Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń wodnych dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (PICO)

15 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Flávia Yázigi, Technical University of Lisbon

Projekt PICO: Ćwiczenia w wodzie w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego u osób z nadwagą i otyłością

Celem badania PICO jest zaprojektowanie programu ćwiczeń w wodzie specyficznego dla osób otyłych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którego głównym celem jest opanowanie objawów choroby zwyrodnieniowej stawów i poprawa sprawności fizycznej. Zdaniem autora ból mięśniowo-szkieletowy jest głównym ograniczeniem każdego rodzaju ruchu, a jego zwalczanie powinno być traktowane jako ważny cel w programach kontroli masy ciała. W związku z tym projekt PICO proponuje program ćwiczeń w wodzie do zwalczania bólu i innych objawów, pokazując, że można żyć z chorobą i motywując do zmiany stylu życia, zapobiegając w ten sposób pojawieniu się lub pogorszeniu KOA. W ten sposób sformułowano pięć hipotez: H1. 3 miesiące ćwiczeń w wodzie wystarczą, aby poprawić objawy i funkcjonalność KOA u osób otyłych; H2. Parametry chodu osób otyłych z KOA można poprawić poprzez ćwiczenia w wodzie; H3. Poza umiejętnościami ćwiczeń, zajęcia grupowe w wodzie mogą współpracować z komponentem edukacyjnym, promującym zmiany stylu życia. H4: Redukcja dolegliwości bólowych i poprawa stanu psychicznego mogą prowadzić do zwiększenia funkcjonalnej, zwiększającej się ilości aktywności fizycznej. H5: Nawet jeśli głównym celem nie jest kontrola wagi, program ćwiczeń w wodzie może prowadzić do redukcji wagi lub zmiany składu ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program PICO to ogólna interwencja dotycząca sprawności ciała i umysłu poprzez ćwiczenia w wodzie, obejmująca również element edukacyjny, stworzony specjalnie dla osób z KOA. Jest to jednoośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą, trwająca 3 miesiące. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: ćwiczeń w wodzie (AE) i grupy kontrolnej (CG), które wezmą udział w programie edukacyjnym z takim samym obciążeniem godzinowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Cruz Quebrada-Dafundo
      • Lisbon, Cruz Quebrada-Dafundo, Portugalia, 1499-002
        • Technical University of Lisbon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próba badawcza będzie składać się z 60 dorosłych mieszkańców społeczności lokalnej (Lizbona) w wieku: (1) 40-65 lat; (2) 28,0 ≤ BMI ≤ 45 kg/m2; jednostronny lub obustronny KOA (3) ból kolana (4) radiologiczna choroba zwyrodnieniowa kości piszczelowo-udowej I-III lub choroba zwyrodnieniowa kości piszczelowo-udowej i rzepkowo-udowej (5) siedzący tryb życia, definiowany jako nieuczestniczenie w programie obejmującym więcej niż 30 minut tygodniowo formalnych ćwiczeń w ostatnie 6 miesięcy; (6) bycie niezależnym ze zdolnością do poruszania się; oraz (7) umiejętność czytania i pisania.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chorobami skóry, niestabilnymi schorzeniami, po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego, operacjach kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz uczestnicy, którzy mieli jakiekolwiek zastrzyki w kolanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zostaną wykluczeni z PICO.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program edukacyjny
Społecznościowy program PESO opiera się na odpowiednich wytycznych klinicznych i sprawdzonych zasadach zmiany zachowań. Wdrażany przez zespół interwencyjny posiadający wiedzę zdobytą na podstawie aktualnych badań naukowych w zakresie uwarunkowań kontroli wagi, program ten, jak również PICO, jest bezpłatny dla wszystkich zainteresowanych osób dorosłych, które chcą zarządzać swoją wagą i zdrowiem. Działa od 2005 roku, mając na celu zapobieganie otyłości lub redukcję nadwagi, a także niektórych zagrożeń związanych z otyłością u dorosłych poprzez zmianę stałych, zdrowych nawyków, postaw i zachowań. PESO trwa 3 miesiące i składa się z 12 sesji trwających półtorej godziny, raz w tygodniu.
Behawioralne: Program edukacyjny
Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Ćwiczenia wodne
Program ćwiczeń wodnych składa się z 24 sesji rozłożonych na 12 kolejnych tygodni, z częstotliwością dwa razy w tygodniu. Czas trwania każdej sesji będzie wynosił 60 minut, przy czym 10 minut jest przeznaczone na przyjęcie pacjenta, kontrolę ciśnienia krwi, rejestr bólu lub inne, a efektywny czas przebywania w wodzie wynosi 45 minut. Kryty basen działa przy temperaturze powietrza około 27±1ºC, a temperatura wody jest regulowana na 30,5±5ºC. Trening organizowany jest tak, aby co tydzień lub co dwa treningi miał postępujące przeciążenie, gdy następuje wprowadzenie nowego bodźca. Woda jest głównym instrumentem do tworzenia oporu i dopiero w ostatnich tygodniach, zgodnie z postępami uczestników i jeśli sam zgłaszał ból, zostanie dodany sprzęt do przeciągania.
Inny: Ćwiczenia wodne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Ramy czasowe: „Zmiana” (np. „punkt odniesienia i 12 tygodni”)
Ból, sztywność i inne objawy należy ocenić za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu (BPI); Numeryczna Skala Oceny (NRS) oraz według Wyniku Kontuzji Kolana i zapalenia stawów (KOOS)
„Zmiana” (np. „punkt odniesienia i 12 tygodni”)
Jakość życia w zdrowiu
Ramy czasowe: „Zmiana” (np. „punkt odniesienia i 12 tygodni”)
Krótka ankieta zdrowotna MOS (SF-12) i kwestionariusz depresji Becka (BDI-II) zostaną wykorzystane do oceny jakości życia i stanu psychicznego
„Zmiana” (np. „punkt odniesienia i 12 tygodni”)
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: „Zmiana” (np. „punkt odniesienia i 12 tygodni”)
Funkcjonalność fizyczna zostanie oceniona za pomocą następujących testów funkcjonalnych: Sześciominutowy test marszu w celu sprawdzenia wydolności tlenowej i zdolności chodzenia; Test Chair Sit and Reach na elastyczność ścięgien podkolanowych; Test zarysowań pleców dla ogólnego zakresu ruchu ramion; Test siły funkcjonalnej z pięcioma powtórzeniami w pozycji siedzącej i stojącej.
„Zmiana” (np. „punkt odniesienia i 12 tygodni”)
Wytrzymałość
Ramy czasowe: „Zmiana” (np. „punkt odniesienia i 12 tygodni”)
Dynamometr posłuży do oceny izokinetycznej siły kolana (mięśnie zginaczy i prostowników) oraz siły izometrycznej kolana, obustronnie; Test siły uścisku dłoni oceni maksymalną siłę izometryczną mięśni dłoni i przedramienia.
„Zmiana” (np. „punkt odniesienia i 12 tygodni”)
Chód
Ramy czasowe: „Zmiana” (np. „punkt odniesienia i 12 tygodni”)
Wyniki kinematyki i kinetyki zostaną przeanalizowane z testu chodu (prędkość chodu, cykl chodu, siły reakcji podłoża i momenty sił kolana).
„Zmiana” (np. „punkt odniesienia i 12 tygodni”)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: „Zmiana” (np. „punkt odniesienia i 12 tygodni”)
Składu ciała. Wskaźnik masy ciała i skaner absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) zostaną wykorzystane do pomiaru beztłuszczowej masy całego ciała, masy tłuszczu i zawartości minerałów w kościach.
„Zmiana” (np. „punkt odniesienia i 12 tygodni”)
Morfologia ciała
Ramy czasowe: „Zmiana” (np. „punkt odniesienia i 12 tygodni”)
Morfologia ciała zostanie zarejestrowana za pomocą pomiarów antropometrycznych (masa ciała, wzrost, długość stopy oraz obwód talii, bioder, połowy uda i łydki).
„Zmiana” (np. „punkt odniesienia i 12 tygodni”)
Styl życia
Ramy czasowe: „Zmiana” (np. „punkt odniesienia i 12 tygodni”)
Styl życia należy ocenić za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) oraz Inwentarza Wagi i Stylu Życia (WALI).
„Zmiana” (np. „punkt odniesienia i 12 tygodni”)
Markery zapalne
Ramy czasowe: „Zmiana” (np. „punkt odniesienia i 12 tygodni”)
Główne środki to interleukina 6 (IL-6), białko C-reaktywne o wysokiej czułości (HsCRP), TNFα i rozpuszczalny receptor 1 TNFα (sTNFR1).
„Zmiana” (np. „punkt odniesienia i 12 tygodni”)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Lisbon

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Margarida Espanha, PhD, Technical University of Lisbon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PICO-FY013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program edukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj