- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01834547
Kognitív hiperteljesítmény – A stimuláló anyagok hatása a sakkozókban (CHESS)
2013. április 17. frissítette: K. Lieb
I. fázisú tanulmány a koffein, a metilfenidát, a modafinil és a placebo hatásáról a sakkozók kognitív teljesítményére.
A koffein, a metilfenidát, a modafinil és a placebo hatása a sakkozók kognitív teljesítményére sakkjátékokban és neuropszichiátriai standardizált tesztekben.
Feltételezzük, hogy az anyagok megváltoztatják a sakkozók kognitív teljesítményét, ami a sakkjátszmák és a neuropszichiátriai tesztek eredményeinek megváltozásához vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mainz, Németország, 55131
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi
- 18-60 éves korig
- ELO-szám megléte
Kizárási kritériumok:
- testi betegségek (pl. diabetes mellitus stb.) vényköteles gyógyszerek használatának szükségességével
- pszichiátriai betegségek (pl. pszichózis, bipoláris zavarok stb.) vényköteles gyógyszerek használatának szükségességével
- pszichoaktív anyagoktól való függőség
- dohányzó vagy leszokó (<5 év)
- több mint 5 csésze kávé fogyasztása naponta
- szabálytalan nappali-éjszaka ritmus (pl. műszakos dolgozók)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
|
placebo
|
|
Kísérleti: Metilfenidát
|
40 mg-os tabletta
|
|
Kísérleti: modafinil
|
40 mg-os tabletta
|
|
Kísérleti: koffein
|
400 mg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sakkjátékok (győzelem/vesztés/ döntetlen)
Időkeret: két év
|
két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a sakkjátszmák eldöntésének időtartama
Időkeret: sakkmérkőzések eredményei
|
sakkmérkőzések eredményei
|
|
Szabványos neuropszichiátriai tesztekkel mért kognitív teljesítmény (Tower of Hanoi, Trail-Making teszt, Stroop-Test, Psycho-Motor-Vigilance teszt, Wisconsin-Card-Sorting-Test, Balloon Analog Risk Task)
Időkeret: tesztek eredménye
|
tesztek eredménye
|
|
kockázatvállaló magatartás, motiváció, hangulat mérése standardizált kérdőívekkel
Időkeret: tesztek eredménye
|
tesztek eredménye
|
|
mellékhatások
Időkeret: típusú nemkívánatos események
|
típusú nemkívánatos események
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 17.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Citokróm P-450 enziminduktorok
- Citokróm P-450 CYP3A induktorok
- Dopaminfelvétel gátlók
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Purinerg P1 receptor antagonisták
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Ébrenlétet elősegítő szerek
- Metilfenidát
- Koffein
- Modafinil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1234 (Department of Defense)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .