- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01834547
Kognitiivinen hypersuorituskyky – stimuloivien aineiden vaikutukset shakinpelaajille (CHESS)
keskiviikko 17. huhtikuuta 2013 päivittänyt: K. Lieb
Vaihe I -tutkimus kofeiinin, metyylifenidaatin, modafiniilin ja lumelääkkeen vaikutuksista shakinpelaajien kognitiiviseen suorituskykyyn.
Kofeiinin, metyylifenidaatin, modafiniilin ja lumelääkkeen vaikutukset shakinpelaajien kognitiiviseen suorituskykyyn shakkipeleissä ja neuropsykiatrisissa standardoiduissa testeissä.
Oletamme, että aineet muuttavat shakinpelaajien kognitiivista suorituskykyä, mikä johtaa muuttuneisiin tuloksiin shakkipeleissä ja neuropsykiatrisissa testeissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mainz, Saksa, 55131
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-60 vuotta vanha
- ELO-numeron olemassaolo
Poissulkemiskriteerit:
- fyysiset sairaudet (esim. diabetes mellitus, jne.) ja reseptilääkkeiden käyttö on välttämätöntä
- psykiatriset sairaudet (esim. psykoosit, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt jne.) ja reseptilääkkeiden käyttö on välttämätöntä
- psykoaktiivisten aineiden riippuvuus
- tupakoitsija tai tupakoinnin lopettaja (< 5 vuotta)
- yli 5 kupillisen kahvia päivässä
- epäsäännöllinen päivä-yö-rytmi (esim. vuorotyöläiset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
plasebo
|
|
Kokeellinen: Metyylifenidaatti
|
40 mg tabletit
|
|
Kokeellinen: modafiniili
|
40 mg tabletit
|
|
Kokeellinen: kofeiini
|
400 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Shakkipelit (voitto/häviö/tasapeli)
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
shakkipelien päätöksenteon aika
Aikaikkuna: shakkipelien tulokset
|
shakkipelien tulokset
|
|
Kognitiivinen suorituskyky mitataan standardoiduilla neuropsykiatrisilla testeillä (Tower of Hanoi, Trail-Making -testi, Stroop-testi, Psycho-Motor-Vigilance-testi, Wisconsin-kortin lajittelutesti, Balloon Analog Risk Task)
Aikaikkuna: testien tulos
|
testien tulos
|
|
riskinottokäyttäytymisen, motivaation ja mielialan mittaaminen standardoiduilla kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: testien tulos
|
testien tulos
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: haittatapahtumien tyyppi
|
haittatapahtumien tyyppi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP3A:n indusoijat
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Keskushermoston stimulaattorit
- Heräämistä edistävät aineet
- Metyylifenidaatti
- Kofeiini
- Modafiniili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1234 (Department of Defense)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .