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Programa de exercícios aquáticos para osteoartrite do joelho (PICO)

15 de abril de 2013 atualizado por: Flávia Yázigi, Technical University of Lisbon

O Projeto PICO: Exercício Aquático para Osteoartrite de Joelho em Indivíduos com Sobrepeso e Obesos

O objetivo do estudo PICO é projetar um programa de exercícios aquáticos específico para indivíduos obesos com osteoartrite de joelho, cujos principais objetivos sejam o controle dos sintomas da OA e a melhoria da aptidão física. A opinião do autor é que a dor musculoesquelética é a principal limitação para qualquer tipo de mobilidade e seu controle deve ser considerado como uma meta importante nos programas de controle de peso. Assim, o projeto PICO propõe um programa de exercícios aquáticos para o controle da dor e outros sintomas, mostrando que é possível conviver com a doença e motivar a mudança no estilo de vida, evitando assim a instalação ou agravamento da OAJ. Dessa forma, foram formuladas cinco hipóteses: H1. 3 meses de exercícios aquáticos são suficientes para melhorar os sintomas e a funcionalidade da OAJ em indivíduos obesos; H2. Os parâmetros da marcha de indivíduos obesos com OAJ podem ser melhorados pelo exercício aquático; H3. Para além das competências dos exercícios, as aulas de grupo de exercícios aquáticos podem funcionar com uma componente educativa, promovendo mudanças de estilos de vida. H4: A redução da dor e um melhor estado psicológico podem levar a um aumento funcional, aumentando a quantidade de atividade física. H5: Mesmo que o objetivo principal não seja o controle de peso, o programa de exercícios aquáticos pode levar a uma redução de peso ou alteração da composição corporal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O programa PICO é uma intervenção global de condicionamento físico e mental através de exercícios aquáticos envolvendo também um componente educacional, criado especificamente para indivíduos com OAJ. É um estudo controlado randomizado, simples-cego, de um centro e com duração de 3 meses. Os participantes serão randomizados em um dos dois grupos: exercício aquático (AE) e grupo controle (GC) que participarão de um programa educacional com a mesma carga horária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
    • Cruz Quebrada-Dafundo
      • Lisbon, Cruz Quebrada-Dafundo, Portugal, 1499-002
        • Technical University of Lisbon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A amostra do estudo será constituída por 60 adultos, residentes na comunidade (Lisboa) com: (1) idade 40-65 anos; (2) 28,0 ≤ IMC ≤ 45 kg/m2; OAJ unilateral ou bilateral (3) dor no joelho (4) OA tibiofemoral radiográfica grau I-III ou OA tibiofemoral mais patelofemoral (5) um estilo de vida sedentário, definido como não participar de um programa que incorpore mais de 30 minutos por semana de exercício formal dentro últimos 6 meses; (6) ser independente com capacidade de mobilidade; e (7) conhecimentos de leitura e escrita.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com doenças de pele, condições médicas instáveis ​​e com prótese de quadril ou joelho, cirurgia no joelho nos últimos 6 meses e participantes que receberam qualquer tipo de injeção no joelho nos últimos 3 meses serão excluídos do PICO.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa educacional
O programa PESO comunitário é baseado em diretrizes clínicas apropriadas e em princípios de mudança de comportamento validados. Implementado por uma equipa de intervenção com experiência adquirida com a investigação científica atual sobre os determinantes do controlo de peso, este programa, tal como o PICO, é gratuito para todos os adultos interessados ​​que pretendam gerir o seu peso e saúde. Funciona desde 2005 com o objetivo de prevenir a obesidade ou reduzir o excesso de peso, bem como, alguns dos riscos associados à obesidade em adultos através da mudança para hábitos, atitudes e comportamentos saudáveis. O PESO tem duração de 3 meses e está estruturado em 12 sessões de uma hora e meia, uma vez por semana.
Comportamental: Programa educacional
Grupo de controle
Experimental: Exercício Aquático
O programa de Exercícios Aquáticos está organizado em 24 sessões distribuídas por 12 semanas consecutivas, com uma frequência de duas vezes por semana. A duração de cada sessão será de 60 minutos, sendo que 10 minutos são para recepção do paciente, controle de pressão arterial, registro de dor ou outros e o tempo efetivo dentro da água é de 45 minutos. A piscina coberta funciona com temperatura do ar em torno de 27±1ºC e temperatura da água controlada para 30,5±5ºC. O treino é organizado de forma a ter uma sobrecarga progressiva a cada semana ou a cada duas sessões, quando ocorre a introdução de um novo estímulo. A água é o principal instrumento para criar resistência e somente nas últimas semanas, de acordo com a evolução dos participantes e se a dor autorreferida estiver controlada, serão adicionados equipamentos de arrasto.
Outro: Exercício Aquático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas da osteoartrite do joelho
Prazo: "Mudança" (por exemplo, "linha de base e 12 semanas")
Dor, rigidez e outros sintomas devem ser avaliados pelo Inventário Breve de Dor (BPI); Escala de classificação numérica (NRS) e pela pontuação de resultados de lesões e artrites no joelho (KOOS)
"Mudança" (por exemplo, "linha de base e 12 semanas")
Saúde Qualidade de Vida
Prazo: "Mudança" (por exemplo, "linha de base e 12 semanas")
O MOS Short-Form Health Survey (SF-12) e o Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) serão usados ​​para avaliar a qualidade de vida e o estado psicológico
"Mudança" (por exemplo, "linha de base e 12 semanas")
Função Física
Prazo: "Mudança" (por exemplo, "linha de base e 12 semanas")
A função física será avaliada pelos seguintes testes funcionais: Teste de Caminhada de Seis Minutos para verificar a capacidade aeróbica e a capacidade de caminhar; O teste Chair Sit and Reach para flexibilidade dos isquiotibiais; O Back Scratch Test para amplitude geral de movimento do ombro; O teste de sentar-para-levantar de cinco repetições para força funcional.
"Mudança" (por exemplo, "linha de base e 12 semanas")
Força
Prazo: "Mudança" (por exemplo, "linha de base e 12 semanas")
Será utilizado um dinamômetro para avaliação isocinética da força do joelho (músculos flexores e extensores) e força isométrica do joelho, bilateralmente; O Handgrip Strength Test avaliará a força isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço.
"Mudança" (por exemplo, "linha de base e 12 semanas")
Maneira de andar
Prazo: "Mudança" (por exemplo, "linha de base e 12 semanas")
Os resultados cinemáticos e cinéticos serão analisados ​​a partir do teste de marcha (velocidade da marcha, ciclo da marcha, forças de reação do solo e momentos de força do joelho).
"Mudança" (por exemplo, "linha de base e 12 semanas")

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: "Mudança" (por exemplo, "linha de base e 12 semanas")
Composição do corpo. O Índice de Massa Corporal e um scanner de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) serão usados ​​para medir a massa magra de todo o corpo, a massa gorda e o conteúdo mineral ósseo.
"Mudança" (por exemplo, "linha de base e 12 semanas")
Morfologia Corporal
Prazo: "Mudança" (por exemplo, "linha de base e 12 semanas")
A Morfologia Corporal será registrada por meio de medidas antropométricas (massa corporal, estatura, comprimento do pé, cintura, quadril, meio da coxa e circunferência da panturrilha).
"Mudança" (por exemplo, "linha de base e 12 semanas")
Estilo de vida
Prazo: "Mudança" (por exemplo, "linha de base e 12 semanas")
O estilo de vida deve ser avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e pelo Inventário de Estilo de Vida e Peso (WALI).
"Mudança" (por exemplo, "linha de base e 12 semanas")
Marcadores Inflamatórios
Prazo: "Mudança" (por exemplo, "linha de base e 12 semanas")
As principais medidas são Interleucina 6 (IL-6), proteína C reativa de alta sensibilidade (HsCRP), TNFα e receptor solúvel de TNFα 1 (sTNFR1).
"Mudança" (por exemplo, "linha de base e 12 semanas")

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Technical University of Lisbon

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Margarida Espanha, PhD, Technical University of Lisbon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PICO-FY013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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