Naast de oefeningsvaardigheden, kunnen groepslessen voor wateroefeningen werken met een educatieve component, waardoor veranderingen in levensstijl worden bevorderd. H4: Pijnvermindering en een betere psychologische toestand kunnen leiden tot een toename van functioneel, toenemende hoeveelheid fysieke activiteit. H5: Zelfs als het hoofddoel niet gewichtsbeheersing is, kan het watertrainingsprogramma leiden tot gewichtsvermindering of verandering van lichaamssamenstelling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het PICO-programma is een algemene interventie voor lichaamsfitness en geest door middel van wateroefeningen met een educatieve component, speciaal gemaakt voor personen met KOA. Het is een enkelblinde, één centrum en gerandomiseerde gecontroleerde studie met een duur van 3 maanden. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van twee groepen: aquatische oefening (AE) en controlegroep (CG) die zullen deelnemen aan een educatief programma met dezelfde belasting per uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
    • Cruz Quebrada-Dafundo
      • Lisbon, Cruz Quebrada-Dafundo, Portugal, 1499-002
        • Technical University of Lisbon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De onderzoekssteekproef zal bestaan ​​uit 60 volwassen, thuiswonende (Lissabon) mensen met: (1) leeftijd 40-65 jaar; (2) 28,0 ≤ BMI ≤ 45 kg/m2; unilaterale of bilaterale KOA (3) kniepijn (4) graad I-III radiografische tibiofemorale artrose of tibiofemorale plus patellofemorale artrose (5) een sedentaire levensstijl, gedefinieerd als het niet deelnemen aan een programma dat meer dan 30 minuten per week formele lichaamsbeweging omvat binnen de afgelopen 6 maanden; (6) onafhankelijk zijn met mobiliteitscapaciteit; en (7) lees- en schrijfkennis.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met huidaandoeningen, onstabiele medische aandoeningen en met heup- of knievervanging, knieoperatie in de afgelopen 6 maanden en deelnemers die in de afgelopen 3 maanden enige vorm van knie-injecties hebben gehad, worden uitgesloten van PICO.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Educatief programma
Het communistische PESO-programma is gebaseerd op passende klinische richtlijnen en op gevalideerde gedragsveranderingsprincipes. Geïmplementeerd door een interventieteam met expertise verkregen uit huidig ​​wetenschappelijk onderzoek naar determinanten van gewichtsbeheersing, is dit programma, evenals PICO, gratis voor alle geïnteresseerde volwassenen die hun gewicht en gezondheid willen beheersen. Het werkt sinds 2005 met als doel zwaarlijvigheid te voorkomen of overgewicht te verminderen, evenals enkele van de risico's die samenhangen met zwaarlijvigheid bij volwassenen door een verandering in vaste gezonde gewoonten, houdingen en gedragingen. PESO duurt 3 maanden en is gestructureerd in 12 sessies van anderhalf uur, eenmaal per week.
Gedragsmatig: Educatief programma
Controlegroep
Experimenteel: Aquatische oefening
Het Aquatic Exercise-programma bestaat uit 24 sessies verdeeld over 12 opeenvolgende weken, met een frequentie van twee keer per week. De duur van elke sessie is 60 minuten, waarbij 10 minuten zijn voor patiëntontvangst, bloeddrukcontrole, pijnregistratie en andere en de effectieve tijd in het water is 45 minuten. Het binnenzwembad werkt met een luchttemperatuur van ongeveer 27 ± 1ºC en de watertemperatuur wordt gecontroleerd op 30,5 ± 5ºC. Training wordt georganiseerd om elke week of om de twee sessies een progressieve overbelasting te hebben, wanneer zich een introductie van een nieuwe stimulus voordoet. Water is het belangrijkste instrument om weerstand te creëren en alleen in de laatste weken, afhankelijk van de voortgang van de deelnemers en als de zelfgerapporteerde pijn onder controle is, zal sleepapparatuur worden toegevoegd.
Ander: Aquatische oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van artrose van de knie
Tijdsspanne: "Wijzigen" (bijv. "basislijn en 12 weken")
Pijn, stijfheid en andere symptomen moeten worden beoordeeld met de Brief Pain Inventory (BPI); Numerieke beoordelingsschaal (NRS) en door de uitkomstscore voor knieletsel en artritis (KOOS)
"Wijzigen" (bijv. "basislijn en 12 weken")
Gezondheid Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: "Wijzigen" (bijv. "basislijn en 12 weken")
De MOS Short-Form Health Survey (SF-12) en de Beck Depression Inventory (BDI-II) zullen worden gebruikt om de kwaliteit van leven en de psychologische status te beoordelen
"Wijzigen" (bijv. "basislijn en 12 weken")
Fysieke functie
Tijdsspanne: "Wijzigen" (bijv. "basislijn en 12 weken")
Fysiek functioneren wordt beoordeeld door middel van de volgende functionele tests: de zes minuten wandeltest om de aerobe capaciteit en het loopvermogen te controleren; De Chair Sit and Reach-test voor hamstringflexibiliteit; De rugkrastest voor het algehele bewegingsbereik van de schouder; De Sit-To-Stand Test met vijf herhalingen voor functionele kracht.
"Wijzigen" (bijv. "basislijn en 12 weken")
Kracht
Tijdsspanne: "Wijzigen" (bijv. "basislijn en 12 weken")
Een dynamometer zal worden gebruikt voor isokinetische beoordeling van de kniekracht (buig- en strekspieren) en isometrische kniekracht, bilateraal; De handgreepsterktetest evalueert de maximale isometrische kracht van de spieren van hand en onderarm.
"Wijzigen" (bijv. "basislijn en 12 weken")
Gang
Tijdsspanne: "Wijzigen" (bijv. "basislijn en 12 weken")
De kinematica en kinetische resultaten zullen worden geanalyseerd op basis van de looptest (loopsnelheid, loopcyclus, grondreactiekrachten en kniekrachten).
"Wijzigen" (bijv. "basislijn en 12 weken")

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: "Wijzigen" (bijv. "basislijn en 12 weken")
Lichaamssamenstelling. Body Mass Index en een dual energy x-ray absorptiometry (DXA) scanner zullen worden gebruikt om de vetvrije massa, de vetmassa en het botmineraalgehalte van het hele lichaam te meten.
"Wijzigen" (bijv. "basislijn en 12 weken")
Lichaamsmorfologie
Tijdsspanne: "Wijzigen" (bijv. "basislijn en 12 weken")
Lichaamsmorfologie zal worden geregistreerd door antropometrische metingen (lichaamsmassa, gestalte, voetlengte en taille-, heup-, middendij- en kuitomtrek).
"Wijzigen" (bijv. "basislijn en 12 weken")
Levensstijl
Tijdsspanne: "Wijzigen" (bijv. "basislijn en 12 weken")
Levensstijl moet worden beoordeeld door middel van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en de Weight and Lifestyle Inventory (WALI).
"Wijzigen" (bijv. "basislijn en 12 weken")
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: "Wijzigen" (bijv. "basislijn en 12 weken")
De belangrijkste maatregelen zijn Interleukine 6 (IL-6), hooggevoelig C-reactief proteïne (HsCRP), TNFα en TNFα oplosbare receptor 1 (sTNFR1).
"Wijzigen" (bijv. "basislijn en 12 weken")

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Lisbon

Onderzoekers

  • Studie stoel: Margarida Espanha, PhD, Technical University of Lisbon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PICO-FY013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren