Evaluatie van optimale behandeling met bevacizumab bij patiënten met platinagevoelige recidiverende eierstokkanker
8 juli 2021 bijgewerkt door: AGO Research GmbH
Een prospectieve gerandomiseerde fase III-studie van carboplatine/gemcitabine/bevacizumab vs. carboplatine/gepegyleerd liposomaal doxorubicine/bevacizumab bij patiënten met platinagevoelige recidiverende eierstokkanker
Evaluatie van de beste therapeutische index voor patiënten met platinagevoelige eierstokkanker bij behandeling met bevacizumab en gemcitabine/carboplatine of met bevacizumab en PLD/carboplatine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
682
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bankstown, Australië
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
Camperdown, Australië
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Coffs Harbour, Australië
- NCCI - Coffs Harbour Hospital
-
Douglas, Australië
- The Townsville Hospital
-
Frankston, Australië
- Peninsula Health - Frankston Hospital
-
Geelong, Australië
- Andrew Love Cancer Centre Geelong
-
Herston, Australië
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
Hobart, Australië
- Royal Hobart Hospital
-
Kogarah, Australië
- St. George Hospital
-
Milton, Australië
- Icon Cancer Care Centre
-
Nambour, Australië
- Nambour General Hospital
-
Nedlands, Australië
- Sir Charles Gairdner
-
Port Macquarie, Australië
- North Coast Cancer Institute
-
Randwick, Australië
- Royal Hospital for Women
-
South Brisbane, Australië
- Mater Adult Hospital
-
Southport, Australië
- Gold Coast University Hospital
-
St. Leonards, Australië
- Royal North Shore Hospital
-
Subiaco, Australië
- St. John of God Hospital
-
Wodonga, Australië
- Border Medical Oncology
-
-
-
-
-
Leuven, België
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Altötting, Duitsland
- Kreisklinik Altötting-Burghausen
-
Amberg, Duitsland
- Klinikum St. Marien
-
Aschaffenburg, Duitsland
- Klinikum Aschaffenburg
-
Augsburg, Duitsland
- Klinikum Augsburg
-
Bad Homburg, Duitsland
- Hochtaunus-Klinik
-
Berlin, Duitsland
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Duitsland
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Duitsland
- Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen
-
Bochum, Duitsland
- Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
-
Bonn, Duitsland
- Johanniter-Krankenhaus
-
Bonn, Duitsland
- Medizinisches Zentrum Bonn-Friedensplatz
-
Bottrop, Duitsland
- Schwerpunktpraxis für Onkologie / Hämatologie
-
Brandenburg, Duitsland
- Städtisches Klinikum Brandenburg
-
Braunschweig, Duitsland
- Gynäkologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis
-
Bremen, Duitsland
- Klinikum Bremen-Mitte
-
Bremen, Duitsland
- DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus
-
Bremen, Duitsland
- GYNAEKOLOGICUM Bremen
-
Chemnitz, Duitsland
- Klinikum Chemnitz
-
Darmstadt, Duitsland
- Klinikum Darmstadt
-
Deggendorf, Duitsland
- Donau-Isar-Kliniken, Klinikum Deggendorf
-
Dessau, Duitsland
- Städtisches Klinikum Dessau
-
Dortmund, Duitsland
- Klinikum Dortmund
-
Dresden, Duitsland
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Dresden, Duitsland
- Onkozentrum Dresden
-
Düsseldorf, Duitsland
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
-
Düsseldorf, Duitsland
- Kaiserswerther Diakonie, Florence-Nightingale-Krankenhaus
-
Düsseldorf, Duitsland
- Universitätsfrauenklinik Düsseldorf
-
Eggenfelden, Duitsland
- Rottal-Inn-Klinik Eggenfelden
-
Erlangen, Duitsland
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Essen, Duitsland
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Duitsland
- Klinikum Essen Mitte
-
Esslingen, Duitsland
- Klinikum Esslingen
-
Flensburg, Duitsland
- DIAKO Flensburg
-
Frankfurt, Duitsland
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Frankfurt, Duitsland
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Frankfurt, Duitsland
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Freiburg, Duitsland
- Universitätsfrauenklinik Freiburg
-
Freudenstadt, Duitsland
- Kreiskrankenhaus Freudenstadt
-
Fürth, Duitsland
- Klinikum Fürth
-
Georgsmarienhütte, Duitsland
- Franziskus-Hospital Harderberg
-
Gifhorn, Duitsland
- HELIOS-Klinikum Gifhorn
-
Goslar, Duitsland
- Onkologische Kooperation Harz
-
Grafing, Duitsland
- Die Frauenarztpraxis in Grafing
-
Greifswald, Duitsland
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Halle, Duitsland
- Universitätsklinikum Halle
-
Hamburg, Duitsland
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Duitsland
- Albertinen Krankenhaus
-
Hamburg, Duitsland
- Marienkrankenhaus Hamburg
-
Hameln, Duitsland
- Sana-Klinikum Hameln-Pyrmont
-
Hanau, Duitsland
- Klinikum Hanau
-
Hannover, Duitsland
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hannover, Duitsland
- Friederikenstift
-
Hannover, Duitsland
- Gynakologisch-Onkologische Praxis Hannover
-
Heidelberg, Duitsland
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Henstedt-Ulzburg, Duitsland
- Paracelsus-Klinik
-
Hildesheim, Duitsland
- Praxis Dres. Uleer / Pourfard
-
Itzehoe, Duitsland
- Klinikum Itzehoe
-
Jena, Duitsland
- Universitatsklinikum Jena
-
Karlsruhe, Duitsland
- St. Vincentius Kliniken
-
Kassel, Duitsland
- Klinikum Kassel
-
Kempten, Duitsland
- Klinikum Kempten
-
Kiel, Duitsland
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Kiel, Duitsland
- Zentrum für Gynäkologische Onkologie
-
Konstanz, Duitsland
- Klinikum Konstanz
-
Kulmbach, Duitsland
- Klinikum Kulmbach
-
Köln, Duitsland
- Universitätsklinikum Köln
-
Köln, Duitsland
- St. Elisabeth-Krankenhaus Hohenlind
-
Lich, Duitsland
- Asklepios Klinik Lich
-
Limburg, Duitsland
- St. Vincenz Krankenhaus
-
Lübeck, Duitsland
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
-
Lüneburg, Duitsland
- Onkologische Schwerpunktpraxis Lüneburg
-
Magdeburg, Duitsland
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Magdeburg, Duitsland
- Klinik St. Marienstift
-
Mainz, Duitsland
- Universitatsmedizin Mainz
-
Mannheim, Duitsland
- Universitätsfrauenklinik Mannheim
-
Marburg, Duitsland
- Universitätsklinikum Giessen und Marburg
-
Minden, Duitsland
- Johannes Wesling Klinikum
-
München, Duitsland
- Klinikum rechts der Isar
-
München, Duitsland
- Rotkreuzklinikum München
-
München, Duitsland
- LMU München, Frauenklinik Großhadern
-
Münster, Duitsland
- Universitätsklinikum Münster
-
Neumarkt, Duitsland
- Kliniken des Landkreises Neumarkt
-
Neuss, Duitsland
- Lukaskrankenhaus
-
Nordhausen, Duitsland
- MVZ Nordhausen
-
Nürnberg, Duitsland
- Klinikum Nürnberg
-
Offenbach, Duitsland
- Klinikum Offenbach
-
Offenburg, Duitsland
- Ortenau-Klinikum
-
Osnabrück, Duitsland
- Marienhospital
-
Paderborn, Duitsland
- St. Vincenz Krankenhaus
-
Pinneberg, Duitsland
- Onkologische Praxis Pinneberg
-
Quedlinburg, Duitsland
- Harzklinikum Quedlinburg
-
Ravensburg, Duitsland
- Onkologie Ravensburg
-
Rendsburg, Duitsland
- Imland Klinik Rendsburg
-
Reutlingen, Duitsland
- Klinikum am Steinenberg
-
Rostock, Duitsland
- Universitätsfrauenklinik Rostock
-
Saalfeld, Duitsland
- Thüringen-Kliniken
-
Saarbrücken, Duitsland
- CaritasKlinikum St. Theresia
-
Salzgitter, Duitsland
- Praxis Dr. med. W. Dietz
-
Schweinfurt, Duitsland
- Leopoldina-Krankenhaus
-
Schwerin, Duitsland
- Helios Kliniken Schwerin
-
Schwäbisch Hall, Duitsland
- Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall
-
Siegen, Duitsland
- Diakonie Klinikum Jung-Stilling
-
Stadthagen, Duitsland
- Klinikum Schaumburg, Krankenhaus Stadthagen
-
Starnberg, Duitsland
- Klinikum Starnberg
-
Stralsund, Duitsland
- g.Sund Gyn. Kompetenzzentrum
-
Stuttgart, Duitsland
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Duitsland
- Marienhospital Stuttgart
-
Suhl, Duitsland
- SRH Zentralklinikum Suhl
-
Torgau, Duitsland
- Kreiskrankenhaus "J. Kentmann"
-
Traunstein, Duitsland
- Klinikum Traunstein
-
Trier, Duitsland
- Klinikum Mutterhaus
-
Tübingen, Duitsland
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ulm, Duitsland
- Universitätsfrauenklinik Ulm
-
Viersen, Duitsland
- Praxis Dr. med. W. W. Reiter
-
Villingen-Schwenningen, Duitsland
- Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen
-
Wetzlar, Duitsland
- Lahn-Dill-Kliniken Wetzlar
-
Wiesbaden, Duitsland
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
Wiesbaden, Duitsland
- St. Josefs Hospital Wiesbaden
-
Wolfsburg, Duitsland
- amO am Klieversberg
-
Worms, Duitsland
- Klinikum Worms
-
Zwickau, Duitsland
- Heinrich-Braun-Klinikum
-
-
-
-
-
Angers, Frankrijk
- ICO Paul Papin
-
Avignon, Frankrijk
- Institut Sainte Catherine
-
Blois, Frankrijk
- Centre Hospitalier de Blois
-
Bordeaux, Frankrijk
- Clinique Tivoli
-
Bordeaux, Frankrijk
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Caen, Frankrijk
- Centre François Baclesse
-
Chalon-Sur-Saone, Frankrijk
- Centre Hospitalier William Morey
-
Cholet, Frankrijk
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Clamart, Frankrijk
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Centre Jean Perrin
-
Draguignan, Frankrijk
- Centre Hospitalier la Dracénie
-
Gap, Frankrijk
- Centre Hospitalier Général de Gap
-
Grenoble, Frankrijk
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
Grenoble, Frankrijk
- Hôpital Michallon, Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
La Roche sur Yon, Frankrijk
- Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
-
Levallois-Perret, Frankrijk
- Institut d'Oncologie Hartmann
-
Lille, Frankrijk
- Centre Oscar Lambret
-
Marseille, Frankrijk
- Hôpital Privé Clairval
-
Marseille, Frankrijk
- Institute Paoli Clamettes
-
Metz, Frankrijk
- Hopital Mercy
-
Mont de Marsan, Frankrijk
- Hôpital de Mont-de-Marsan
-
Montpellier, Frankrijk
- ICM Val d'Aurelle
-
Mulhouse, Frankrijk
- Hopital Emile Muller
-
Nancy, Frankrijk
- Centre D'Oncologie de Gentilly
-
Nantes, Frankrijk
- Centre Catherine de Sienne
-
Orleans, Frankrijk
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
-
Paris, Frankrijk
- Group Hospitalier Saint-Joseph
-
Perpignan, Frankrijk
- Centre Catalan d'Oncologie
-
Périgueux, Frankrijk
- Clinique Francheville
-
Rennes, Frankrijk
- Centre Eugene Marquis
-
Romans-sur-Isère, Frankrijk
- HôpitauxDrôme Nord - Site de Ramons
-
Rouen, Frankrijk
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Brieuc, Frankrijk
- Clinique Armoricaine de Radiologie
-
Saint Herblain, Frankrijk
- ICO Centre René Gauducheau
-
Saint Nazaire, Frankrijk
- Clinique Mutualiste de l'Estuaire, Cité Sanitaire
-
Strasbourg, Frankrijk
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrijk
- Centre Paul Strauss
-
Thonon-les-Bains, Frankrijk
- Centre Hospitalier de Thonon-les-Bains
-
Toulouse, Frankrijk
- Clinique Pasteur
-
Toulouse, Frankrijk
- Clinique Saint Jean du Languedoc
-
Vannes, Frankrijk
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
Villeneuve d'Ascq, Frankrijk
- Hôpital Privé Villeneuve d'Ascq, Institut de Canérologie
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk
- MUG-Universitätsklinik für Frauenheilkunde Graz
-
Innsbruck, Oostenrijk
- MUI-Universität für Frauenheilkunde
-
Linz, Oostenrijk
- AKH Linz
-
Linz, Oostenrijk
- BHS Linz
-
Salzburg, Oostenrijk
- SALK-LKH Salzburg, Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Wien, Oostenrijk
- MUW-AKH Wien
-
-
-
-
-
Bangor, Verenigd Koninkrijk
- Gwynedd Hospital
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk
- Velindre Cancer Centre
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- The Beatson West of Scotland Cancer Center
-
Rhyl, Verenigd Koninkrijk
- Glan Clywd Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigde diagnose van epitheliaal ovariumcarcinoom of eileidercarcinoom of primair peritoneaal carcinoom
- Eerste ziekterecidief >6 maanden na eerstelijns chemotherapie op basis van platina
- Patiënten met meetbare of niet-meetbare ziekte (RECIST v1.1) of CA 125 beoordeelbare ziekte (GCIG-criteria) of histologisch bewezen diagnose van terugval
- In geval van cytoreductieve chirurgie voor recidief moeten patiënten binnen 8 weken na cytoreductieve chirurgie kunnen beginnen met cytotoxische chemotherapie
- ECOG PS 0-2
- Absoluut aantal neutrofielen >= 1,5 x 10^9/L; Bloedplaatjes >= 100 x 10^9/L; Hemoglobine >= 9,5 g/dL
- Patiënten die geen antistollingsmedicatie krijgen en een International Normalized Ratio <= 1,5 en een geactiveerde protrombinetijd <= 1,5 x ULN hebben
- Serumbilirubine <= 2 x ULN; Serumtransaminasen <= 2,5 x ULN (<= 5 x ULN in aanwezigheid van levermetastasen)
- Serumcreatinine < 1,6 mg/dL of creatinineklaring >= 40 ml/min; Glomerulaire filtratiesnelheid > 40 ml/min (schattingen gebaseerd op de Cockroft-Gault- of Jelliffe-formule); Urinepeilstok voor proteïnurie < 2+. Als de urine-peilstok >= 2+ is, moet 24-uurs urineverzameling <= 1 g eiwit in 24 uur aantonen
- Normale bloeddruk of adequaat behandelde en gecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≤ 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≤ 90 mmHg)
Uitsluitingscriteria:
- Eierstoktumoren met een laag kwaadaardig potentieel
- Andere maligniteiten dan eierstokkanker binnen 5 jaar voorafgaand aan randomisatie
- Toediening van andere gelijktijdige chemotherapiemedicijnen, enige andere antikankertherapie of antineoplastische hormonale therapie, of gelijktijdige radiotherapie tijdens de proefbehandelingsperiode
- Elke eerdere bestraling van de buik of het bekken
- Bekende overgevoeligheid voor de in dit onderzoek gebruikte chemotherapeutische middelen en voor bevacizumab en zijn hulpstoffen, eierstokcelproducten van de Chinese hamster of andere recombinante humane of gehumaniseerde antilichamen
- Huidig of recent chronisch gebruik van aspirine > 325 mg/dag
- Chirurgie (inclusief open biopsie) binnen 4 weken voorafgaand aan de verwachte eerste dosis Bevacizumab
- Geschiedenis van aan VEGF-therapie gerelateerde abdominale fistel of gastro-intestinale perforatie
- Huidige, klinisch relevante darmobstructie, inclusief subocclusieve ziekte, gerelateerd aan onderliggende ziekte
- Patiënten met tekenen van vrije lucht in de buik, niet verklaard door paracentese of recente chirurgische ingrepen
- Eerder cerebro-vasculair accident, voorbijgaande ischemische aanval of subarachnoïdale bloeding
- Voorgeschiedenis van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie
- Klinisch significante ziekte, waaronder: myocardinfarct of onstabiele angina pectoris binnen ≤ 6 maanden na randomisatie; New York Heart Association (NYHA) >= graad 2 congestief hartfalen; slecht gecontroleerde hartritmestoornissen ondanks medicatie; graad van perifere vasculaire ziekte >= 3
- LVEF gedefinieerd door ECHO/MUGA onder de institutionele ondergrens van normaal
- Aanzienlijk traumatisch letsel gedurende 4 weken voorafgaand aan randomisatie
- Huidige hersenmetastasen of compressie van het ruggenmerg
- Geschiedenis of bewijs bij neurologisch onderzoek van een ziekte van het centrale zenuwstelsel
- Niet-genezende wond, actieve zweer of botbreuk
- Geschiedenis of bewijs van trombotische of hemorragische stoornissen binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie
- Bewijs van bloedingsdiathese of significante coagulopathie (bij afwezigheid van therapeutische coagulatie)
- Vruchtbare vrouw in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie wil gebruiken (orale anticonceptiva, spiraaltje of barrièremethode van anticonceptie in combinatie met zaaddodende gelei of chirurgisch steriel) voor de duur van het onderzoek en ten minste 6 maanden daarna
- Zwangere of zogende vrouwen
- Vereiste van therapeutische antistolling met behulp van marcumar, warfarine of PTT-verlengende heparine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Patiënten krijgen bevacizumab 15 mg/kg iv op dag 1 gevolgd door gemcitabine 1000 mg/m² iv op dag 1 en 8 en carboplatine AUC4 iv op dag 1 elke 3 weken gedurende maximaal 6 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteiten.
Patiënten blijven vervolgens om de 3 weken 15 mg/kg iv bevacizumab krijgen tot progressie van de ziekte of onaanvaardbare toxiciteiten.
|
|
|
Experimenteel: Onderzoeksarm
Patiënten krijgen bevacizumab 10 mg/kg iv op dag 1 & 15 gevolgd door PLD 30 mg/m² iv op dag 1 carboplatine AUC4 iv op dag 1 elke 4 weken gedurende maximaal 6 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteiten.
Patiënten blijven vervolgens om de 3 weken 15 mg/kg iv bevacizumab krijgen tot progressie van de ziekte of onaanvaardbare toxiciteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
door de onderzoeker bepaalde progressievrije overleving
Tijdsspanne: elke 12 weken tot progressie of tot 30 maanden (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
|
elke 12 weken tot progressie of tot 30 maanden (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
biologische progressievrije overleving door serum CA 125
Tijdsspanne: elke 3 weken tot progressie of tot 30 maanden (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
|
elke 3 weken tot progressie of tot 30 maanden (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL)
Tijdsspanne: Basislijn en vervolgens elke 12 weken tot door de onderzoeker vastgestelde progressievrije overleving en daarna bij elk bezoek voor de 5-jarige follow-up of overlijden (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
|
Basislijn en vervolgens elke 12 weken tot door de onderzoeker vastgestelde progressievrije overleving en daarna bij elk bezoek voor de 5-jarige follow-up of overlijden (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
|
|
Veiligheid en verdraagbaarheid, d.w.z. type, frequentie, ernst en duur van bijwerkingen
Tijdsspanne: elke 3 weken, 30 maanden na start van de behandeling of, indien van toepassing, 4 weken na de laatste dosis bevacizumab (afhankelijk van wat zich het laatst voordoet)
|
elke 3 weken, 30 maanden na start van de behandeling of, indien van toepassing, 4 weken na de laatste dosis bevacizumab (afhankelijk van wat zich het laatst voordoet)
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: elke 3 weken tijdens de behandeling met bevacizumab, daarna elke 6 maanden; voor maximaal 30 maanden
|
elke 3 weken tijdens de behandeling met bevacizumab, daarna elke 6 maanden; voor maximaal 30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jacobus Pfisterer, PhD MD, AGO Study Group
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte attributen
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Overgevoeligheid
- Herhaling
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Carboplatine
- Bevacizumab
Andere studie-ID-nummers
- AGO-OVAR 2.21 / ENGOT ov-18
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .