- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01834547
Hiperrendimiento Cognitivo - Efectos de Sustancias Estimulantes en Jugadores de Ajedrez (CHESS)
17 de abril de 2013 actualizado por: K. Lieb
Estudio de fase I sobre los efectos de la cafeína, el metilfenidato, el modafinilo y el placebo en el rendimiento cognitivo de los jugadores de ajedrez.
Efectos de la cafeína, el metilfenidato, el modafinilo y el placebo en el rendimiento cognitivo de los jugadores de ajedrez en juegos de ajedrez y pruebas neuropsiquiátricas estandarizadas.
Presumimos que las sustancias cambiarán el rendimiento cognitivo en los jugadores de ajedrez, lo que conducirá a cambios en los resultados en los juegos de ajedrez y las pruebas neuropsiquiátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Mainz, Alemania, 55131
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- 18-60 años
- existencia de número ELO
Criterio de exclusión:
- enfermedades físicas (ej. diabetes mellitus, etc.) con necesidad de usar medicamentos recetados
- enfermedades psiquiátricas (ej. psicosis, trastorno bipolar, etc.) con necesidad de usar medicamentos recetados
- adicción a sustancias psicoactivas
- fumador o que deja de fumar (< 5 años)
- consumo de más de 5 tazas de café al día
- ritmo día-noche irregular (p. trabajadores por turnos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: placebo
|
placebo
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Experimental: Metilfenidato
|
Comprimidos de 40 mg
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Experimental: modafinilo
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Comprimidos de 40 mg
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Experimental: cafeína
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400 miligramos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Juegos de ajedrez (ganar/perder/empatar)
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
período de tiempo para la decisión de los juegos de ajedrez
Periodo de tiempo: resultados de partidas de ajedrez
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resultados de partidas de ajedrez
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Rendimiento cognitivo medido con pruebas neuropsiquiátricas estandarizadas (Tower of Hanoi, Trail-Making test, Stroop-Test, Psycho-Motor-Vigilance test, Wisconsin-Card-Sorting-Test, Balloon Analog Risk Task)
Periodo de tiempo: resultado de las pruebas
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resultado de las pruebas
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medición del comportamiento de riesgo, la motivación y el estado de ánimo mediante cuestionarios estandarizados
Periodo de tiempo: resultado de las pruebas
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resultado de las pruebas
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eventos adversos
Periodo de tiempo: tipo de eventos adversos
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tipo de eventos adversos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inductores de enzimas de citocromo P-450
- Inductores de citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Agentes promotores de la vigilia
- Metilfenidato
- Cafeína
- Modafinilo
Otros números de identificación del estudio
- 1234 (Department of Defense)
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