- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01834547
Hyper-performance cognitive - Effets des substances stimulantes chez les joueurs d'échecs (CHESS)
17 avril 2013 mis à jour par: K. Lieb
Étude de phase I sur les effets de la caféine, du méthylphénidate, du modafinil et du placebo sur les performances cognitives des joueurs d'échecs.
Effets de la caféine, du méthylphénidate, du modafinil et du placebo sur les performances cognitives des joueurs d'échecs lors de parties d'échecs et de tests neuropsychiatriques standardisés.
Nous émettons l'hypothèse que les substances modifieront les performances cognitives des joueurs d'échecs, ce qui entraînera une modification des résultats aux jeux d'échecs et aux tests neuropsychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mainz, Allemagne, 55131
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- homme
- 18-60 ans
- existence du numéro ELO
Critère d'exclusion:
- maladies physiques (par ex. diabète sucré, etc.) avec nécessité d'utiliser des médicaments sur ordonnance
- maladies psychiatriques (par ex. psychose, troubles bipolaires, etc.) avec nécessité d'utiliser des médicaments sur ordonnance
- dépendance aux substances psychoactives
- fumeur ou lâcheur (< 5 ans)
- consommation de plus de 5 tasses de café par jour
- rythme jour-nuit irrégulier (par ex. les travailleurs de quarts)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: placebo
|
placebo
|
|
Expérimental: Méthylphénidate
|
Comprimés de 40 mg
|
|
Expérimental: modafinil
|
Comprimés de 40 mg
|
|
Expérimental: caféine
|
400mg
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Jeux d'échecs (gagner/perdre/faire match nul)
Délai: deux ans
|
deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
période de temps pour la décision des parties d'échecs
Délai: résultats des jeux d'échecs
|
résultats des jeux d'échecs
|
|
Performances cognitives mesurées avec des tests neuropsychiatriques standardisés (Tower of Hanoi, Trail-Making test, Stroop-Test, Psycho-Motor-Vigilance test, Wisconsin-Card-Sorting-Test, Balloon Analog Risk Task)
Délai: résultat des tests
|
résultat des tests
|
|
mesure des comportements à risque, de la motivation, de l'humeur à l'aide de questionnaires standardisés
Délai: résultat des tests
|
résultat des tests
|
|
événements indésirables
Délai: type d'événements indésirables
|
type d'événements indésirables
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2013
Première publication (Estimation)
18 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inducteurs enzymatiques du cytochrome P-450
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Agents favorisant l'éveil
- Méthylphénidate
- Caféine
- Modafinil
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234 (Department of Defense)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .