- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01834547
Kognitiv hyperytelse - Effekter av stimulerende stoffer hos sjakkspillere (CHESS)
17. april 2013 oppdatert av: K. Lieb
Fase I-studie om effekter av koffein, metylfenidat, modafinil og placebo på kognitiv ytelse hos sjakkspillere.
Effekter av koffein, metylfenidat, modafinil og placebo på kognitiv ytelse til sjakkspillere i sjakkspill og nevropsykiatriske standardiserte tester.
Vi antar at stoffer vil endre kognitive prestasjoner hos sjakkspillere som fører til endrede resultater i sjakkspill og nevropsykiatriske tester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- 18-60 år gammel
- eksistensen av ELO-nummer
Ekskluderingskriterier:
- fysiske sykdommer (f. diabetes mellitus, etc.) med nødvendighet av å bruke reseptbelagte legemidler
- psykiatriske sykdommer (f. psykose, bipolare lidelser, etc.) med nødvendighet av å bruke reseptbelagte legemidler
- avhengighet av psykoaktive stoffer
- røyker eller slutter (< 5 år)
- bruk av mer enn 5 kopper kaffe per dag
- uregelmessig dag-natt-rytme (f.eks. skiftarbeidere)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
placebo
|
|
Eksperimentell: Metylfenidat
|
40 mg tabletter
|
|
Eksperimentell: modafinil
|
40 mg tabletter
|
|
Eksperimentell: koffein
|
400 mg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sjakkspill (vinn/tap/ uavgjort)
Tidsramme: to år
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tidsperiode for avgjørelse av sjakkspill
Tidsramme: resultater av sjakkspill
|
resultater av sjakkspill
|
|
Kognitiv ytelse målt med standardiserte nevropsykiatriske tester (Tower of Hanoi, Trail-Making-test, Stroop-Test, Psyko-Motor-Vigilance-test, Wisconsin-Card-Sorting-Test, Balloon Analog Risk Task)
Tidsramme: resultatet av prøver
|
resultatet av prøver
|
|
måling av risikoatferd, motivasjon, humør ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer
Tidsramme: resultatet av prøver
|
resultatet av prøver
|
|
uønskede hendelser
Tidsramme: type uønskede hendelser
|
type uønskede hendelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Cytokrom P-450 enzymindusere
- Cytokrom P-450 CYP3A indusere
- Dopaminopptakshemmere
- Fosfodiesterasehemmere
- Purinergiske P1-reseptorantagonister
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Våkenhetsfremmende midler
- Metylfenidat
- Koffein
- Modafinil
Andre studie-ID-numre
- 1234 (Department of Defense)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .