- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01834547
Cognitieve hyperprestaties - Effecten van stimulerende stoffen bij schakers (CHESS)
17 april 2013 bijgewerkt door: K. Lieb
Fase I-studie over de effecten van cafeïne, methylfenidaat, modafinil en placebo op de cognitieve prestaties van schakers.
Effecten van cafeïne, methylfenidaat, modafinil en placebo op cognitieve prestaties van schakers in schaakspellen en neuropsychiatrische gestandaardiseerde tests.
Onze hypothese is dat stoffen de cognitieve prestaties van schakers zullen veranderen, wat leidt tot veranderde resultaten in schaakpartijen en neuropsychiatrische tests.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk
- 18-60 jaar oud
- bestaan van ELO-nummer
Uitsluitingscriteria:
- lichamelijke ziekten (bijv. diabetes mellitus, enz.) met de noodzaak van het gebruik van voorgeschreven medicijnen
- psychiatrische aandoeningen (bijv. psychose, bipolaire stoornissen, enz.) met de noodzaak van het gebruik van voorgeschreven medicijnen
- verslaving aan psychoactieve stoffen
- roker of stopper (< 5 jaar)
- gebruik van meer dan 5 koppen koffie per dag
- onregelmatig dag-nachtritme (bijv. ploegenarbeiders)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
|
placebo
|
|
Experimenteel: Methylfenidaat
|
40 mg tabletten
|
|
Experimenteel: modafinil
|
40 mg tabletten
|
|
Experimenteel: cafeïne
|
400mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schaakspellen (winnen/verliezen/gelijkspel)
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijdsperiode voor de beslissing van schaakpartijen
Tijdsspanne: uitslagen van schaakpartijen
|
uitslagen van schaakpartijen
|
|
Cognitieve prestaties gemeten met gestandaardiseerde neuropsychiatrische tests (Tower of Hanoi, Trail-Making-test, Stroop-Test, Psycho-Motor-Vigilance-test, Wisconsin-Card-Sorting-Test, Balloon Analog Risk Task)
Tijdsspanne: uitkomst van testen
|
uitkomst van testen
|
|
meten van risicogedrag, motivatie, stemming met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten
Tijdsspanne: uitkomst van testen
|
uitkomst van testen
|
|
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: soort bijwerkingen
|
soort bijwerkingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Cytochroom P-450 enzyminductoren
- Cytochroom P-450 CYP3A-inductoren
- Dopamine-opnameremmers
- Fosfodiësteraseremmers
- Purinerge P1-receptorantagonisten
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Waakbevorderende middelen
- Methylfenidaat
- Cafeïne
- Modafinil
Andere studie-ID-nummers
- 1234 (Department of Defense)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .