Optimaalisen hoidon arviointi bevasitsumabilla potilailla, joilla on platinaherkkä uusiutuva munasarjasyöpä
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: AGO Research GmbH
Tuleva satunnaistettu vaiheen III koe karboplatiinista/gemsitabiinista/bevasitsumabista vs. karboplatiini/pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini/bevasitsumabi potilailla, joilla on platinaherkkä uusiutuva munasarjasyöpä
Parhaan terapeuttisen indeksin arviointi potilaille, joilla on platinaherkkä munasarjasyöpä, kun niitä hoidetaan bevasitsumabilla ja gemsitabiinilla/karboplatiinilla tai bevasitsumabilla ja PLD/karboplatiinilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
682
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bankstown, Australia
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
Camperdown, Australia
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Coffs Harbour, Australia
- NCCI - Coffs Harbour Hospital
-
Douglas, Australia
- The Townsville Hospital
-
Frankston, Australia
- Peninsula Health - Frankston Hospital
-
Geelong, Australia
- Andrew Love Cancer Centre Geelong
-
Herston, Australia
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
Hobart, Australia
- Royal Hobart Hospital
-
Kogarah, Australia
- St. George Hospital
-
Milton, Australia
- Icon Cancer Care Centre
-
Nambour, Australia
- Nambour General Hospital
-
Nedlands, Australia
- Sir Charles Gairdner
-
Port Macquarie, Australia
- North Coast Cancer Institute
-
Randwick, Australia
- Royal Hospital for Women
-
South Brisbane, Australia
- Mater Adult Hospital
-
Southport, Australia
- Gold Coast University Hospital
-
St. Leonards, Australia
- Royal North Shore Hospital
-
Subiaco, Australia
- St. John of God Hospital
-
Wodonga, Australia
- Border Medical Oncology
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta
- MUG-Universitätsklinik für Frauenheilkunde Graz
-
Innsbruck, Itävalta
- MUI-Universität für Frauenheilkunde
-
Linz, Itävalta
- AKH Linz
-
Linz, Itävalta
- BHS Linz
-
Salzburg, Itävalta
- SALK-LKH Salzburg, Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Wien, Itävalta
- MUW-AKH Wien
-
-
-
-
-
Angers, Ranska
- ICO Paul Papin
-
Avignon, Ranska
- Institut Sainte Catherine
-
Blois, Ranska
- Centre Hospitalier de Blois
-
Bordeaux, Ranska
- Clinique Tivoli
-
Bordeaux, Ranska
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Caen, Ranska
- Centre François Baclesse
-
Chalon-Sur-Saone, Ranska
- Centre Hospitalier William Morey
-
Cholet, Ranska
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Clamart, Ranska
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Centre Jean Perrin
-
Draguignan, Ranska
- Centre Hospitalier la Dracénie
-
Gap, Ranska
- Centre Hospitalier Général de Gap
-
Grenoble, Ranska
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
Grenoble, Ranska
- Hôpital Michallon, Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
La Roche sur Yon, Ranska
- Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
-
Levallois-Perret, Ranska
- Institut d'Oncologie Hartmann
-
Lille, Ranska
- Centre Oscar Lambret
-
Marseille, Ranska
- Hôpital Privé Clairval
-
Marseille, Ranska
- Institute Paoli Clamettes
-
Metz, Ranska
- Hopital Mercy
-
Mont de Marsan, Ranska
- Hôpital de Mont-de-Marsan
-
Montpellier, Ranska
- ICM Val d'Aurelle
-
Mulhouse, Ranska
- Hopital Emile Muller
-
Nancy, Ranska
- Centre D'Oncologie de Gentilly
-
Nantes, Ranska
- Centre Catherine de Sienne
-
Orleans, Ranska
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
-
Paris, Ranska
- Group Hospitalier Saint-Joseph
-
Perpignan, Ranska
- Centre Catalan d'Oncologie
-
Périgueux, Ranska
- Clinique Francheville
-
Rennes, Ranska
- Centre Eugene Marquis
-
Romans-sur-Isère, Ranska
- HôpitauxDrôme Nord - Site de Ramons
-
Rouen, Ranska
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Brieuc, Ranska
- Clinique Armoricaine de Radiologie
-
Saint Herblain, Ranska
- ICO Centre René Gauducheau
-
Saint Nazaire, Ranska
- Clinique Mutualiste de l'Estuaire, Cité Sanitaire
-
Strasbourg, Ranska
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Ranska
- Centre Paul Strauss
-
Thonon-les-Bains, Ranska
- Centre Hospitalier de Thonon-les-Bains
-
Toulouse, Ranska
- Clinique Pasteur
-
Toulouse, Ranska
- Clinique Saint Jean du Languedoc
-
Vannes, Ranska
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
Villeneuve d'Ascq, Ranska
- Hôpital Privé Villeneuve d'Ascq, Institut de Canérologie
-
-
-
-
-
Altötting, Saksa
- Kreisklinik Altötting-Burghausen
-
Amberg, Saksa
- Klinikum St. Marien
-
Aschaffenburg, Saksa
- Klinikum Aschaffenburg
-
Augsburg, Saksa
- Klinikum Augsburg
-
Bad Homburg, Saksa
- Hochtaunus-Klinik
-
Berlin, Saksa
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Saksa
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Saksa
- Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen
-
Bochum, Saksa
- Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
-
Bonn, Saksa
- Johanniter-Krankenhaus
-
Bonn, Saksa
- Medizinisches Zentrum Bonn-Friedensplatz
-
Bottrop, Saksa
- Schwerpunktpraxis für Onkologie / Hämatologie
-
Brandenburg, Saksa
- Städtisches Klinikum Brandenburg
-
Braunschweig, Saksa
- Gynäkologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis
-
Bremen, Saksa
- Klinikum Bremen-Mitte
-
Bremen, Saksa
- DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus
-
Bremen, Saksa
- GYNAEKOLOGICUM Bremen
-
Chemnitz, Saksa
- Klinikum Chemnitz
-
Darmstadt, Saksa
- Klinikum Darmstadt
-
Deggendorf, Saksa
- Donau-Isar-Kliniken, Klinikum Deggendorf
-
Dessau, Saksa
- Städtisches Klinikum Dessau
-
Dortmund, Saksa
- Klinikum Dortmund
-
Dresden, Saksa
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Dresden, Saksa
- Onkozentrum Dresden
-
Düsseldorf, Saksa
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
-
Düsseldorf, Saksa
- Kaiserswerther Diakonie, Florence-Nightingale-Krankenhaus
-
Düsseldorf, Saksa
- Universitätsfrauenklinik Düsseldorf
-
Eggenfelden, Saksa
- Rottal-Inn-Klinik Eggenfelden
-
Erlangen, Saksa
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Essen, Saksa
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Saksa
- Klinikum Essen Mitte
-
Esslingen, Saksa
- Klinikum Esslingen
-
Flensburg, Saksa
- DIAKO Flensburg
-
Frankfurt, Saksa
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Frankfurt, Saksa
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Frankfurt, Saksa
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Freiburg, Saksa
- Universitätsfrauenklinik Freiburg
-
Freudenstadt, Saksa
- Kreiskrankenhaus Freudenstadt
-
Fürth, Saksa
- Klinikum Fürth
-
Georgsmarienhütte, Saksa
- Franziskus-Hospital Harderberg
-
Gifhorn, Saksa
- HELIOS-Klinikum Gifhorn
-
Goslar, Saksa
- Onkologische Kooperation Harz
-
Grafing, Saksa
- Die Frauenarztpraxis in Grafing
-
Greifswald, Saksa
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Halle, Saksa
- Universitätsklinikum Halle
-
Hamburg, Saksa
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Saksa
- Albertinen Krankenhaus
-
Hamburg, Saksa
- Marienkrankenhaus Hamburg
-
Hameln, Saksa
- Sana-Klinikum Hameln-Pyrmont
-
Hanau, Saksa
- Klinikum Hanau
-
Hannover, Saksa
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hannover, Saksa
- Friederikenstift
-
Hannover, Saksa
- Gynakologisch-Onkologische Praxis Hannover
-
Heidelberg, Saksa
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Henstedt-Ulzburg, Saksa
- Paracelsus-Klinik
-
Hildesheim, Saksa
- Praxis Dres. Uleer / Pourfard
-
Itzehoe, Saksa
- Klinikum Itzehoe
-
Jena, Saksa
- Universitatsklinikum Jena
-
Karlsruhe, Saksa
- St. Vincentius Kliniken
-
Kassel, Saksa
- Klinikum Kassel
-
Kempten, Saksa
- Klinikum Kempten
-
Kiel, Saksa
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Kiel, Saksa
- Zentrum für Gynäkologische Onkologie
-
Konstanz, Saksa
- Klinikum Konstanz
-
Kulmbach, Saksa
- Klinikum Kulmbach
-
Köln, Saksa
- Universitätsklinikum Köln
-
Köln, Saksa
- St. Elisabeth-Krankenhaus Hohenlind
-
Lich, Saksa
- Asklepios Klinik Lich
-
Limburg, Saksa
- St. Vincenz Krankenhaus
-
Lübeck, Saksa
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
-
Lüneburg, Saksa
- Onkologische Schwerpunktpraxis Lüneburg
-
Magdeburg, Saksa
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Magdeburg, Saksa
- Klinik St. Marienstift
-
Mainz, Saksa
- Universitatsmedizin Mainz
-
Mannheim, Saksa
- Universitätsfrauenklinik Mannheim
-
Marburg, Saksa
- Universitätsklinikum Giessen und Marburg
-
Minden, Saksa
- Johannes Wesling Klinikum
-
München, Saksa
- Klinikum rechts der Isar
-
München, Saksa
- Rotkreuzklinikum München
-
München, Saksa
- LMU München, Frauenklinik Großhadern
-
Münster, Saksa
- Universitätsklinikum Münster
-
Neumarkt, Saksa
- Kliniken des Landkreises Neumarkt
-
Neuss, Saksa
- Lukaskrankenhaus
-
Nordhausen, Saksa
- MVZ Nordhausen
-
Nürnberg, Saksa
- Klinikum Nürnberg
-
Offenbach, Saksa
- Klinikum Offenbach
-
Offenburg, Saksa
- Ortenau-Klinikum
-
Osnabrück, Saksa
- Marienhospital
-
Paderborn, Saksa
- St. Vincenz Krankenhaus
-
Pinneberg, Saksa
- Onkologische Praxis Pinneberg
-
Quedlinburg, Saksa
- Harzklinikum Quedlinburg
-
Ravensburg, Saksa
- Onkologie Ravensburg
-
Rendsburg, Saksa
- Imland Klinik Rendsburg
-
Reutlingen, Saksa
- Klinikum am Steinenberg
-
Rostock, Saksa
- Universitätsfrauenklinik Rostock
-
Saalfeld, Saksa
- Thüringen-Kliniken
-
Saarbrücken, Saksa
- CaritasKlinikum St. Theresia
-
Salzgitter, Saksa
- Praxis Dr. med. W. Dietz
-
Schweinfurt, Saksa
- Leopoldina-Krankenhaus
-
Schwerin, Saksa
- Helios Kliniken Schwerin
-
Schwäbisch Hall, Saksa
- Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall
-
Siegen, Saksa
- Diakonie Klinikum Jung-Stilling
-
Stadthagen, Saksa
- Klinikum Schaumburg, Krankenhaus Stadthagen
-
Starnberg, Saksa
- Klinikum Starnberg
-
Stralsund, Saksa
- g.Sund Gyn. Kompetenzzentrum
-
Stuttgart, Saksa
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Saksa
- Marienhospital Stuttgart
-
Suhl, Saksa
- SRH Zentralklinikum Suhl
-
Torgau, Saksa
- Kreiskrankenhaus "J. Kentmann"
-
Traunstein, Saksa
- Klinikum Traunstein
-
Trier, Saksa
- Klinikum Mutterhaus
-
Tübingen, Saksa
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ulm, Saksa
- Universitätsfrauenklinik Ulm
-
Viersen, Saksa
- Praxis Dr. med. W. W. Reiter
-
Villingen-Schwenningen, Saksa
- Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen
-
Wetzlar, Saksa
- Lahn-Dill-Kliniken Wetzlar
-
Wiesbaden, Saksa
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
Wiesbaden, Saksa
- St. Josefs Hospital Wiesbaden
-
Wolfsburg, Saksa
- amO am Klieversberg
-
Worms, Saksa
- Klinikum Worms
-
Zwickau, Saksa
- Heinrich-Braun-Klinikum
-
-
-
-
-
Bangor, Yhdistynyt kuningaskunta
- Gwynedd Hospital
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- Velindre Cancer Centre
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Beatson West of Scotland Cancer Center
-
Rhyl, Yhdistynyt kuningaskunta
- Glan Clywd Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu epiteelisyövän tai munanjohtimien karsinooman tai primaarisen vatsakalvon karsinooman diagnoosi
- Ensimmäinen taudin uusiutuminen > 6 kuukautta ensimmäisen platinapohjaisen kemoterapian jälkeen
- Potilaat, joilla on mitattavissa oleva tai ei-mitattavissa oleva sairaus (RECIST v1.1) tai arvioitava CA 125 -sairaus (GCIG-kriteerit) tai histologisesti todistettu uusiutumisen diagnoosi
- Jos sytoreduktiivinen leikkaus uusiutuu, potilaiden on voitava aloittaa sytotoksinen kemoterapia 8 viikon kuluessa sytoreduktiivisesta leikkauksesta
- ECOG PS 0-2
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1,5 x 10^9/l; Verihiutaleet >= 100 x 10^9/l; Hemoglobiini >= 9,5 g/dl
- Potilaat, jotka eivät saa antikoagulanttia ja joiden kansainvälinen normalisoitu suhde on <= 1,5 ja aktivoitu protrombiiniaika <= 1,5 x ULN
- Seerumin bilirubiini <= 2 x ULN; Seerumin transaminaasit <= 2,5 x ULN (<= 5 x ULN maksametastaasien läsnä ollessa)
- Seerumin kreatiniini < 1,6 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma >= 40 ml/min; Glomerulaarinen suodatusnopeus > 40 ml/min (arviot perustuvat Cockroft-Gault- tai Jelliffen kaavaan); Virtsan mittatikku proteinuriaan < 2+. Jos virtsan mittatikku on >= 2+, 24 tunnin virtsankeräyksen tulee osoittaa <= 1 g proteiinia 24 tunnissa
- Normaali verenpaine tai asianmukaisesti hoidettu ja hallittu verenpainetauti (joko systolinen verenpaine ≤ 140 mmHg ja/tai diastolinen paine ≤ 90 mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- Alhaisen pahanlaatuisen potentiaalin munasarjakasvaimet
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin munasarjasyöpä 5 vuoden sisällä ennen satunnaistamista
- Muiden samanaikaisten kemoterapialääkkeiden, minkä tahansa muun syövänvastaisen hoidon tai antineoplastisen hormonihoidon tai samanaikaisen sädehoidon antaminen koehoidon aikana
- Mikä tahansa aikaisempi vatsan tai lantion sädehoito
- Tunnettu yliherkkyys tässä tutkimuksessa käytetyille kemoterapeuttisille aineille ja bevasitsumabille ja sen apuaineille, kiinanhamsterin munasarjasoluille tai muille ihmisen rekombinanteille tai humanisoiduille vasta-aineille
- Aspiriinin nykyinen tai äskettäinen krooninen käyttö > 325 mg/vrk
- Leikkaus (mukaan lukien avoin biopsia) 4 viikon sisällä ennen odotettua ensimmäistä bevasitsumabiannosta
- Aiempi VEGF-hoitoon liittyvä vatsan fisteli tai maha-suolikanavan perforaatio
- Nykyinen kliinisesti merkittävä suolen tukkeuma, mukaan lukien subokklusiivinen sairaus, joka liittyy perussairauteen
- Potilaat, joilla on merkkejä vatsan vapaasta ilmasta, jota ei selitetä paracenteesilla tai äskettäisellä kirurgisella toimenpiteellä
- Aiempi aivoverisuonionnettomuus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai araknoidaalisen verenvuoto
- Aiempi hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia
- Kliinisesti merkittävä sairaus, mukaan lukien: sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris ≤ 6 kuukauden sisällä satunnaistamisesta; New York Heart Association (NYHA) >= asteen 2 kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; huonosti hallittu sydämen rytmihäiriö lääkityksestä huolimatta; perifeerinen verisuonisairaus aste >= 3
- ECHO/MUGA:n määrittelemä LVEF alle institutionaalisen normaalin alarajan
- Merkittävä traumaattinen vamma 4 viikon aikana ennen satunnaistamista
- Nykyiset aivometastaasit tai selkäytimen puristus
- Keskushermoston sairauden historia tai todisteet neurologisessa tutkimuksessa
- Parantumaton haava, aktiivinen haava tai luunmurtuma
- Anamneesissa tai todisteita tromboottisista tai verenvuotohäiriöistä 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista
- Todisteet verenvuotodiateesista tai merkittävästä koagulopatiasta (terapeuttisen koagulaation puuttuessa)
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei ole halukas käyttämään asianmukaista ehkäisyä (oraalisia ehkäisyvälineitä, kohdunsisäistä ehkäisymenetelmää tai estemenetelmää spermisidisen hyytelön yhteydessä tai kirurgisesti steriiliä) tutkimuksen ajan ja vähintään 6 kuukautta sen jälkeen
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Tarve terapeuttiselle antikoagulaatiolle käyttämällä markumaaria, varfariinia tai PTT:tä pidentävää hepariinia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Potilaat saavat bevasitsumabia 15 mg/kg suonensisäisesti päivänä 1, minkä jälkeen gemsitabiinia 1000 mg/m² iv päivänä 1 ja 8 ja karboplatiinin AUC4 iv päivänä 1 joka 3. viikko enintään 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttäviä toksisuuksia.
Tämän jälkeen potilaat jatkavat bevasitsumabin antoa 15 mg/kg iv joka 3. viikko, kunnes tauti etenee tai ilmenee ei-hyväksyttäviä toksisia oireita.
|
|
|
Kokeellinen: Research Arm
Potilaat saavat bevasitsumabia 10 mg/kg iv päivänä 1 ja 15, minkä jälkeen PLD 30 mg/m² iv päivänä 1 karboplatiinin AUC4 iv päivänä 1 joka 4. viikko enintään 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttäviä toksisuuksia.
Tämän jälkeen potilaat jatkavat bevasitsumabin antoa 15 mg/kg iv joka 3. viikko, kunnes tauti etenee tai ilmenee ei-hyväksyttäviä toksisia oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tutkijan määrittämä etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 12 viikon välein taudin etenemiseen asti tai 30 kuukauteen saakka (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
12 viikon välein taudin etenemiseen asti tai 30 kuukauteen saakka (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin CA 125:n mukaan eloonjääminen ilman biologista etenemistä
Aikaikkuna: 3 viikon välein taudin etenemiseen asti tai 30 kuukauteen asti (sen mukaan kumpi tulee ensin)
|
3 viikon välein taudin etenemiseen asti tai 30 kuukauteen asti (sen mukaan kumpi tulee ensin)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja sen jälkeen 12 viikon välein, kunnes tutkija on määrittänyt etenemisvapaan eloonjäämisen, ja sen jälkeen jokaisella käynnillä viiden vuoden seurannan tai kuoleman (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
|
Lähtötilanne ja sen jälkeen 12 viikon välein, kunnes tutkija on määrittänyt etenemisvapaan eloonjäämisen, ja sen jälkeen jokaisella käynnillä viiden vuoden seurannan tai kuoleman (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
|
|
Turvallisuus ja siedettävyys, eli haittavaikutusten tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus ja kesto
Aikaikkuna: 3 viikon välein, 30 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen tai tarvittaessa 4 viikon kuluttua viimeisestä bevasitsumabiannoksesta (kumpi tapahtuu myöhemmin)
|
3 viikon välein, 30 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen tai tarvittaessa 4 viikon kuluttua viimeisestä bevasitsumabiannoksesta (kumpi tapahtuu myöhemmin)
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 viikon välein bevasitsumabihoidon aikana, sen jälkeen 6 kuukauden välein; jopa 30 kuukaudeksi
|
3 viikon välein bevasitsumabihoidon aikana, sen jälkeen 6 kuukauden välein; jopa 30 kuukaudeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jacobus Pfisterer, PhD MD, AGO Study Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Yliherkkyys
- Toistuminen
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Karboplatiini
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGO-OVAR 2.21 / ENGOT ov-18
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .