Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení optimální léčby bevacizumabem u pacientek s recidivujícím karcinomem vaječníků citlivým na platinu

8. července 2021 aktualizováno: AGO Research GmbH

Prospektivní randomizovaná studie fáze III karboplatina/gemcitabin/bevacizumab vs. karboplatina/pegylovaný lipozomální doxorubicin/bevacizumab u pacientek s recidivujícím karcinomem vaječníků citlivým na platinu

Hodnocení nejlepšího terapeutického indexu u pacientek s karcinomem vaječníků citlivým na platinu při léčbě bevacizumabem a gemcitabinem/karboplatinou nebo bevacizumabem a PLD/karboplatinou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

682

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bankstown, Austrálie
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Camperdown, Austrálie
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Coffs Harbour, Austrálie
        • NCCI - Coffs Harbour Hospital
      • Douglas, Austrálie
        • The Townsville Hospital
      • Frankston, Austrálie
        • Peninsula Health - Frankston Hospital
      • Geelong, Austrálie
        • Andrew Love Cancer Centre Geelong
      • Herston, Austrálie
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Hobart, Austrálie
        • Royal Hobart Hospital
      • Kogarah, Austrálie
        • St. George Hospital
      • Milton, Austrálie
        • Icon Cancer Care Centre
      • Nambour, Austrálie
        • Nambour General Hospital
      • Nedlands, Austrálie
        • Sir Charles Gairdner
      • Port Macquarie, Austrálie
        • North Coast Cancer Institute
      • Randwick, Austrálie
        • Royal Hospital for Women
      • South Brisbane, Austrálie
        • Mater Adult Hospital
      • Southport, Austrálie
        • Gold Coast University Hospital
      • St. Leonards, Austrálie
        • Royal North Shore Hospital
      • Subiaco, Austrálie
        • St. John of God Hospital
      • Wodonga, Austrálie
        • Border Medical Oncology
      • Leuven, Belgie
        • UZ Leuven
      • Angers, Francie
        • ICO Paul Papin
      • Avignon, Francie
        • Institut Sainte Catherine
      • Blois, Francie
        • Centre Hospitalier de Blois
      • Bordeaux, Francie
        • Clinique Tivoli
      • Bordeaux, Francie
        • Polyclinique Bordeaux Nord
      • Caen, Francie
        • Centre François Baclesse
      • Chalon-Sur-Saone, Francie
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Cholet, Francie
        • Centre Hospitalier de CHOLET
      • Clamart, Francie
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Centre Jean Perrin
      • Draguignan, Francie
        • Centre Hospitalier la Dracénie
      • Gap, Francie
        • Centre Hospitalier Général de Gap
      • Grenoble, Francie
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
      • Grenoble, Francie
        • Hôpital Michallon, Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
      • La Roche sur Yon, Francie
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
      • Levallois-Perret, Francie
        • Institut d'Oncologie Hartmann
      • Lille, Francie
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, Francie
        • Hôpital Privé Clairval
      • Marseille, Francie
        • Institute Paoli Clamettes
      • Metz, Francie
        • Hopital Mercy
      • Mont de Marsan, Francie
        • Hôpital de Mont-de-Marsan
      • Montpellier, Francie
        • ICM Val d'Aurelle
      • Mulhouse, Francie
        • Hopital Emile Muller
      • Nancy, Francie
        • Centre D'Oncologie de Gentilly
      • Nantes, Francie
        • Centre Catherine de Sienne
      • Orleans, Francie
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Paris, Francie
        • Group Hospitalier Saint-Joseph
      • Perpignan, Francie
        • Centre Catalan d'Oncologie
      • Périgueux, Francie
        • Clinique Francheville
      • Rennes, Francie
        • Centre Eugene Marquis
      • Romans-sur-Isère, Francie
        • HôpitauxDrôme Nord - Site de Ramons
      • Rouen, Francie
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Brieuc, Francie
        • Clinique Armoricaine de Radiologie
      • Saint Herblain, Francie
        • ICO Centre René Gauducheau
      • Saint Nazaire, Francie
        • Clinique Mutualiste de l'Estuaire, Cité Sanitaire
      • Strasbourg, Francie
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Strasbourg, Francie
        • Centre Paul Strauss
      • Thonon-les-Bains, Francie
        • Centre Hospitalier de Thonon-les-Bains
      • Toulouse, Francie
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, Francie
        • Clinique Saint Jean du Languedoc
      • Vannes, Francie
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Villeneuve d'Ascq, Francie
        • Hôpital Privé Villeneuve d'Ascq, Institut de Canérologie
      • Altötting, Německo
        • Kreisklinik Altötting-Burghausen
      • Amberg, Německo
        • Klinikum St. Marien
      • Aschaffenburg, Německo
        • Klinikum Aschaffenburg
      • Augsburg, Německo
        • Klinikum Augsburg
      • Bad Homburg, Německo
        • Hochtaunus-Klinik
      • Berlin, Německo
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Německo
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin, Německo
        • Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen
      • Bochum, Německo
        • Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
      • Bonn, Německo
        • Johanniter-Krankenhaus
      • Bonn, Německo
        • Medizinisches Zentrum Bonn-Friedensplatz
      • Bottrop, Německo
        • Schwerpunktpraxis für Onkologie / Hämatologie
      • Brandenburg, Německo
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Braunschweig, Německo
        • Gynäkologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis
      • Bremen, Německo
        • Klinikum Bremen-Mitte
      • Bremen, Německo
        • DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus
      • Bremen, Německo
        • GYNAEKOLOGICUM Bremen
      • Chemnitz, Německo
        • Klinikum Chemnitz
      • Darmstadt, Německo
        • Klinikum Darmstadt
      • Deggendorf, Německo
        • Donau-Isar-Kliniken, Klinikum Deggendorf
      • Dessau, Německo
        • Städtisches Klinikum Dessau
      • Dortmund, Německo
        • Klinikum Dortmund
      • Dresden, Německo
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Dresden, Německo
        • Onkozentrum Dresden
      • Düsseldorf, Německo
        • Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
      • Düsseldorf, Německo
        • Kaiserswerther Diakonie, Florence-Nightingale-Krankenhaus
      • Düsseldorf, Německo
        • Universitätsfrauenklinik Düsseldorf
      • Eggenfelden, Německo
        • Rottal-Inn-Klinik Eggenfelden
      • Erlangen, Německo
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, Německo
        • Universitätsklinikum Essen
      • Essen, Německo
        • Klinikum Essen Mitte
      • Esslingen, Německo
        • Klinikum Esslingen
      • Flensburg, Německo
        • DIAKO Flensburg
      • Frankfurt, Německo
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt, Německo
        • Klinikum Frankfurt Höchst
      • Frankfurt, Německo
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Freiburg, Německo
        • Universitätsfrauenklinik Freiburg
      • Freudenstadt, Německo
        • Kreiskrankenhaus Freudenstadt
      • Fürth, Německo
        • Klinikum Fürth
      • Georgsmarienhütte, Německo
        • Franziskus-Hospital Harderberg
      • Gifhorn, Německo
        • HELIOS-Klinikum Gifhorn
      • Goslar, Německo
        • Onkologische Kooperation Harz
      • Grafing, Německo
        • Die Frauenarztpraxis in Grafing
      • Greifswald, Německo
        • Universitätsmedizin Greifswald
      • Halle, Německo
        • Universitätsklinikum Halle
      • Hamburg, Německo
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Německo
        • Albertinen Krankenhaus
      • Hamburg, Německo
        • Marienkrankenhaus Hamburg
      • Hameln, Německo
        • Sana-Klinikum Hameln-Pyrmont
      • Hanau, Německo
        • Klinikum Hanau
      • Hannover, Německo
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Německo
        • Friederikenstift
      • Hannover, Německo
        • Gynakologisch-Onkologische Praxis Hannover
      • Heidelberg, Německo
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Henstedt-Ulzburg, Německo
        • Paracelsus-Klinik
      • Hildesheim, Německo
        • Praxis Dres. Uleer / Pourfard
      • Itzehoe, Německo
        • Klinikum Itzehoe
      • Jena, Německo
        • Universitatsklinikum Jena
      • Karlsruhe, Německo
        • St. Vincentius Kliniken
      • Kassel, Německo
        • Klinikum Kassel
      • Kempten, Německo
        • Klinikum Kempten
      • Kiel, Německo
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Kiel, Německo
        • Zentrum für Gynäkologische Onkologie
      • Konstanz, Německo
        • Klinikum Konstanz
      • Kulmbach, Německo
        • Klinikum Kulmbach
      • Köln, Německo
        • Universitätsklinikum Köln
      • Köln, Německo
        • St. Elisabeth-Krankenhaus Hohenlind
      • Lich, Německo
        • Asklepios Klinik Lich
      • Limburg, Německo
        • St. Vincenz Krankenhaus
      • Lübeck, Německo
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
      • Lüneburg, Německo
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Lüneburg
      • Magdeburg, Německo
        • Universitätsklinikum Magdeburg
      • Magdeburg, Německo
        • Klinik St. Marienstift
      • Mainz, Německo
        • Universitatsmedizin Mainz
      • Mannheim, Německo
        • Universitätsfrauenklinik Mannheim
      • Marburg, Německo
        • Universitätsklinikum Giessen und Marburg
      • Minden, Německo
        • Johannes Wesling Klinikum
      • München, Německo
        • Klinikum rechts der Isar
      • München, Německo
        • Rotkreuzklinikum München
      • München, Německo
        • LMU München, Frauenklinik Großhadern
      • Münster, Německo
        • Universitätsklinikum Münster
      • Neumarkt, Německo
        • Kliniken des Landkreises Neumarkt
      • Neuss, Německo
        • Lukaskrankenhaus
      • Nordhausen, Německo
        • MVZ Nordhausen
      • Nürnberg, Německo
        • Klinikum Nürnberg
      • Offenbach, Německo
        • Klinikum Offenbach
      • Offenburg, Německo
        • Ortenau-Klinikum
      • Osnabrück, Německo
        • Marienhospital
      • Paderborn, Německo
        • St. Vincenz Krankenhaus
      • Pinneberg, Německo
        • Onkologische Praxis Pinneberg
      • Quedlinburg, Německo
        • Harzklinikum Quedlinburg
      • Ravensburg, Německo
        • Onkologie Ravensburg
      • Rendsburg, Německo
        • Imland Klinik Rendsburg
      • Reutlingen, Německo
        • Klinikum am Steinenberg
      • Rostock, Německo
        • Universitätsfrauenklinik Rostock
      • Saalfeld, Německo
        • Thüringen-Kliniken
      • Saarbrücken, Německo
        • CaritasKlinikum St. Theresia
      • Salzgitter, Německo
        • Praxis Dr. med. W. Dietz
      • Schweinfurt, Německo
        • Leopoldina-Krankenhaus
      • Schwerin, Německo
        • Helios Kliniken Schwerin
      • Schwäbisch Hall, Německo
        • Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall
      • Siegen, Německo
        • Diakonie Klinikum Jung-Stilling
      • Stadthagen, Německo
        • Klinikum Schaumburg, Krankenhaus Stadthagen
      • Starnberg, Německo
        • Klinikum Starnberg
      • Stralsund, Německo
        • g.Sund Gyn. Kompetenzzentrum
      • Stuttgart, Německo
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Stuttgart, Německo
        • Marienhospital Stuttgart
      • Suhl, Německo
        • SRH Zentralklinikum Suhl
      • Torgau, Německo
        • Kreiskrankenhaus "J. Kentmann"
      • Traunstein, Německo
        • Klinikum Traunstein
      • Trier, Německo
        • Klinikum Mutterhaus
      • Tübingen, Německo
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Ulm, Německo
        • Universitätsfrauenklinik Ulm
      • Viersen, Německo
        • Praxis Dr. med. W. W. Reiter
      • Villingen-Schwenningen, Německo
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen
      • Wetzlar, Německo
        • Lahn-Dill-Kliniken Wetzlar
      • Wiesbaden, Německo
        • Dr. Horst Schmidt Kliniken
      • Wiesbaden, Německo
        • St. Josefs Hospital Wiesbaden
      • Wolfsburg, Německo
        • amO am Klieversberg
      • Worms, Německo
        • Klinikum Worms
      • Zwickau, Německo
        • Heinrich-Braun-Klinikum
      • Graz, Rakousko
        • MUG-Universitätsklinik für Frauenheilkunde Graz
      • Innsbruck, Rakousko
        • MUI-Universität für Frauenheilkunde
      • Linz, Rakousko
        • AKH Linz
      • Linz, Rakousko
        • BHS Linz
      • Salzburg, Rakousko
        • SALK-LKH Salzburg, Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Wien, Rakousko
        • MUW-AKH Wien
      • Bangor, Spojené království
        • Gwynedd Hospital
      • Cardiff, Spojené království
        • Velindre Cancer Centre
      • Glasgow, Spojené království
        • The Beatson West of Scotland Cancer Center
      • Rhyl, Spojené království
        • Glan Clywd Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologicky potvrzená diagnóza epiteliálního karcinomu vaječníku nebo karcinomu vejcovodu nebo primárního peritoneálního karcinomu
  2. První recidiva onemocnění > 6 měsíců po první linii chemoterapie na bázi platiny
  3. Pacienti s měřitelným nebo neměřitelným onemocněním (RECIST v1.1) nebo CA 125 hodnotitelným onemocněním (kritéria GCIG) nebo histologicky prokázanou diagnózou relapsu
  4. V případě recidivy cytoredukční operace musí být pacienti schopni zahájit cytotoxickou chemoterapii do 8 týdnů po cytoredukční operaci
  5. ECOG PS 0-2
  6. Absolutní počet neutrofilů >= 1,5 x 10^9/l; krevní destičky >= 100 x 10^9/l; Hemoglobin >= 9,5 g/dl
  7. Pacienti, kteří nedostávají antikoagulační léky a mají mezinárodní normalizovaný poměr <= 1,5 a aktivovaný protrombinový čas <= 1,5 x ULN
  8. Sérový bilirubin <= 2 x ULN; Sérové ​​transaminázy <= 2,5 x ULN (<= 5 x ULN v přítomnosti jaterních metastáz)
  9. Sérový kreatinin < 1,6 mg/dl nebo clearance kreatininu >= 40 ml/min; Glomerulární filtrační rychlost > 40 ml/min (odhady založené na Cockroft-Gaultově nebo Jelliffeově vzorci); Měrka moči na proteinurii < 2+. Pokud je měrka na moč >= 2+, 24hodinový sběr moči musí prokázat <= 1 g bílkovin za 24 hodin
  10. Normální krevní tlak nebo adekvátně léčená a kontrolovaná hypertenze (buď systolický TK ≤ 140 mmHg a/nebo diastolický TK ≤ 90 mmHg)

Kritéria vyloučení:

  1. Nádory vaječníků s nízkým maligním potenciálem
  2. Malignity jiné než karcinom vaječníků během 5 let před randomizací
  3. Podávání jiných simultánních chemoterapeutických léků, jakékoli jiné protinádorové terapie nebo antineoplastické hormonální terapie nebo souběžné radioterapie během zkušebního léčebného období
  4. Jakákoli předchozí radioterapie břicha nebo pánve
  5. Známá přecitlivělost na chemoterapeutika použitá v této studii a bevacizumab a jeho pomocné látky, produkty z ovariálních buněk čínského křečka nebo jiné rekombinantní lidské nebo humanizované protilátky
  6. Současné nebo nedávné chronické užívání aspirinu > 325 mg/den
  7. Chirurgický zákrok (včetně otevřené biopsie) během 4 týdnů před očekávanou první dávkou bevacizumabu
  8. Anamnéza abdominální píštěle nebo gastrointestinální perforace související s léčbou VEGF
  9. Současná, klinicky relevantní obstrukce střev, včetně subokluzivního onemocnění, související se základním onemocněním
  10. Pacienti s průkazem volného vzduchu v břiše, který nelze vysvětlit paracentézou nebo nedávným chirurgickým zákrokem
  11. Předchozí cerebrovaskulární příhoda, přechodný ischemický záchvat nebo subarachnoidální krvácení
  12. Předchozí anamnéza hypertenzní krize nebo hypertenzní encefalopatie
  13. Klinicky významné onemocnění, včetně: infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris během ≤ 6 měsíců od randomizace; New York Heart Association (NYHA) >= městnavé srdeční selhání 2. stupně; špatně kontrolovaná srdeční arytmie navzdory medikaci; stupeň onemocnění periferních cév >= 3
  14. LVEF definovaná ECHO/MUGA pod institucionální spodní hranicí normálu
  15. Významné traumatické poranění během 4 týdnů před randomizací
  16. Současné mozkové metastázy nebo komprese míchy
  17. Anamnéza nebo důkaz při neurologickém vyšetření onemocnění centrálního nervového systému
  18. Nehojící se rána, aktivní vřed nebo zlomenina kosti
  19. Anamnéza nebo známky trombotických nebo hemoragických poruch během 6 měsíců před randomizací
  20. Důkaz krvácivé diatézy nebo významné koagulopatie (při absenci terapeutické koagulace)
  21. Plodná žena ve fertilním věku, která není ochotná používat vhodnou antikoncepci (perorální antikoncepci, nitroděložní tělísko nebo bariérovou metodu antikoncepce ve spojení se spermicidním želé nebo chirurgicky sterilní) po dobu trvání studie a alespoň 6 měsíců po jejím skončení
  22. Těhotné nebo kojící ženy
  23. Požadavek terapeutické antikoagulace pomocí marcumaru, warfarinu nebo heparinu prodlužujícího PTT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Pacienti dostávají bevacizumab 15 mg/kg iv v den 1 následovaný gemcitabinem 1000 mg/m² iv v den 1 a 8 a karboplatina AUC4 iv v den 1 každé 3 týdny po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak pokračují v podávání bevacizumabu 15 mg/kg iv každé 3 týdny až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Experimentální: Research Arm
Pacienti dostávají bevacizumab 10 mg/kg iv 1. a 15. den následovaný PLD 30 mg/m² iv 1. den karboplatina AUC4 iv 1. den každé 4 týdny po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak pokračují v podávání bevacizumabu 15 mg/kg iv každé 3 týdny až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vyšetřovatelem stanovené přežití bez progrese
Časové okno: každých 12 týdnů až do progrese nebo až 30 měsíců (podle toho, co nastane dříve)
každých 12 týdnů až do progrese nebo až 30 měsíců (podle toho, co nastane dříve)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přežití bez biologické progrese podle sérového CA 125
Časové okno: každé 3 týdny až do progrese nebo až 30 měsíců (podle toho, co nastane dříve)
každé 3 týdny až do progrese nebo až 30 měsíců (podle toho, co nastane dříve)
Kvalita života související se zdravím (QoL)
Časové okno: Výchozí stav a poté každých 12 týdnů až do přežití bez progrese stanoveného vyšetřovatelem a poté při každé návštěvě po dobu pětiletého sledování nebo úmrtí (podle toho, co nastane dříve)
Výchozí stav a poté každých 12 týdnů až do přežití bez progrese stanoveného vyšetřovatelem a poté při každé návštěvě po dobu pětiletého sledování nebo úmrtí (podle toho, co nastane dříve)
Bezpečnost a snášenlivost, tj. typ, frekvence, závažnost a trvání nežádoucích účinků
Časové okno: každé 3 týdny, 30 měsíců po zahájení léčby nebo případně 4 týdny po poslední dávce bevacizumabu (podle toho, co nastane později)
každé 3 týdny, 30 měsíců po zahájení léčby nebo případně 4 týdny po poslední dávce bevacizumabu (podle toho, co nastane později)
Celkové přežití
Časové okno: každé 3 týdny během léčby bevacizumabem, poté každých 6 měsíců; po dobu až 30 měsíců
každé 3 týdny během léčby bevacizumabem, poté každých 6 měsíců; po dobu až 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit