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무릎 골관절염을 위한 수중 운동 프로그램 (PICO)

2013년 4월 15일 업데이트: Flávia Yázigi, Technical University of Lisbon

PICO 프로젝트: 과체중 및 비만 개인의 무릎 골관절염에 대한 수중 운동

PICO 연구의 목표는 골관절염 증상 관리와 체력 향상을 주요 목표로 하는 비만한 무릎 골관절염 환자를 위한 수중 운동 프로그램을 설계하는 것입니다. 저자의 의견은 근골격계 통증이 모든 종류의 이동성에 대한 주요 제약이며 이를 조절하는 것이 체중 관리 프로그램에서 중요한 목표로 고려되어야 한다는 것입니다. 따라서 PICO 프로젝트는 통증 및 기타 증상 관리를 제어하는 ​​수중 운동 프로그램을 제안하여 질병과 함께 생활할 수 있음을 보여주고 라이프 스타일의 변화를 유도하여 KOA의 설치 또는 악화를 방지합니다. 이렇게 5가지 가설을 세웠다. H1. 3개월의 수중 운동은 비만인 사람의 KOA 증상과 기능을 개선하기에 충분합니다. H2. KOA가 있는 비만 개인의 보행 매개변수는 수중 운동으로 개선될 수 있습니다. H3. 운동 기술 외에도 수중 운동 그룹 수업은 생활 방식 변화를 촉진하는 교육 요소와 함께 작동할 수 있습니다. H4: 통증 감소와 더 나은 심리적 상태는 기능적으로 신체 활동량을 증가시킬 수 있습니다. H5: 주요 목표가 체중 관리가 아니더라도 수중 운동 프로그램은 체중 감소 또는 체성분 변화를 이끌 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PICO 프로그램은 KOA가 있는 개인을 위해 특별히 만들어진 교육 요소와 관련된 수중 운동을 통한 전반적인 신체 건강 및 마음 개입입니다. 단일 맹검, 단일 센터 및 3개월 기간의 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 수중 운동(AE)과 동일한 시간당 부하로 교육 프로그램에 참여하는 통제 그룹(CG)의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
    • Cruz Quebrada-Dafundo
      • Lisbon, Cruz Quebrada-Dafundo, 포르투갈, 1499-002
        • Technical University of Lisbon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 샘플은 다음과 같은 60명의 성인, 지역사회 거주(리스본) 사람들로 구성됩니다: (1) 40-65세; (2) 28.0 ≤ BMI ≤ 45kg/m2; 편측 또는 양측 KOA (3) 무릎 통증 (4) 등급 I-III 방사선 촬영 경골 대퇴 OA 또는 경골 대퇴 + 슬개대퇴 OA (5) 좌식 생활 방식, 주당 30분 이상의 정규 운동을 포함하는 프로그램에 참여하지 않는 것으로 정의됨 지난 6개월; (6) 이동 능력이 있어 독립적임; (7) 읽기 및 쓰기 지식.

제외 기준:

  • 피부 질환, 불안정한 의학적 상태, 엉덩이 또는 무릎 교체, 지난 6개월 이내에 무릎 수술을 받은 대상자 및 지난 3개월 이내에 무릎 주사를 받은 참가자는 PICO에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 교육 프로그램
공동체적 PESO 프로그램은 적절한 임상 지침과 검증된 행동 변화 원칙을 기반으로 합니다. 체중 조절 결정 요인에 대한 현재의 과학적 연구에서 얻은 전문 지식을 갖춘 개입 팀이 시행하는 이 프로그램과 PICO는 체중과 건강을 관리하고자 하는 관심 있는 모든 성인에게 무료로 제공됩니다. 2005년부터 꾸준한 건강한 습관, 태도 및 행동으로의 변화를 통해 성인의 비만과 관련된 일부 위험뿐만 아니라 비만을 예방하거나 과체중을 줄이는 것을 목표로 운영되고 있습니다. PESO 기간은 3개월이며 주 1회, 1시간 30분씩 12회기로 구성되어 있습니다.
행동: 교육 프로그램
대조군
실험적: 수생 Exetcise
수중 운동 프로그램은 주 2회 빈도로 연속 12주 동안 24개의 세션으로 구성됩니다. 각 세션의 시간은 60분이며, 10분은 환자 접수, 혈압 조절, 통증 등록 등을 위한 것이고 수중 유효 시간은 45분입니다. 실내 수영장은 약 27±1ºC의 공기 온도에서 작동하며 수온은 30.5±5ºC로 제어됩니다. 운동은 새로운 자극이 도입될 때 매주 또는 두 세션마다 점진적인 과부하가 발생하도록 구성됩니다. 물은 참가자의 진행 상황에 따라 마지막 주에만 저항을 생성하는 주요 도구이며 자체 보고된 통증이 제어되는 경우 드래그 장비가 추가됩니다.
다른: 수중 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 골관절염 증상
기간: "변경"(예: "기준 및 12주")
통증, 뻣뻣함 및 기타 증상은 간략한 통증 인벤토리(BPI)로 평가해야 합니다. NRS(Numerical Rating Scale) 및 KOOS(무릎 부상 및 관절염 결과 점수)
"변경"(예: "기준 및 12주")
건강 삶의 질
기간: "변경"(예: "기준 및 12주")
MOS Short-Form Health Survey(SF-12) 및 Beck Depression Inventory(BDI-II)는 삶의 질과 심리적 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
"변경"(예: "기준 및 12주")
신체 기능
기간: "변경"(예: "기준 및 12주")
신체 기능은 다음과 같은 기능 테스트로 평가됩니다: 유산소 능력과 보행 능력을 확인하기 위한 6분 걷기 테스트; 햄스트링 유연성에 대한 의자 앉기 및 도달 테스트; 전반적인 어깨 가동 범위에 대한 등 긁기 테스트; 기능적 강도에 대한 5회 반복 앉기 테스트.
"변경"(예: "기준 및 12주")
힘
기간: "변경"(예: "기준 및 12주")
동력계는 양쪽 무릎 강도(굴근 및 신근) 및 아이소메트릭 무릎 강도의 등속성 평가에 사용됩니다. Handgrip Strength Test는 손과 팔뚝 근육의 최대 아이소메트릭 힘을 평가합니다.
"변경"(예: "기준 및 12주")
보조
기간: "변경"(예: "기준 및 12주")
운동학 및 동역학 결과는 보행 테스트(보행 속도, 보행 주기, 지면 반발력 및 무릎 힘 모멘트)에서 분석됩니다.
"변경"(예: "기준 및 12주")

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: "변경"(예: "기준 및 12주")
체성분. 체질량 지수 및 이중 에너지 X선 흡광계(DXA) 스캐너를 사용하여 전신 제지방량, 지방량 및 뼈의 미네랄 함량을 측정합니다.
"변경"(예: "기준 및 12주")
신체 형태
기간: "변경"(예: "기준 및 12주")
신체 형태는 인체 측정치(체질량, 키, 발 길이, 허리, 엉덩이, 허벅지 중간 및 종아리 둘레)로 등록됩니다.
"변경"(예: "기준 및 12주")
생활 양식
기간: "변경"(예: "기준 및 12주")
라이프스타일은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)와 WALI(Weight and Lifestyle Inventory)로 평가해야 합니다.
"변경"(예: "기준 및 12주")
염증 마커
기간: "변경"(예: "기준 및 12주")
주요 조치는 인터루킨 6(IL-6), 고감도 C 반응성 단백질(HsCRP), TNFα 및 TNFα 용해성 수용체 1(sTNFR1)입니다.
"변경"(예: "기준 및 12주")

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Lisbon

수사관

  • 연구 의자: Margarida Espanha, PhD, Technical University of Lisbon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PICO-FY013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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