- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01834547
Kognitivní hypervýkon - Účinky stimulujících látek u hráčů šachu (CHESS)
17. dubna 2013 aktualizováno: K. Lieb
Fáze I studie o účincích kofeinu, methylfenidátu, modafinilu a placeba na kognitivní výkon šachistů.
Účinky kofeinu, methylfenidátu, modafinilu a placeba na kognitivní výkon šachistů v šachových hrách a neuropsychiatrických standardizovaných testech.
Předpokládáme, že látky změní kognitivní výkon u šachistů, což povede ke změně výsledků v šachových partiích a neuropsychiatrických testech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mainz, Německo, 55131
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 18-60 let
- existence ELO-čísla
Kritéria vyloučení:
- fyzické nemoci (např. diabetes mellitus aj.) s nutností užívání léků na předpis
- psychiatrická onemocnění (např. psychózy, bipolární poruchy aj.) s nutností užívání léků na předpis
- závislost na psychoaktivních látkách
- kuřák nebo odvykající (< 5 let)
- použití více než 5 šálků kávy denně
- nepravidelný rytmus den-noc-např. pracovníci na směny)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
|
placebo
|
|
Experimentální: Methylfenidát
|
40 mg tablety
|
|
Experimentální: modafinil
|
40 mg tablety
|
|
Experimentální: kofein
|
400 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Šachové hry (výhra / prohra / remíza)
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
časové období pro rozhodování šachových partií
Časové okno: výsledky šachových partií
|
výsledky šachových partií
|
|
Kognitivní výkon měřený standardizovanými neuropsychiatrickými testy (Hanojská věž, Trail-Making Test, Stroopův test, Psycho-motorický test bdělosti, Wisconsin-Card-Sorting-Test, Balloon Analog Risk Task)
Časové okno: výsledek testů
|
výsledek testů
|
|
měření rizikového chování, motivace, nálady pomocí standardizovaných dotazníků
Časové okno: výsledek testů
|
výsledek testů
|
|
nežádoucí příhody
Časové okno: druh nežádoucích jevů
|
druh nežádoucích jevů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Induktory enzymu cytochromu P-450
- Cytochrom P-450 Induktory CYP3A
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Antagonisté purinergního P1 receptoru
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Prostředky podporující bdělost
- Methylfenidát
- Kofein
- Modafinil
Další identifikační čísla studie
- 1234 (Department of Defense)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .