- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01837251
Avaliação do tratamento ideal com bevacizumabe em pacientes com câncer de ovário recorrente sensível à platina
8 de julho de 2021 atualizado por: AGO Research GmbH
Um estudo prospectivo randomizado de fase III de carboplatina/gemcitabina/bevacizumabe versus carboplatina/doxorrubicina lipossômica peguilada/bevacizumabe em pacientes com câncer de ovário recorrente sensível à platina
Avaliação do melhor índice terapêutico para pacientes com câncer de ovário sensível à platina quando tratadas com bevacizumabe e gencitabina/carboplatina ou com bevacizumabe e PLD/carboplatina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
682
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altötting, Alemanha
- Kreisklinik Altötting-Burghausen
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Amberg, Alemanha
- Klinikum St. Marien
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Aschaffenburg, Alemanha
- Klinikum Aschaffenburg
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Augsburg, Alemanha
- Klinikum Augsburg
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Bad Homburg, Alemanha
- Hochtaunus-Klinik
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Berlin, Alemanha
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, Alemanha
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Berlin, Alemanha
- Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen
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Bochum, Alemanha
- Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
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Bonn, Alemanha
- Johanniter-Krankenhaus
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Bonn, Alemanha
- Medizinisches Zentrum Bonn-Friedensplatz
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Bottrop, Alemanha
- Schwerpunktpraxis für Onkologie / Hämatologie
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Brandenburg, Alemanha
- Städtisches Klinikum Brandenburg
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Braunschweig, Alemanha
- Gynäkologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis
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Bremen, Alemanha
- Klinikum Bremen-Mitte
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Bremen, Alemanha
- DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus
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Bremen, Alemanha
- GYNAEKOLOGICUM Bremen
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Chemnitz, Alemanha
- Klinikum Chemnitz
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Darmstadt, Alemanha
- Klinikum Darmstadt
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Deggendorf, Alemanha
- Donau-Isar-Kliniken, Klinikum Deggendorf
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Dessau, Alemanha
- Städtisches Klinikum Dessau
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Dortmund, Alemanha
- Klinikum Dortmund
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Dresden, Alemanha
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
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Dresden, Alemanha
- Onkozentrum Dresden
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Düsseldorf, Alemanha
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
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Düsseldorf, Alemanha
- Kaiserswerther Diakonie, Florence-Nightingale-Krankenhaus
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Düsseldorf, Alemanha
- Universitätsfrauenklinik Düsseldorf
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Eggenfelden, Alemanha
- Rottal-Inn-Klinik Eggenfelden
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Erlangen, Alemanha
- Universitätsklinikum Erlangen
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Essen, Alemanha
- Universitätsklinikum Essen
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Essen, Alemanha
- Klinikum Essen Mitte
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Esslingen, Alemanha
- Klinikum Esslingen
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Flensburg, Alemanha
- DIAKO Flensburg
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Frankfurt, Alemanha
- Agaplesion Markus Krankenhaus
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Frankfurt, Alemanha
- Klinikum Frankfurt Höchst
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Frankfurt, Alemanha
- Universitätsklinikum Frankfurt
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Freiburg, Alemanha
- Universitätsfrauenklinik Freiburg
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Freudenstadt, Alemanha
- Kreiskrankenhaus Freudenstadt
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Fürth, Alemanha
- Klinikum Fürth
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Georgsmarienhütte, Alemanha
- Franziskus-Hospital Harderberg
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Gifhorn, Alemanha
- HELIOS-Klinikum Gifhorn
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Goslar, Alemanha
- Onkologische Kooperation Harz
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Grafing, Alemanha
- Die Frauenarztpraxis in Grafing
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Greifswald, Alemanha
- Universitätsmedizin Greifswald
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Halle, Alemanha
- Universitätsklinikum Halle
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Hamburg, Alemanha
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, Alemanha
- Albertinen Krankenhaus
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Hamburg, Alemanha
- Marienkrankenhaus Hamburg
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Hameln, Alemanha
- Sana-Klinikum Hameln-Pyrmont
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Hanau, Alemanha
- Klinikum Hanau
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Hannover, Alemanha
- Medizinische Hochschule Hannover
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Hannover, Alemanha
- Friederikenstift
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Hannover, Alemanha
- Gynakologisch-Onkologische Praxis Hannover
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Heidelberg, Alemanha
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Henstedt-Ulzburg, Alemanha
- Paracelsus-Klinik
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Hildesheim, Alemanha
- Praxis Dres. Uleer / Pourfard
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Itzehoe, Alemanha
- Klinikum Itzehoe
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Jena, Alemanha
- Universitatsklinikum Jena
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Karlsruhe, Alemanha
- St. Vincentius Kliniken
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Kassel, Alemanha
- Klinikum Kassel
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Kempten, Alemanha
- Klinikum Kempten
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Kiel, Alemanha
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
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Kiel, Alemanha
- Zentrum für Gynäkologische Onkologie
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Konstanz, Alemanha
- Klinikum Konstanz
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Kulmbach, Alemanha
- Klinikum Kulmbach
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Köln, Alemanha
- Universitätsklinikum Köln
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Köln, Alemanha
- St. Elisabeth-Krankenhaus Hohenlind
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Lich, Alemanha
- Asklepios Klinik Lich
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Limburg, Alemanha
- St. Vincenz Krankenhaus
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Lübeck, Alemanha
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
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Lüneburg, Alemanha
- Onkologische Schwerpunktpraxis Lüneburg
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Magdeburg, Alemanha
- Universitätsklinikum Magdeburg
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Magdeburg, Alemanha
- Klinik St. Marienstift
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Mainz, Alemanha
- Universitatsmedizin Mainz
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Mannheim, Alemanha
- Universitätsfrauenklinik Mannheim
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Marburg, Alemanha
- Universitätsklinikum Giessen und Marburg
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Minden, Alemanha
- Johannes Wesling Klinikum
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München, Alemanha
- Klinikum rechts der Isar
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München, Alemanha
- Rotkreuzklinikum München
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München, Alemanha
- LMU München, Frauenklinik Großhadern
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Münster, Alemanha
- Universitätsklinikum Münster
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Neumarkt, Alemanha
- Kliniken des Landkreises Neumarkt
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Neuss, Alemanha
- Lukaskrankenhaus
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Nordhausen, Alemanha
- MVZ Nordhausen
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Nürnberg, Alemanha
- Klinikum Nürnberg
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Offenbach, Alemanha
- Klinikum Offenbach
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Offenburg, Alemanha
- Ortenau-Klinikum
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Osnabrück, Alemanha
- Marienhospital
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Paderborn, Alemanha
- St. Vincenz Krankenhaus
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Pinneberg, Alemanha
- Onkologische Praxis Pinneberg
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Quedlinburg, Alemanha
- Harzklinikum Quedlinburg
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Ravensburg, Alemanha
- Onkologie Ravensburg
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Rendsburg, Alemanha
- Imland Klinik Rendsburg
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Reutlingen, Alemanha
- Klinikum am Steinenberg
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Rostock, Alemanha
- Universitätsfrauenklinik Rostock
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Saalfeld, Alemanha
- Thüringen-Kliniken
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Saarbrücken, Alemanha
- CaritasKlinikum St. Theresia
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Salzgitter, Alemanha
- Praxis Dr. med. W. Dietz
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Schweinfurt, Alemanha
- Leopoldina-Krankenhaus
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Schwerin, Alemanha
- Helios Kliniken Schwerin
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Schwäbisch Hall, Alemanha
- Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall
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Siegen, Alemanha
- Diakonie Klinikum Jung-Stilling
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Stadthagen, Alemanha
- Klinikum Schaumburg, Krankenhaus Stadthagen
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Starnberg, Alemanha
- Klinikum Starnberg
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Stralsund, Alemanha
- g.Sund Gyn. Kompetenzzentrum
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Stuttgart, Alemanha
- Robert-Bosch-Krankenhaus
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Stuttgart, Alemanha
- Marienhospital Stuttgart
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Suhl, Alemanha
- SRH Zentralklinikum Suhl
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Torgau, Alemanha
- Kreiskrankenhaus "J. Kentmann"
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Traunstein, Alemanha
- Klinikum Traunstein
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Trier, Alemanha
- Klinikum Mutterhaus
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Tübingen, Alemanha
- Universitatsklinikum Tubingen
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Ulm, Alemanha
- Universitätsfrauenklinik Ulm
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Viersen, Alemanha
- Praxis Dr. med. W. W. Reiter
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Villingen-Schwenningen, Alemanha
- Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen
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Wetzlar, Alemanha
- Lahn-Dill-Kliniken Wetzlar
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Wiesbaden, Alemanha
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
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Wiesbaden, Alemanha
- St. Josefs Hospital Wiesbaden
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Wolfsburg, Alemanha
- amO am Klieversberg
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Worms, Alemanha
- Klinikum Worms
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Zwickau, Alemanha
- Heinrich-Braun-Klinikum
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Bankstown, Austrália
- Bankstown-Lidcombe Hospital
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Camperdown, Austrália
- Chris O'Brien Lifehouse
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Coffs Harbour, Austrália
- NCCI - Coffs Harbour Hospital
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Douglas, Austrália
- The Townsville Hospital
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Frankston, Austrália
- Peninsula Health - Frankston Hospital
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Geelong, Austrália
- Andrew Love Cancer Centre Geelong
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Herston, Austrália
- Royal Brisbane & Women's Hospital
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Hobart, Austrália
- Royal Hobart Hospital
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Kogarah, Austrália
- St. George Hospital
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Milton, Austrália
- Icon Cancer Care Centre
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Nambour, Austrália
- Nambour General Hospital
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Nedlands, Austrália
- Sir Charles Gairdner
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Port Macquarie, Austrália
- North Coast Cancer Institute
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Randwick, Austrália
- Royal Hospital for Women
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South Brisbane, Austrália
- Mater Adult Hospital
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Southport, Austrália
- Gold Coast University Hospital
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St. Leonards, Austrália
- Royal North Shore Hospital
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Subiaco, Austrália
- St. John of God Hospital
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Wodonga, Austrália
- Border Medical Oncology
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Leuven, Bélgica
- UZ Leuven
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Angers, França
- ICO Paul Papin
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Avignon, França
- Institut Sainte Catherine
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Blois, França
- Centre Hospitalier de Blois
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Bordeaux, França
- Clinique Tivoli
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Bordeaux, França
- Polyclinique Bordeaux Nord
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Caen, França
- Centre François Baclesse
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Chalon-Sur-Saone, França
- Centre Hospitalier William Morey
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Cholet, França
- Centre Hospitalier de CHOLET
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Clamart, França
- Hôpital Antoine Béclère
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Clermont-Ferrand, França
- Centre Jean Perrin
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Draguignan, França
- Centre Hospitalier la Dracénie
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Gap, França
- Centre Hospitalier Général de Gap
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Grenoble, França
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
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Grenoble, França
- Hôpital Michallon, Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
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La Roche sur Yon, França
- Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
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Levallois-Perret, França
- Institut d'Oncologie Hartmann
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Lille, França
- Centre Oscar Lambret
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Marseille, França
- Hôpital Privé Clairval
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Marseille, França
- Institute Paoli Clamettes
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Metz, França
- Hopital Mercy
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Mont de Marsan, França
- Hôpital de Mont-de-Marsan
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Montpellier, França
- ICM Val d'Aurelle
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Mulhouse, França
- Hopital Emile Muller
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Nancy, França
- Centre D'Oncologie de Gentilly
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Nantes, França
- Centre Catherine de Sienne
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Orleans, França
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
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Paris, França
- Group Hospitalier Saint-Joseph
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Perpignan, França
- Centre Catalan d'Oncologie
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Périgueux, França
- Clinique Francheville
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Rennes, França
- Centre Eugene Marquis
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Romans-sur-Isère, França
- HôpitauxDrôme Nord - Site de Ramons
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Rouen, França
- Centre Henri Becquerel
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Saint Brieuc, França
- Clinique Armoricaine de Radiologie
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Saint Herblain, França
- ICO Centre René Gauducheau
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Saint Nazaire, França
- Clinique Mutualiste de l'Estuaire, Cité Sanitaire
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Strasbourg, França
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg, França
- Centre Paul Strauss
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Thonon-les-Bains, França
- Centre Hospitalier de Thonon-les-Bains
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Toulouse, França
- Clinique Pasteur
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Toulouse, França
- Clinique Saint Jean du Languedoc
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Vannes, França
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
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Villeneuve d'Ascq, França
- Hôpital Privé Villeneuve d'Ascq, Institut de Canérologie
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Bangor, Reino Unido
- Gwynedd Hospital
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Cardiff, Reino Unido
- Velindre Cancer Centre
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Glasgow, Reino Unido
- The Beatson West of Scotland Cancer Center
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Rhyl, Reino Unido
- Glan Clywd Hospital
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Graz, Áustria
- MUG-Universitätsklinik für Frauenheilkunde Graz
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Innsbruck, Áustria
- MUI-Universität für Frauenheilkunde
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Linz, Áustria
- AKH Linz
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Linz, Áustria
- BHS Linz
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Salzburg, Áustria
- SALK-LKH Salzburg, Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Wien, Áustria
- MUW-AKH Wien
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado histologicamente de carcinoma epitelial de ovário ou carcinoma da trompa de falópio ou carcinoma peritoneal primário
- Primeira recorrência da doença > 6 meses após quimioterapia de primeira linha à base de platina
- Pacientes com doença mensurável ou não mensurável (RECIST v1.1) ou doença avaliável CA 125 (critérios GCIG) ou diagnóstico histológico comprovado de recidiva
- Em caso de cirurgia citorredutora para recorrência, os pacientes devem poder iniciar a quimioterapia citotóxica dentro de 8 semanas após a cirurgia citorredutora
- ECOGPS 0-2
- Contagem absoluta de neutrófilos >= 1,5 x 10^9/L; Plaquetas >= 100 x 10^9/L; Hemoglobina >= 9,5 g/dL
- Pacientes que não recebem medicação anticoagulante e têm uma Razão Normalizada Internacional <= 1,5 e um Tempo de Protrombina Ativada <= 1,5 x LSN
- Bilirrubina sérica <= 2 x LSN; Transaminases séricas <= 2,5 x LSN (<= 5 x LSN na presença de metástase hepática)
- Creatinina sérica < 1,6 mg/dL ou depuração de creatinina >= 40 mL/min; Taxa de filtração glomerular > 40 ml/min (estimativas baseadas na fórmula de Cockroft-Gault ou Jelliffe); Vareta de urina para proteinúria < 2+. Se a vareta de urina for >= 2+, a coleta de urina de 24 horas deve demonstrar <= 1 g de proteína em 24 horas
- Pressão arterial normal ou hipertensão adequadamente tratada e controlada (PA sistólica ≤ 140 mmHg e/ou PA diastólica ≤ 90 mmHg)
Critério de exclusão:
- Tumores ovarianos de baixo potencial maligno
- Outras neoplasias além do câncer de ovário nos 5 anos anteriores à randomização
- Administração de outros medicamentos quimioterápicos simultâneos, qualquer outra terapia anticancerígena ou terapia hormonal antineoplásica ou radioterapia simultânea durante o período de tratamento experimental
- Qualquer radioterapia anterior no abdome ou na pelve
- Hipersensibilidade conhecida aos agentes quimioterápicos usados neste estudo e ao bevacizumabe e seus excipientes, produtos de células de ovário de hamster chinês ou outros anticorpos recombinantes humanos ou humanizados
- Uso crônico atual ou recente de aspirina > 325 mg/dia
- Cirurgia (incluindo biópsia aberta) dentro de 4 semanas antes da primeira dose antecipada de Bevacizumabe
- História de fístula abdominal ou perfuração gastrointestinal relacionada à terapia com VEGF
- Obstrução intestinal atual e clinicamente relevante, incluindo doença suboclusiva, relacionada à doença subjacente
- Pacientes com evidência de ar livre abdominal não explicado por paracentese ou procedimento cirúrgico recente
- Acidente Vascular Cerebral Anterior, Ataque Isquêmico Transitório ou Hemorragia Subaracnóidea
- História prévia de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva
- Doença clinicamente significativa, incluindo: infarto do miocárdio ou angina instável em ≤ 6 meses após a randomização; New York Heart Association (NYHA) >= grau 2 Insuficiência Cardíaca Congestiva; arritmia cardíaca mal controlada apesar da medicação; grau de doença vascular periférica >= 3
- FEVE definida por ECHO/MUGA abaixo do limite inferior institucional de normal
- Lesão traumática significativa durante 4 semanas antes da randomização
- Metástases cerebrais atuais ou compressão da medula espinhal
- História ou evidência no exame neurológico de doença do sistema nervoso central
- Ferida que não cicatriza, úlcera ativa ou fratura óssea
- História ou evidência de distúrbios trombóticos ou hemorrágicos dentro de 6 meses antes da randomização
- Evidência de diátese hemorrágica ou coagulopatia significativa (na ausência de coagulação terapêutica)
- Mulher fértil em idade fértil que não deseja usar contracepção adequada (contraceptivos orais, dispositivo intra-uterino ou método contraceptivo de barreira em conjunto com gel espermicida ou cirurgicamente estéril) durante o estudo e pelo menos 6 meses depois
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Necessidade de anticoagulação terapêutica com marcumar, varfarina ou heparina que prolonga o PTT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Braço de controle
Os pacientes recebem bevacizumabe 15 mg/kg iv no dia 1 seguido de gencitabina 1000 mg/m² iv nos dias 1 e 8 e carboplatina AUC4 iv no dia 1 a cada 3 semanas por até 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidades inaceitáveis.
Os pacientes continuam a receber bevacizumabe 15 mg/kg iv a cada 3 semanas até a progressão da doença ou toxicidades inaceitáveis.
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Experimental: Braço de pesquisa
Os pacientes recebem bevacizumabe 10 mg/kg iv no dia 1 e 15 seguido por PLD 30 mg/m² iv no dia 1 carboplatina AUC4 iv no dia 1 a cada 4 semanas por até 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidades inaceitáveis.
Os pacientes continuam a receber bevacizumabe 15 mg/kg iv a cada 3 semanas até a progressão da doença ou toxicidades inaceitáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sobrevida livre de progressão determinada pelo investigador
Prazo: a cada 12 semanas até a progressão ou até 30 meses (o que ocorrer primeiro)
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a cada 12 semanas até a progressão ou até 30 meses (o que ocorrer primeiro)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sobrevida livre de progressão biológica por CA 125 sérico
Prazo: a cada 3 semanas até a progressão ou até 30 meses (o que ocorrer primeiro)
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a cada 3 semanas até a progressão ou até 30 meses (o que ocorrer primeiro)
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Qualidade de Vida (QoL) Relacionada à Saúde
Prazo: Linha de base e, em seguida, a cada 12 semanas até a sobrevida livre de progressão determinada pelo investigador e, posteriormente, a cada visita para acompanhamento de 5 anos ou morte (o que ocorrer primeiro)
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Linha de base e, em seguida, a cada 12 semanas até a sobrevida livre de progressão determinada pelo investigador e, posteriormente, a cada visita para acompanhamento de 5 anos ou morte (o que ocorrer primeiro)
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Segurança e tolerabilidade, ou seja, tipo, frequência, gravidade e duração das reações adversas
Prazo: a cada 3 semanas, 30 meses após o início do tratamento ou, se aplicável, 4 semanas após a última dose de bevacizumabe (o que ocorrer mais tarde)
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a cada 3 semanas, 30 meses após o início do tratamento ou, se aplicável, 4 semanas após a última dose de bevacizumabe (o que ocorrer mais tarde)
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Sobrevivência geral
Prazo: a cada 3 semanas durante o tratamento com bevacizumabe, a partir daí a cada 6 meses; por até 30 meses
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a cada 3 semanas durante o tratamento com bevacizumabe, a partir daí a cada 6 meses; por até 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jacobus Pfisterer, PhD MD, AGO Study Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Hipersensibilidade
- Recorrência
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Carboplatina
- Bevacizumabe
Outros números de identificação do estudo
- AGO-OVAR 2.21 / ENGOT ov-18
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .