Evaluación del tratamiento óptimo con bevacizumab en pacientes con cáncer de ovario recidivante sensible al platino
8 de julio de 2021 actualizado por: AGO Research GmbH
Un ensayo prospectivo aleatorizado de fase III de carboplatino/gemcitabina/bevacizumab frente a carboplatino/doxorrubicina liposomal pegilada/bevacizumab en pacientes con cáncer de ovario recurrente sensible al platino
Evaluación del mejor índice terapéutico para pacientes con cáncer de ovario sensible al platino en tratamiento con bevacizumab y gemcitabina/carboplatino o con bevacizumab y PLD/carboplatino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
682
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Altötting, Alemania
- Kreisklinik Altötting-Burghausen
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Amberg, Alemania
- Klinikum St. Marien
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Aschaffenburg, Alemania
- Klinikum Aschaffenburg
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Augsburg, Alemania
- Klinikum Augsburg
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Bad Homburg, Alemania
- Hochtaunus-Klinik
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Berlin, Alemania
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, Alemania
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Berlin, Alemania
- Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen
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Bochum, Alemania
- Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
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Bonn, Alemania
- Johanniter-Krankenhaus
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Bonn, Alemania
- Medizinisches Zentrum Bonn-Friedensplatz
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Bottrop, Alemania
- Schwerpunktpraxis für Onkologie / Hämatologie
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Brandenburg, Alemania
- Städtisches Klinikum Brandenburg
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Braunschweig, Alemania
- Gynäkologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis
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Bremen, Alemania
- Klinikum Bremen-Mitte
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Bremen, Alemania
- DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus
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Bremen, Alemania
- GYNAEKOLOGICUM Bremen
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Chemnitz, Alemania
- Klinikum Chemnitz
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Darmstadt, Alemania
- Klinikum Darmstadt
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Deggendorf, Alemania
- Donau-Isar-Kliniken, Klinikum Deggendorf
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Dessau, Alemania
- Städtisches Klinikum Dessau
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Dortmund, Alemania
- Klinikum Dortmund
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Dresden, Alemania
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
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Dresden, Alemania
- Onkozentrum Dresden
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Düsseldorf, Alemania
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
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Düsseldorf, Alemania
- Kaiserswerther Diakonie, Florence-Nightingale-Krankenhaus
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Düsseldorf, Alemania
- Universitätsfrauenklinik Düsseldorf
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Eggenfelden, Alemania
- Rottal-Inn-Klinik Eggenfelden
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Erlangen, Alemania
- Universitätsklinikum Erlangen
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Essen, Alemania
- Universitätsklinikum Essen
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Essen, Alemania
- Klinikum Essen Mitte
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Esslingen, Alemania
- Klinikum Esslingen
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Flensburg, Alemania
- DIAKO Flensburg
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Frankfurt, Alemania
- Agaplesion Markus Krankenhaus
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Frankfurt, Alemania
- Klinikum Frankfurt Höchst
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Frankfurt, Alemania
- Universitätsklinikum Frankfurt
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Freiburg, Alemania
- Universitätsfrauenklinik Freiburg
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Freudenstadt, Alemania
- Kreiskrankenhaus Freudenstadt
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Fürth, Alemania
- Klinikum Fürth
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Georgsmarienhütte, Alemania
- Franziskus-Hospital Harderberg
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Gifhorn, Alemania
- HELIOS-Klinikum Gifhorn
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Goslar, Alemania
- Onkologische Kooperation Harz
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Grafing, Alemania
- Die Frauenarztpraxis in Grafing
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Greifswald, Alemania
- Universitätsmedizin Greifswald
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Halle, Alemania
- Universitätsklinikum Halle
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Hamburg, Alemania
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, Alemania
- Albertinen Krankenhaus
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Hamburg, Alemania
- Marienkrankenhaus Hamburg
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Hameln, Alemania
- Sana-Klinikum Hameln-Pyrmont
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Hanau, Alemania
- Klinikum Hanau
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Hannover, Alemania
- Medizinische Hochschule Hannover
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Hannover, Alemania
- Friederikenstift
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Hannover, Alemania
- Gynakologisch-Onkologische Praxis Hannover
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Heidelberg, Alemania
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Henstedt-Ulzburg, Alemania
- Paracelsus-Klinik
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Hildesheim, Alemania
- Praxis Dres. Uleer / Pourfard
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Itzehoe, Alemania
- Klinikum Itzehoe
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Jena, Alemania
- Universitatsklinikum Jena
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Karlsruhe, Alemania
- St. Vincentius Kliniken
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Kassel, Alemania
- Klinikum Kassel
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Kempten, Alemania
- Klinikum Kempten
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Kiel, Alemania
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
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Kiel, Alemania
- Zentrum für Gynäkologische Onkologie
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Konstanz, Alemania
- Klinikum Konstanz
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Kulmbach, Alemania
- Klinikum Kulmbach
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Köln, Alemania
- Universitätsklinikum Köln
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Köln, Alemania
- St. Elisabeth-Krankenhaus Hohenlind
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Lich, Alemania
- Asklepios Klinik Lich
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Limburg, Alemania
- St. Vincenz Krankenhaus
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Lübeck, Alemania
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
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Lüneburg, Alemania
- Onkologische Schwerpunktpraxis Lüneburg
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Magdeburg, Alemania
- Universitätsklinikum Magdeburg
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Magdeburg, Alemania
- Klinik St. Marienstift
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Mainz, Alemania
- Universitatsmedizin Mainz
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Mannheim, Alemania
- Universitätsfrauenklinik Mannheim
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Marburg, Alemania
- Universitätsklinikum Giessen und Marburg
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Minden, Alemania
- Johannes Wesling Klinikum
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München, Alemania
- Klinikum rechts der Isar
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München, Alemania
- Rotkreuzklinikum München
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München, Alemania
- LMU München, Frauenklinik Großhadern
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Münster, Alemania
- Universitätsklinikum Münster
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Neumarkt, Alemania
- Kliniken des Landkreises Neumarkt
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Neuss, Alemania
- Lukaskrankenhaus
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Nordhausen, Alemania
- MVZ Nordhausen
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Nürnberg, Alemania
- Klinikum Nürnberg
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Offenbach, Alemania
- Klinikum Offenbach
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Offenburg, Alemania
- Ortenau-Klinikum
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Osnabrück, Alemania
- Marienhospital
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Paderborn, Alemania
- St. Vincenz Krankenhaus
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Pinneberg, Alemania
- Onkologische Praxis Pinneberg
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Quedlinburg, Alemania
- Harzklinikum Quedlinburg
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Ravensburg, Alemania
- Onkologie Ravensburg
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Rendsburg, Alemania
- Imland Klinik Rendsburg
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Reutlingen, Alemania
- Klinikum am Steinenberg
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Rostock, Alemania
- Universitätsfrauenklinik Rostock
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Saalfeld, Alemania
- Thüringen-Kliniken
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Saarbrücken, Alemania
- CaritasKlinikum St. Theresia
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Salzgitter, Alemania
- Praxis Dr. med. W. Dietz
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Schweinfurt, Alemania
- Leopoldina-Krankenhaus
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Schwerin, Alemania
- Helios Kliniken Schwerin
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Schwäbisch Hall, Alemania
- Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall
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Siegen, Alemania
- Diakonie Klinikum Jung-Stilling
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Stadthagen, Alemania
- Klinikum Schaumburg, Krankenhaus Stadthagen
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Starnberg, Alemania
- Klinikum Starnberg
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Stralsund, Alemania
- g.Sund Gyn. Kompetenzzentrum
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Stuttgart, Alemania
- Robert-Bosch-Krankenhaus
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Stuttgart, Alemania
- Marienhospital Stuttgart
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Suhl, Alemania
- SRH Zentralklinikum Suhl
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Torgau, Alemania
- Kreiskrankenhaus "J. Kentmann"
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Traunstein, Alemania
- Klinikum Traunstein
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Trier, Alemania
- Klinikum Mutterhaus
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Tübingen, Alemania
- Universitatsklinikum Tubingen
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Ulm, Alemania
- Universitätsfrauenklinik Ulm
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Viersen, Alemania
- Praxis Dr. med. W. W. Reiter
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Villingen-Schwenningen, Alemania
- Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen
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Wetzlar, Alemania
- Lahn-Dill-Kliniken Wetzlar
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Wiesbaden, Alemania
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
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Wiesbaden, Alemania
- St. Josefs Hospital Wiesbaden
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Wolfsburg, Alemania
- amO am Klieversberg
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Worms, Alemania
- Klinikum Worms
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Zwickau, Alemania
- Heinrich-Braun-Klinikum
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Bankstown, Australia
- Bankstown-Lidcombe Hospital
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Camperdown, Australia
- Chris O'Brien Lifehouse
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Coffs Harbour, Australia
- NCCI - Coffs Harbour Hospital
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Douglas, Australia
- The Townsville Hospital
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Frankston, Australia
- Peninsula Health - Frankston Hospital
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Geelong, Australia
- Andrew Love Cancer Centre Geelong
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Herston, Australia
- Royal Brisbane & Women's Hospital
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Hobart, Australia
- Royal Hobart Hospital
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Kogarah, Australia
- St. George Hospital
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Milton, Australia
- Icon Cancer Care Centre
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Nambour, Australia
- Nambour General Hospital
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Nedlands, Australia
- Sir Charles Gairdner
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Port Macquarie, Australia
- North Coast Cancer Institute
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Randwick, Australia
- Royal Hospital for Women
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South Brisbane, Australia
- Mater Adult Hospital
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Southport, Australia
- Gold Coast University Hospital
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St. Leonards, Australia
- Royal North Shore Hospital
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Subiaco, Australia
- St. John of God Hospital
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Wodonga, Australia
- Border Medical Oncology
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Graz, Austria
- MUG-Universitätsklinik für Frauenheilkunde Graz
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Innsbruck, Austria
- MUI-Universität für Frauenheilkunde
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Linz, Austria
- AKH Linz
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Linz, Austria
- BHS Linz
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Salzburg, Austria
- SALK-LKH Salzburg, Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Wien, Austria
- MUW-AKH Wien
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Leuven, Bélgica
- UZ Leuven
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Angers, Francia
- ICO Paul Papin
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Avignon, Francia
- Institut Sainte Catherine
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Blois, Francia
- Centre Hospitalier de Blois
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Bordeaux, Francia
- Clinique Tivoli
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Bordeaux, Francia
- Polyclinique Bordeaux Nord
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Caen, Francia
- Centre François Baclesse
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Chalon-Sur-Saone, Francia
- Centre Hospitalier William Morey
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Cholet, Francia
- Centre Hospitalier de CHOLET
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Clamart, Francia
- Hôpital Antoine Béclère
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Clermont-Ferrand, Francia
- Centre Jean Perrin
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Draguignan, Francia
- Centre Hospitalier la Dracénie
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Gap, Francia
- Centre Hospitalier Général de Gap
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Grenoble, Francia
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
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Grenoble, Francia
- Hôpital Michallon, Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
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La Roche sur Yon, Francia
- Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
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Levallois-Perret, Francia
- Institut d'Oncologie Hartmann
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Lille, Francia
- Centre Oscar Lambret
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Marseille, Francia
- Hôpital Privé Clairval
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Marseille, Francia
- Institute Paoli Clamettes
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Metz, Francia
- Hopital Mercy
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Mont de Marsan, Francia
- Hôpital de Mont-de-Marsan
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Montpellier, Francia
- ICM Val d'Aurelle
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Mulhouse, Francia
- Hopital Emile Muller
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Nancy, Francia
- Centre D'Oncologie de Gentilly
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Nantes, Francia
- Centre Catherine de Sienne
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Orleans, Francia
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
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Paris, Francia
- Group Hospitalier Saint-Joseph
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Perpignan, Francia
- Centre Catalan d'Oncologie
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Périgueux, Francia
- Clinique Francheville
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Rennes, Francia
- Centre Eugene Marquis
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Romans-sur-Isère, Francia
- HôpitauxDrôme Nord - Site de Ramons
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Rouen, Francia
- Centre Henri Becquerel
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Saint Brieuc, Francia
- Clinique Armoricaine de Radiologie
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Saint Herblain, Francia
- ICO Centre René Gauducheau
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Saint Nazaire, Francia
- Clinique Mutualiste de l'Estuaire, Cité Sanitaire
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Strasbourg, Francia
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg, Francia
- Centre Paul Strauss
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Thonon-les-Bains, Francia
- Centre Hospitalier de Thonon-les-Bains
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Toulouse, Francia
- Clinique Pasteur
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Toulouse, Francia
- Clinique Saint Jean du Languedoc
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Vannes, Francia
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
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Villeneuve d'Ascq, Francia
- Hôpital Privé Villeneuve d'Ascq, Institut de Canérologie
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Bangor, Reino Unido
- Gwynedd Hospital
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Cardiff, Reino Unido
- Velindre Cancer Centre
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Glasgow, Reino Unido
- The Beatson West of Scotland Cancer Center
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Rhyl, Reino Unido
- Glan Clywd Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológicamente confirmado de carcinoma epitelial de ovario o carcinoma de trompas de Falopio o carcinoma peritoneal primario
- Primera recurrencia de la enfermedad > 6 meses después de la quimioterapia de primera línea basada en platino
- Pacientes con enfermedad medible o no medible (RECIST v1.1) o enfermedad evaluable CA 125 (criterios GCIG) o diagnóstico histológico comprobado de recaída
- En caso de cirugía citorreductora por recurrencia, los pacientes deben poder comenzar la quimioterapia citotóxica dentro de las 8 semanas posteriores a la cirugía citorreductora.
- ECOG EP 0-2
- Recuento absoluto de neutrófilos >= 1,5 x 10^9/L; Plaquetas >= 100 x 10^9/L; Hemoglobina >= 9,5 g/dL
- Pacientes que no reciben medicación anticoagulante que tienen un Índice Internacional Normalizado <= 1,5 y un Tiempo de Protrombina Activada <= 1,5 x ULN
- Bilirrubina sérica <= 2 x LSN; Transaminasas séricas <= 2,5 x ULN (<= 5 x ULN en presencia de metástasis hepática)
- Creatinina sérica < 1,6 mg/dl o aclaramiento de creatinina >= 40 ml/min; Tasa de filtración glomerular > 40 ml/min (estimaciones basadas en la fórmula de Cockroft-Gault o Jelliffe); Tira reactiva de orina para proteinuria < 2+. Si la tira reactiva de orina es >= 2+, la recolección de orina de 24 horas debe demostrar <= 1 g de proteína en 24 horas
- Presión arterial normal o hipertensión adecuadamente tratada y controlada (ya sea TA sistólica ≤ 140 mmHg y/o TA diastólica ≤ 90 mmHg)
Criterio de exclusión:
- Tumores de ovario de bajo potencial maligno
- Neoplasias malignas distintas del cáncer de ovario en los 5 años anteriores a la aleatorización
- Administración de otros medicamentos de quimioterapia simultánea, cualquier otra terapia contra el cáncer o terapia hormonal antineoplásica, o radioterapia simultánea durante el período de tratamiento de prueba
- Cualquier radioterapia previa en el abdomen o la pelvis.
- Hipersensibilidad conocida a los agentes quimioterapéuticos utilizados en este ensayo y bevacizumab y sus excipientes, productos de células de ovario de hámster chino u otros anticuerpos recombinantes humanos o humanizados
- Uso crónico actual o reciente de aspirina > 325 mg/día
- Cirugía (incluida la biopsia abierta) dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis anticipada de Bevacizumab
- Antecedentes de fístula abdominal o perforación gastrointestinal relacionada con la terapia con VEGF
- Obstrucción intestinal clínicamente relevante actual, incluida la enfermedad suboclusiva, relacionada con la enfermedad subyacente
- Pacientes con evidencia de aire libre abdominal no explicado por paracentesis o procedimiento quirúrgico reciente
- Accidente cerebrovascular previo, ataque isquémico transitorio o hemorragia subaracnoidea
- Historia previa de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva
- Enfermedad clínicamente significativa, que incluye: infarto de miocardio o angina inestable dentro de ≤ 6 meses de la aleatorización; Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA) >= insuficiencia cardíaca congestiva de grado 2; arritmia cardíaca mal controlada a pesar de la medicación; enfermedad vascular periférica grado >= 3
- FEVI definida por ECHO/MUGA por debajo del límite inferior institucional de la normalidad
- Lesión traumática significativa durante las 4 semanas previas a la aleatorización
- Metástasis cerebrales actuales o compresión de la médula espinal
- Historia o evidencia en el examen neurológico de enfermedad del sistema nervioso central
- Herida que no cicatriza, úlcera activa o fractura ósea
- Antecedentes o evidencia de trastornos trombóticos o hemorrágicos dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización
- Evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía significativa (en ausencia de coagulación terapéutica)
- Mujer fértil en edad fértil que no esté dispuesta a usar métodos anticonceptivos adecuados (anticonceptivos orales, dispositivo intrauterino o método anticonceptivo de barrera junto con gel espermicida o estéril quirúrgicamente) durante la duración del ensayo y al menos 6 meses después
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Requerimiento de anticoagulación terapéutica con marcumar, warfarina o heparina prolongadora del PTT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Brazo de control
Los pacientes reciben bevacizumab 15 mg/kg iv el día 1 seguido de gemcitabina 1000 mg/m² iv los días 1 y 8 y carboplatino AUC4 iv el día 1 cada 3 semanas hasta 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidades inaceptables.
Luego, los pacientes continúan recibiendo bevacizumab 15 mg/kg iv cada 3 semanas hasta la progresión de la enfermedad o toxicidades inaceptables.
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Experimental: Brazo de investigación
Los pacientes reciben bevacizumab 10 mg/kg iv los días 1 y 15 seguidos de PLD 30 mg/m² iv el día 1 carboplatino AUC4 iv el día 1 cada 4 semanas hasta 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidades inaceptables.
Luego, los pacientes continúan recibiendo bevacizumab 15 mg/kg iv cada 3 semanas hasta la progresión de la enfermedad o toxicidades inaceptables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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supervivencia libre de progresión determinada por el investigador
Periodo de tiempo: cada 12 semanas hasta la progresión o hasta 30 meses (lo que ocurra primero)
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cada 12 semanas hasta la progresión o hasta 30 meses (lo que ocurra primero)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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supervivencia libre de progresión biológica por suero CA 125
Periodo de tiempo: cada 3 semanas hasta la progresión o hasta 30 meses (lo que ocurra primero)
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cada 3 semanas hasta la progresión o hasta 30 meses (lo que ocurra primero)
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Calidad de vida relacionada con la salud (CdV)
Periodo de tiempo: Al inicio y luego cada 12 semanas hasta la supervivencia libre de progresión determinada por el investigador y posteriormente en cada visita durante los 5 años de seguimiento o muerte (lo que ocurra primero)
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Al inicio y luego cada 12 semanas hasta la supervivencia libre de progresión determinada por el investigador y posteriormente en cada visita durante los 5 años de seguimiento o muerte (lo que ocurra primero)
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Seguridad y tolerabilidad, es decir, tipo, frecuencia, gravedad y duración de las reacciones adversas
Periodo de tiempo: cada 3 semanas, 30 meses después del inicio del tratamiento o, si corresponde, 4 semanas después de la última dosis de bevacizumab (lo que ocurra más tarde)
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cada 3 semanas, 30 meses después del inicio del tratamiento o, si corresponde, 4 semanas después de la última dosis de bevacizumab (lo que ocurra más tarde)
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: cada 3 semanas durante el tratamiento con bevacizumab, luego cada 6 meses; por hasta 30 meses
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cada 3 semanas durante el tratamiento con bevacizumab, luego cada 6 meses; por hasta 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jacobus Pfisterer, PhD MD, AGO Study Group
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Hipersensibilidad
- Reaparición
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Carboplatino
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- AGO-OVAR 2.21 / ENGOT ov-18
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .