- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01834547
Kognitiv hyperpræstation - Effekter af stimulerende stoffer hos skakspillere (CHESS)
17. april 2013 opdateret af: K. Lieb
Fase I-undersøgelse om virkninger af koffein, methylphenidat, modafinil og placebo på skakspilleres kognitive præstationer.
Effekter af koffein, methylphenidat, modafinil og placebo på kognitive præstationer hos skakspillere i skakspil og neuropsykiatriske standardiserede tests.
Vi antager, at stoffer vil ændre kognitive præstationer hos skakspillere, hvilket fører til ændrede resultater i skakspil og neuropsykiatriske tests.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- 18-60 år gammel
- eksistensen af ELO-nummer
Ekskluderingskriterier:
- fysiske sygdomme (f. diabetes mellitus osv.) med nødvendighed af at bruge receptpligtig medicin
- psykiatriske sygdomme (f. psykose, bipolære lidelser osv.) med nødvendighed af at bruge receptpligtig medicin
- afhængighed af psykoaktive stoffer
- ryger eller ryger (< 5 år)
- brug af mere end 5 kopper kaffe om dagen
- uregelmæssig dag-nat-rytme (f. skifteholdsarbejdere)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: placebo
|
placebo
|
Eksperimentel: Methylphenidat
|
40 mg tabletter
|
Eksperimentel: modafinil
|
40 mg tabletter
|
Eksperimentel: koffein
|
400 mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Skakspil (vind/tabt/uafgjort)
Tidsramme: to år
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tidsrum for afgørelse af skak
Tidsramme: resultater af skak
|
resultater af skak
|
Kognitiv præstation målt med standardiserede neuropsykiatriske tests (Tower of Hanoi, Trail-Making test, Stroop-Test, Psyko-Motor-Vigilance test, Wisconsin-Card-Sorting-Test, Balloon Analog Risk Task)
Tidsramme: resultatet af prøver
|
resultatet af prøver
|
måling af risikoadfærd, motivation, humør ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer
Tidsramme: resultatet af prøver
|
resultatet af prøver
|
uønskede hændelser
Tidsramme: type uønskede hændelser
|
type uønskede hændelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2013
Først opslået (Skøn)
18. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Cytokrom P-450 enzyminducere
- Cytokrom P-450 CYP3A inducere
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Fosfodiesterasehæmmere
- Purinergiske P1-receptorantagonister
- Centralnervesystemets stimulanser
- Vågenhedsfremmende midler
- Methylphenidat
- Koffein
- Modafinil
Andre undersøgelses-id-numre
- 1234 (Department of Defense)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater