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Évaluation du traitement optimal par bevacizumab chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent sensible au platine

8 juillet 2021 mis à jour par: AGO Research GmbH

Un essai prospectif randomisé de phase III comparant le carboplatine/gemcitabine/bévacizumab au carboplatine/doxorubicine liposomale pégylée/bévacizumab chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récidivant sensible au platine

Évaluation du meilleur index thérapeutique pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire sensible au platine lors d'un traitement par bevacizumab et gemcitabine/carboplatine ou par bevacizumab et PLD/carboplatine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

682

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Altötting, Allemagne
        • Kreisklinik Altötting-Burghausen
      • Amberg, Allemagne
        • Klinikum St. Marien
      • Aschaffenburg, Allemagne
        • Klinikum Aschaffenburg
      • Augsburg, Allemagne
        • Klinikum Augsburg
      • Bad Homburg, Allemagne
        • Hochtaunus-Klinik
      • Berlin, Allemagne
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Allemagne
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin, Allemagne
        • Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen
      • Bochum, Allemagne
        • Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
      • Bonn, Allemagne
        • Johanniter-Krankenhaus
      • Bonn, Allemagne
        • Medizinisches Zentrum Bonn-Friedensplatz
      • Bottrop, Allemagne
        • Schwerpunktpraxis für Onkologie / Hämatologie
      • Brandenburg, Allemagne
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Braunschweig, Allemagne
        • Gynäkologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis
      • Bremen, Allemagne
        • Klinikum Bremen-Mitte
      • Bremen, Allemagne
        • DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus
      • Bremen, Allemagne
        • GYNAEKOLOGICUM Bremen
      • Chemnitz, Allemagne
        • Klinikum Chemnitz
      • Darmstadt, Allemagne
        • Klinikum Darmstadt
      • Deggendorf, Allemagne
        • Donau-Isar-Kliniken, Klinikum Deggendorf
      • Dessau, Allemagne
        • Städtisches Klinikum Dessau
      • Dortmund, Allemagne
        • Klinikum Dortmund
      • Dresden, Allemagne
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Dresden, Allemagne
        • Onkozentrum Dresden
      • Düsseldorf, Allemagne
        • Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
      • Düsseldorf, Allemagne
        • Kaiserswerther Diakonie, Florence-Nightingale-Krankenhaus
      • Düsseldorf, Allemagne
        • Universitätsfrauenklinik Düsseldorf
      • Eggenfelden, Allemagne
        • Rottal-Inn-Klinik Eggenfelden
      • Erlangen, Allemagne
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, Allemagne
        • Universitätsklinikum Essen
      • Essen, Allemagne
        • Klinikum Essen Mitte
      • Esslingen, Allemagne
        • Klinikum Esslingen
      • Flensburg, Allemagne
        • DIAKO Flensburg
      • Frankfurt, Allemagne
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt, Allemagne
        • Klinikum Frankfurt Höchst
      • Frankfurt, Allemagne
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Freiburg, Allemagne
        • Universitätsfrauenklinik Freiburg
      • Freudenstadt, Allemagne
        • Kreiskrankenhaus Freudenstadt
      • Fürth, Allemagne
        • Klinikum Fürth
      • Georgsmarienhütte, Allemagne
        • Franziskus-Hospital Harderberg
      • Gifhorn, Allemagne
        • HELIOS-Klinikum Gifhorn
      • Goslar, Allemagne
        • Onkologische Kooperation Harz
      • Grafing, Allemagne
        • Die Frauenarztpraxis in Grafing
      • Greifswald, Allemagne
        • Universitätsmedizin Greifswald
      • Halle, Allemagne
        • Universitätsklinikum Halle
      • Hamburg, Allemagne
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Allemagne
        • Albertinen Krankenhaus
      • Hamburg, Allemagne
        • Marienkrankenhaus Hamburg
      • Hameln, Allemagne
        • Sana-Klinikum Hameln-Pyrmont
      • Hanau, Allemagne
        • Klinikum Hanau
      • Hannover, Allemagne
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Allemagne
        • Friederikenstift
      • Hannover, Allemagne
        • Gynakologisch-Onkologische Praxis Hannover
      • Heidelberg, Allemagne
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Henstedt-Ulzburg, Allemagne
        • Paracelsus-Klinik
      • Hildesheim, Allemagne
        • Praxis Dres. Uleer / Pourfard
      • Itzehoe, Allemagne
        • Klinikum Itzehoe
      • Jena, Allemagne
        • Universitatsklinikum Jena
      • Karlsruhe, Allemagne
        • St. Vincentius Kliniken
      • Kassel, Allemagne
        • Klinikum Kassel
      • Kempten, Allemagne
        • Klinikum Kempten
      • Kiel, Allemagne
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Kiel, Allemagne
        • Zentrum für Gynäkologische Onkologie
      • Konstanz, Allemagne
        • Klinikum Konstanz
      • Kulmbach, Allemagne
        • Klinikum Kulmbach
      • Köln, Allemagne
        • Universitätsklinikum Köln
      • Köln, Allemagne
        • St. Elisabeth-Krankenhaus Hohenlind
      • Lich, Allemagne
        • Asklepios Klinik Lich
      • Limburg, Allemagne
        • St. Vincenz Krankenhaus
      • Lübeck, Allemagne
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
      • Lüneburg, Allemagne
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Lüneburg
      • Magdeburg, Allemagne
        • Universitätsklinikum Magdeburg
      • Magdeburg, Allemagne
        • Klinik St. Marienstift
      • Mainz, Allemagne
        • Universitatsmedizin Mainz
      • Mannheim, Allemagne
        • Universitätsfrauenklinik Mannheim
      • Marburg, Allemagne
        • Universitätsklinikum Giessen und Marburg
      • Minden, Allemagne
        • Johannes Wesling Klinikum
      • München, Allemagne
        • Klinikum rechts der Isar
      • München, Allemagne
        • Rotkreuzklinikum München
      • München, Allemagne
        • LMU München, Frauenklinik Großhadern
      • Münster, Allemagne
        • Universitätsklinikum Münster
      • Neumarkt, Allemagne
        • Kliniken des Landkreises Neumarkt
      • Neuss, Allemagne
        • Lukaskrankenhaus
      • Nordhausen, Allemagne
        • MVZ Nordhausen
      • Nürnberg, Allemagne
        • Klinikum Nürnberg
      • Offenbach, Allemagne
        • Klinikum Offenbach
      • Offenburg, Allemagne
        • Ortenau-Klinikum
      • Osnabrück, Allemagne
        • Marienhospital
      • Paderborn, Allemagne
        • St. Vincenz Krankenhaus
      • Pinneberg, Allemagne
        • Onkologische Praxis Pinneberg
      • Quedlinburg, Allemagne
        • Harzklinikum Quedlinburg
      • Ravensburg, Allemagne
        • Onkologie Ravensburg
      • Rendsburg, Allemagne
        • Imland Klinik Rendsburg
      • Reutlingen, Allemagne
        • Klinikum am Steinenberg
      • Rostock, Allemagne
        • Universitätsfrauenklinik Rostock
      • Saalfeld, Allemagne
        • Thüringen-Kliniken
      • Saarbrücken, Allemagne
        • CaritasKlinikum St. Theresia
      • Salzgitter, Allemagne
        • Praxis Dr. med. W. Dietz
      • Schweinfurt, Allemagne
        • Leopoldina-Krankenhaus
      • Schwerin, Allemagne
        • Helios Kliniken Schwerin
      • Schwäbisch Hall, Allemagne
        • Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall
      • Siegen, Allemagne
        • Diakonie Klinikum Jung-Stilling
      • Stadthagen, Allemagne
        • Klinikum Schaumburg, Krankenhaus Stadthagen
      • Starnberg, Allemagne
        • Klinikum Starnberg
      • Stralsund, Allemagne
        • g.Sund Gyn. Kompetenzzentrum
      • Stuttgart, Allemagne
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Stuttgart, Allemagne
        • Marienhospital Stuttgart
      • Suhl, Allemagne
        • SRH Zentralklinikum Suhl
      • Torgau, Allemagne
        • Kreiskrankenhaus "J. Kentmann"
      • Traunstein, Allemagne
        • Klinikum Traunstein
      • Trier, Allemagne
        • Klinikum Mutterhaus
      • Tübingen, Allemagne
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Ulm, Allemagne
        • Universitätsfrauenklinik Ulm
      • Viersen, Allemagne
        • Praxis Dr. med. W. W. Reiter
      • Villingen-Schwenningen, Allemagne
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen
      • Wetzlar, Allemagne
        • Lahn-Dill-Kliniken Wetzlar
      • Wiesbaden, Allemagne
        • Dr. Horst Schmidt Kliniken
      • Wiesbaden, Allemagne
        • St. Josefs Hospital Wiesbaden
      • Wolfsburg, Allemagne
        • amO am Klieversberg
      • Worms, Allemagne
        • Klinikum Worms
      • Zwickau, Allemagne
        • Heinrich-Braun-Klinikum
  • Australie
      • Bankstown, Australie
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Camperdown, Australie
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Coffs Harbour, Australie
        • NCCI - Coffs Harbour Hospital
      • Douglas, Australie
        • The Townsville Hospital
      • Frankston, Australie
        • Peninsula Health - Frankston Hospital
      • Geelong, Australie
        • Andrew Love Cancer Centre Geelong
      • Herston, Australie
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Hobart, Australie
        • Royal Hobart Hospital
      • Kogarah, Australie
        • St. George Hospital
      • Milton, Australie
        • Icon Cancer Care Centre
      • Nambour, Australie
        • Nambour General Hospital
      • Nedlands, Australie
        • Sir Charles Gairdner
      • Port Macquarie, Australie
        • North Coast Cancer Institute
      • Randwick, Australie
        • Royal Hospital for Women
      • South Brisbane, Australie
        • Mater Adult Hospital
      • Southport, Australie
        • Gold Coast University Hospital
      • St. Leonards, Australie
        • Royal North Shore Hospital
      • Subiaco, Australie
        • St. John of God Hospital
      • Wodonga, Australie
        • Border Medical Oncology
  • Belgique
      • Leuven, Belgique
        • UZ Leuven
  • France
      • Angers, France
        • ICO Paul Papin
      • Avignon, France
        • Institut Sainte Catherine
      • Blois, France
        • Centre Hospitalier de Blois
      • Bordeaux, France
        • Clinique Tivoli
      • Bordeaux, France
        • Polyclinique Bordeaux Nord
      • Caen, France
        • Centre François Baclesse
      • Chalon-Sur-Saone, France
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Cholet, France
        • Centre Hospitalier de CHOLET
      • Clamart, France
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clermont-Ferrand, France
        • Centre Jean Perrin
      • Draguignan, France
        • Centre Hospitalier la Dracénie
      • Gap, France
        • Centre Hospitalier Général de Gap
      • Grenoble, France
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
      • Grenoble, France
        • Hôpital Michallon, Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
      • La Roche sur Yon, France
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
      • Levallois-Perret, France
        • Institut d'Oncologie Hartmann
      • Lille, France
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, France
        • Hôpital Privé Clairval
      • Marseille, France
        • Institute Paoli Clamettes
      • Metz, France
        • Hopital Mercy
      • Mont de Marsan, France
        • Hôpital de Mont-de-Marsan
      • Montpellier, France
        • ICM Val d'Aurelle
      • Mulhouse, France
        • Hopital Emile Muller
      • Nancy, France
        • Centre D'Oncologie de Gentilly
      • Nantes, France
        • Centre Catherine de Sienne
      • Orleans, France
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Paris, France
        • Group Hospitalier Saint-Joseph
      • Perpignan, France
        • Centre Catalan d'Oncologie
      • Périgueux, France
        • Clinique Francheville
      • Rennes, France
        • Centre Eugene Marquis
      • Romans-sur-Isère, France
        • HôpitauxDrôme Nord - Site de Ramons
      • Rouen, France
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Brieuc, France
        • Clinique Armoricaine de Radiologie
      • Saint Herblain, France
        • ICO Centre René Gauducheau
      • Saint Nazaire, France
        • Clinique Mutualiste de l'Estuaire, Cité Sanitaire
      • Strasbourg, France
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Strasbourg, France
        • Centre Paul Strauss
      • Thonon-les-Bains, France
        • Centre Hospitalier de Thonon-les-Bains
      • Toulouse, France
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, France
        • Clinique Saint Jean du Languedoc
      • Vannes, France
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Villeneuve d'Ascq, France
        • Hôpital Privé Villeneuve d'Ascq, Institut de Canérologie
  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche
        • MUG-Universitätsklinik für Frauenheilkunde Graz
      • Innsbruck, L'Autriche
        • MUI-Universität für Frauenheilkunde
      • Linz, L'Autriche
        • AKH Linz
      • Linz, L'Autriche
        • BHS Linz
      • Salzburg, L'Autriche
        • SALK-LKH Salzburg, Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Wien, L'Autriche
        • MUW-AKH Wien
  • Royaume-Uni
      • Bangor, Royaume-Uni
        • Gwynedd Hospital
      • Cardiff, Royaume-Uni
        • Velindre Cancer Centre
      • Glasgow, Royaume-Uni
        • The Beatson West of Scotland Cancer Center
      • Rhyl, Royaume-Uni
        • Glan Clywd Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic histologiquement confirmé de carcinome épithélial de l'ovaire ou de carcinome des trompes de Fallope ou de carcinome péritonéal primitif
  2. Première récidive de la maladie > 6 mois après une chimiothérapie de première ligne à base de platine
  3. Patients avec une maladie mesurable ou non mesurable (RECIST v1.1) ou une maladie évaluable CA 125 (critères GCIG) ou un diagnostic histologique prouvé de rechute
  4. En cas de chirurgie de cytoréduction pour récidive, les patients doivent pouvoir débuter une chimiothérapie cytotoxique dans les 8 semaines suivant la chirurgie de cytoréduction
  5. ECOG PS 0-2
  6. Nombre absolu de neutrophiles >= 1,5 x 10^9/L ; Plaquettes >= 100 x 10^9/L ; Hémoglobine >= 9,5 g/dL
  7. Patients ne recevant pas d'anticoagulants qui ont un rapport normalisé international <= 1,5 et un temps de prothrombine activée <= 1,5 x LSN
  8. Bilirubine sérique <= 2 x LSN ; Transaminases sériques <= 2,5 x LSN (<= 5 x LSN en présence de métastases hépatiques)
  9. Créatinine sérique < 1,6 mg/dL ou clairance de la créatinine >= 40 mL/min ; Débit de filtration glomérulaire > 40 ml/min (estimations basées sur la formule Cockroft-Gault ou Jelliffe) ; Bandelette urinaire pour protéinurie < 2+. Si la jauge d'urine est >= 2+, la collecte d'urine sur 24 heures doit démontrer <= 1 g de protéines en 24 heures
  10. Tension artérielle normale ou hypertension correctement traitée et contrôlée (soit TA systolique ≤ 140 mmHg et/ou TA diastolique ≤ 90 mmHg)

Critère d'exclusion:

  1. Tumeurs ovariennes à faible potentiel malin
  2. Malignités autres que le cancer de l'ovaire dans les 5 ans précédant la randomisation
  3. Administration simultanée d'autres médicaments de chimiothérapie, de toute autre thérapie anticancéreuse ou hormonothérapie antinéoplasique, ou radiothérapie simultanée pendant la période de traitement d'essai
  4. Toute radiothérapie antérieure de l'abdomen ou du bassin
  5. Hypersensibilité connue aux agents chimiothérapeutiques utilisés dans cet essai et au bevacizumab et à ses excipients, aux produits de cellules ovariennes de hamster chinois ou à d'autres anticorps recombinants humains ou humanisés
  6. Utilisation chronique actuelle ou récente d'aspirine > 325 mg/jour
  7. Chirurgie (y compris biopsie ouverte) dans les 4 semaines précédant la première dose prévue de bevacizumab
  8. Antécédents de fistule abdominale ou de perforation gastro-intestinale liée au traitement par VEGF
  9. Obstruction intestinale actuelle et cliniquement pertinente, y compris la maladie sous-occlusive, liée à la maladie sous-jacente
  10. Patients présentant des signes d'air libre abdominal non expliqués par une paracentèse ou une intervention chirurgicale récente
  11. Accident cérébro-vasculaire antérieur, accident ischémique transitoire ou hémorragie sous-arachnoïdienne
  12. Antécédents de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive
  13. Maladie cliniquement significative, y compris : infarctus du myocarde ou angor instable dans les ≤ 6 mois suivant la randomisation ; New York Heart Association (NYHA) >= Insuffisance cardiaque congestive de grade 2 ; arythmie cardiaque mal contrôlée malgré les médicaments ; degré de maladie vasculaire périphérique >= 3
  14. FEVG définie par ECHO/MUGA en dessous de la limite inférieure institutionnelle de la normale
  15. Lésion traumatique importante au cours des 4 semaines précédant la randomisation
  16. Métastases cérébrales actuelles ou compression de la moelle épinière
  17. Antécédents ou preuves à l'examen neurologique d'une maladie du système nerveux central
  18. Plaie non cicatrisante, ulcère actif ou fracture osseuse
  19. Antécédents ou signes de troubles thrombotiques ou hémorragiques dans les 6 mois précédant la randomisation
  20. Preuve de diathèse hémorragique ou de coagulopathie importante (en l'absence de coagulation thérapeutique)
  21. Femme fertile en âge de procréer ne souhaitant pas utiliser une contraception adéquate (contraceptifs oraux, dispositif intra-utérin ou méthode de contraception barrière associée à une gelée spermicide ou chirurgicalement stérile) pendant la durée de l'essai et au moins 6 mois après
  22. Femmes enceintes ou allaitantes
  23. Nécessité d'une anticoagulation thérapeutique par marcumar, warfarine ou héparine prolongeant le PTT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Les patients reçoivent du bevacizumab 15 mg/kg iv le jour 1 suivi de la gemcitabine 1000 mg/m² iv les jours 1 et 8 et du carboplatine ASC4 iv le jour 1 toutes les 3 semaines jusqu'à 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicités inacceptables. Les patients continuent ensuite à recevoir du bevacizumab 15 mg/kg iv toutes les 3 semaines jusqu'à progression de la maladie ou toxicités inacceptables.
Expérimental: Bras de recherche
Les patients reçoivent du bevacizumab 10 mg/kg iv aux jours 1 et 15 suivis de PLD 30 mg/m² iv au jour 1 du carboplatine ASC4 iv au jour 1 toutes les 4 semaines pendant un maximum de 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicités inacceptables. Les patients continuent ensuite à recevoir du bevacizumab 15 mg/kg iv toutes les 3 semaines jusqu'à progression de la maladie ou toxicités inacceptables.
Médicament: Carboplatine
Biologique: Bévacizumab
Médicament: PLD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
survie sans progression déterminée par l'investigateur
Délai: toutes les 12 semaines jusqu'à progression ou jusqu'à 30 mois (selon la première éventualité)
toutes les 12 semaines jusqu'à progression ou jusqu'à 30 mois (selon la première éventualité)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
survie sans progression biologique par sérum CA 125
Délai: toutes les 3 semaines jusqu'à progression ou jusqu'à 30 mois (selon la première éventualité)
toutes les 3 semaines jusqu'à progression ou jusqu'à 30 mois (selon la première éventualité)
Qualité de vie (QV) liée à la santé
Délai: Au départ, puis toutes les 12 semaines jusqu'à la survie sans progression déterminée par l'investigateur, puis à chaque visite pour le suivi de 5 ans ou le décès (selon la première éventualité)
Au départ, puis toutes les 12 semaines jusqu'à la survie sans progression déterminée par l'investigateur, puis à chaque visite pour le suivi de 5 ans ou le décès (selon la première éventualité)
Sécurité et tolérance, c'est-à-dire type, fréquence, gravité et durée des effets indésirables
Délai: toutes les 3 semaines, 30 mois après le début du traitement ou, le cas échéant, 4 semaines après la dernière dose de bevacizumab (selon la dernière éventualité)
toutes les 3 semaines, 30 mois après le début du traitement ou, le cas échéant, 4 semaines après la dernière dose de bevacizumab (selon la dernière éventualité)
La survie globale
Délai: toutes les 3 semaines pendant le traitement par bevacizumab, puis tous les 6 mois ; jusqu'à 30 mois
toutes les 3 semaines pendant le traitement par bevacizumab, puis tous les 6 mois ; jusqu'à 30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AGO Research GmbH

Collaborateurs

ARCAGY/ GINECO GROUP
Australia New Zealand Gynaecological Oncology Group
Arbeitsgemeinschaft Gynaekologische Onkologie Austria
Scottish Gynaecological Cancer Study Group

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jacobus Pfisterer, PhD MD, AGO Study Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2013

Première publication (Estimation)

23 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AGO-OVAR 2.21 / ENGOT ov-18

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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