Ocena optymalnego leczenia bewacyzumabem u pacjentek z nawracającym rakiem jajnika wrażliwym na platynę
8 lipca 2021 zaktualizowane przez: AGO Research GmbH
Prospektywne randomizowane badanie fazy III karboplatyny/gemcytabiny/bewacyzumabu w porównaniu z karboplatyną/pegylowaną liposomalną doksorubicyną/bewacyzumabem u pacjentek z wrażliwym na platynę nawrotowym rakiem jajnika
Ocena najlepszego indeksu terapeutycznego u pacjentek z platynowrażliwym rakiem jajnika podczas leczenia bewacyzumabem i gemcytabiną/karboplatyną lub bewacyzumabem i PLD/karboplatyną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
682
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bankstown, Australia
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
Camperdown, Australia
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Coffs Harbour, Australia
- NCCI - Coffs Harbour Hospital
-
Douglas, Australia
- The Townsville Hospital
-
Frankston, Australia
- Peninsula Health - Frankston Hospital
-
Geelong, Australia
- Andrew Love Cancer Centre Geelong
-
Herston, Australia
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
Hobart, Australia
- Royal Hobart Hospital
-
Kogarah, Australia
- St. George Hospital
-
Milton, Australia
- Icon Cancer Care Centre
-
Nambour, Australia
- Nambour General Hospital
-
Nedlands, Australia
- Sir Charles Gairdner
-
Port Macquarie, Australia
- North Coast Cancer Institute
-
Randwick, Australia
- Royal Hospital for Women
-
South Brisbane, Australia
- Mater Adult Hospital
-
Southport, Australia
- Gold Coast University Hospital
-
St. Leonards, Australia
- Royal North Shore Hospital
-
Subiaco, Australia
- St. John of God Hospital
-
Wodonga, Australia
- Border Medical Oncology
-
-
-
-
-
Graz, Austria
- MUG-Universitätsklinik für Frauenheilkunde Graz
-
Innsbruck, Austria
- MUI-Universität für Frauenheilkunde
-
Linz, Austria
- AKH Linz
-
Linz, Austria
- BHS Linz
-
Salzburg, Austria
- SALK-LKH Salzburg, Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Wien, Austria
- MUW-AKH Wien
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Angers, Francja
- ICO Paul Papin
-
Avignon, Francja
- Institut Sainte Catherine
-
Blois, Francja
- Centre Hospitalier de Blois
-
Bordeaux, Francja
- Clinique Tivoli
-
Bordeaux, Francja
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Caen, Francja
- Centre Francois Baclesse
-
Chalon-Sur-Saone, Francja
- Centre Hospitalier William Morey
-
Cholet, Francja
- Centre Hospitalier de Cholet
-
Clamart, Francja
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Centre Jean Perrin
-
Draguignan, Francja
- Centre Hospitalier la Dracénie
-
Gap, Francja
- Centre Hospitalier Général de Gap
-
Grenoble, Francja
- Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
-
Grenoble, Francja
- Hôpital Michallon, Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
La Roche sur Yon, Francja
- Centre Hospitalier Départemental Les Oudairies
-
Levallois-Perret, Francja
- Institut d'Oncologie Hartmann
-
Lille, Francja
- Centre Oscar Lambret
-
Marseille, Francja
- Hopital Prive Clairval
-
Marseille, Francja
- Institute Paoli Clamettes
-
Metz, Francja
- Hopital Mercy
-
Mont de Marsan, Francja
- Hôpital de Mont-de-Marsan
-
Montpellier, Francja
- ICM Val d'Aurelle
-
Mulhouse, Francja
- Hôpital Emile Muller
-
Nancy, Francja
- Centre d'oncologie de Gentilly
-
Nantes, Francja
- Centre Catherine de Sienne
-
Orleans, Francja
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
-
Paris, Francja
- Group Hospitalier Saint-Joseph
-
Perpignan, Francja
- Centre Catalan d'Oncologie
-
Périgueux, Francja
- Clinique Francheville
-
Rennes, Francja
- Centre Eugène Marquis
-
Romans-sur-Isère, Francja
- HôpitauxDrôme Nord - Site de Ramons
-
Rouen, Francja
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Brieuc, Francja
- Clinique Armoricaine de Radiologie
-
Saint Herblain, Francja
- ICO Centre Rene Gauducheau
-
Saint Nazaire, Francja
- Clinique Mutualiste de l'Estuaire, Cité Sanitaire
-
Strasbourg, Francja
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Francja
- Centre Paul Strauss
-
Thonon-les-Bains, Francja
- Centre Hospitalier de Thonon-les-Bains
-
Toulouse, Francja
- Clinique Pasteur
-
Toulouse, Francja
- Clinique Saint Jean du Languedoc
-
Vannes, Francja
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
Villeneuve d'Ascq, Francja
- Hôpital Privé Villeneuve d'Ascq, Institut de Canérologie
-
-
-
-
-
Altötting, Niemcy
- Kreisklinik Altötting-Burghausen
-
Amberg, Niemcy
- Klinikum St. Marien
-
Aschaffenburg, Niemcy
- Klinikum Aschaffenburg
-
Augsburg, Niemcy
- Klinikum Augsburg
-
Bad Homburg, Niemcy
- Hochtaunus-Klinik
-
Berlin, Niemcy
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Niemcy
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Niemcy
- Praxisklinik Krebsheilkunde fur Frauen
-
Bochum, Niemcy
- Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
-
Bonn, Niemcy
- Johanniter-Krankenhaus
-
Bonn, Niemcy
- Medizinisches Zentrum Bonn-Friedensplatz
-
Bottrop, Niemcy
- Schwerpunktpraxis für Onkologie / Hämatologie
-
Brandenburg, Niemcy
- Städtisches Klinikum Brandenburg
-
Braunschweig, Niemcy
- Gynäkologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis
-
Bremen, Niemcy
- Klinikum Bremen-Mitte
-
Bremen, Niemcy
- DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus
-
Bremen, Niemcy
- GYNAEKOLOGICUM Bremen
-
Chemnitz, Niemcy
- Klinikum Chemnitz
-
Darmstadt, Niemcy
- Klinikum Darmstadt
-
Deggendorf, Niemcy
- Donau-Isar-Kliniken, Klinikum Deggendorf
-
Dessau, Niemcy
- Städtisches Klinikum Dessau
-
Dortmund, Niemcy
- Klinikum Dortmund
-
Dresden, Niemcy
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
Dresden, Niemcy
- Onkozentrum Dresden
-
Düsseldorf, Niemcy
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
-
Düsseldorf, Niemcy
- Kaiserswerther Diakonie, Florence-Nightingale-Krankenhaus
-
Düsseldorf, Niemcy
- Universitätsfrauenklinik Düsseldorf
-
Eggenfelden, Niemcy
- Rottal-Inn-Klinik Eggenfelden
-
Erlangen, Niemcy
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Essen, Niemcy
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Niemcy
- Klinikum Essen Mitte
-
Esslingen, Niemcy
- Klinikum Esslingen
-
Flensburg, Niemcy
- DIAKO Flensburg
-
Frankfurt, Niemcy
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Frankfurt, Niemcy
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Frankfurt, Niemcy
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Freiburg, Niemcy
- Universitätsfrauenklinik Freiburg
-
Freudenstadt, Niemcy
- Kreiskrankenhaus Freudenstadt
-
Fürth, Niemcy
- Klinikum Fürth
-
Georgsmarienhütte, Niemcy
- Franziskus-Hospital Harderberg
-
Gifhorn, Niemcy
- HELIOS-Klinikum Gifhorn
-
Goslar, Niemcy
- Onkologische Kooperation Harz
-
Grafing, Niemcy
- Die Frauenarztpraxis in Grafing
-
Greifswald, Niemcy
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Halle, Niemcy
- Universitätsklinikum Halle
-
Hamburg, Niemcy
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Niemcy
- Albertinen Krankenhaus
-
Hamburg, Niemcy
- Marienkrankenhaus Hamburg
-
Hameln, Niemcy
- Sana-Klinikum Hameln-Pyrmont
-
Hanau, Niemcy
- Klinikum Hanau
-
Hannover, Niemcy
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hannover, Niemcy
- Friederikenstift
-
Hannover, Niemcy
- Gynakologisch-Onkologische Praxis Hannover
-
Heidelberg, Niemcy
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Henstedt-Ulzburg, Niemcy
- Paracelsus-Klinik
-
Hildesheim, Niemcy
- Praxis Dres. Uleer / Pourfard
-
Itzehoe, Niemcy
- Klinikum Itzehoe
-
Jena, Niemcy
- Universitätsklinikum Jena
-
Karlsruhe, Niemcy
- St. Vincentius Kliniken
-
Kassel, Niemcy
- Klinikum Kassel
-
Kempten, Niemcy
- Klinikum Kempten
-
Kiel, Niemcy
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Kiel, Niemcy
- Zentrum für Gynäkologische Onkologie
-
Konstanz, Niemcy
- Klinikum Konstanz
-
Kulmbach, Niemcy
- Klinikum Kulmbach
-
Köln, Niemcy
- Universitätsklinikum Köln
-
Köln, Niemcy
- St. Elisabeth-Krankenhaus Hohenlind
-
Lich, Niemcy
- Asklepios Klinik Lich
-
Limburg, Niemcy
- St. Vincenz Krankenhaus
-
Lübeck, Niemcy
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
-
Lüneburg, Niemcy
- Onkologische Schwerpunktpraxis Lüneburg
-
Magdeburg, Niemcy
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Magdeburg, Niemcy
- Klinik St. Marienstift
-
Mainz, Niemcy
- Universitätsmedizin Mainz
-
Mannheim, Niemcy
- Universitätsfrauenklinik Mannheim
-
Marburg, Niemcy
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg
-
Minden, Niemcy
- Johannes Wesling Klinikum
-
München, Niemcy
- Klinikum rechts der Isar
-
München, Niemcy
- Rotkreuzklinikum München
-
München, Niemcy
- LMU München, Frauenklinik Großhadern
-
Münster, Niemcy
- Universitätsklinikum Münster
-
Neumarkt, Niemcy
- Kliniken des Landkreises Neumarkt
-
Neuss, Niemcy
- Lukaskrankenhaus
-
Nordhausen, Niemcy
- MVZ Nordhausen
-
Nürnberg, Niemcy
- Klinikum Nürnberg
-
Offenbach, Niemcy
- Klinikum Offenbach
-
Offenburg, Niemcy
- Ortenau-Klinikum
-
Osnabrück, Niemcy
- Marienhospital
-
Paderborn, Niemcy
- St. Vincenz Krankenhaus
-
Pinneberg, Niemcy
- Onkologische Praxis Pinneberg
-
Quedlinburg, Niemcy
- Harzklinikum Quedlinburg
-
Ravensburg, Niemcy
- Onkologie Ravensburg
-
Rendsburg, Niemcy
- Imland Klinik Rendsburg
-
Reutlingen, Niemcy
- Klinikum am Steinenberg
-
Rostock, Niemcy
- Universitätsfrauenklinik Rostock
-
Saalfeld, Niemcy
- Thüringen-Kliniken
-
Saarbrücken, Niemcy
- CaritasKlinikum St. Theresia
-
Salzgitter, Niemcy
- Praxis Dr. med. W. Dietz
-
Schweinfurt, Niemcy
- Leopoldina-Krankenhaus
-
Schwerin, Niemcy
- HELIOS Kliniken Schwerin
-
Schwäbisch Hall, Niemcy
- Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall
-
Siegen, Niemcy
- Diakonie Klinikum Jung-Stilling
-
Stadthagen, Niemcy
- Klinikum Schaumburg, Krankenhaus Stadthagen
-
Starnberg, Niemcy
- Klinikum Starnberg
-
Stralsund, Niemcy
- g.Sund Gyn. Kompetenzzentrum
-
Stuttgart, Niemcy
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Niemcy
- Marienhospital Stuttgart
-
Suhl, Niemcy
- SRH Zentralklinikum Suhl
-
Torgau, Niemcy
- Kreiskrankenhaus "J. Kentmann"
-
Traunstein, Niemcy
- Klinikum Traunstein
-
Trier, Niemcy
- Klinikum Mutterhaus
-
Tübingen, Niemcy
- Universitätsklinikum Tübingen
-
Ulm, Niemcy
- Universitätsfrauenklinik Ulm
-
Viersen, Niemcy
- Praxis Dr. med. W. W. Reiter
-
Villingen-Schwenningen, Niemcy
- Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen
-
Wetzlar, Niemcy
- Lahn-Dill-Kliniken Wetzlar
-
Wiesbaden, Niemcy
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
Wiesbaden, Niemcy
- St. Josefs Hospital Wiesbaden
-
Wolfsburg, Niemcy
- amO am Klieversberg
-
Worms, Niemcy
- Klinikum Worms
-
Zwickau, Niemcy
- Heinrich-Braun-Klinikum
-
-
-
-
-
Bangor, Zjednoczone Królestwo
- Gwynedd Hospital
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo
- Velindre Cancer Centre
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- The Beatson West of Scotland Cancer Center
-
Rhyl, Zjednoczone Królestwo
- Glan Clywd Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzone rozpoznanie nabłonkowego raka jajnika lub raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej
- Pierwszy nawrót choroby >6 miesięcy po pierwszej linii chemioterapii opartej na związkach platyny
- Pacjenci z chorobą mierzalną lub niemierzalną (RECIST v1.1) lub chorobą podlegającą ocenie CA 125 (kryteria GCIG) lub histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem nawrotu
- W przypadku nawrotu operacji cytoredukcyjnej pacjenci muszą być w stanie rozpocząć chemioterapię cytotoksyczną w ciągu 8 tygodni po operacji cytoredukcyjnej
- ECOG PS 0-2
- Bezwzględna liczba neutrofilów >= 1,5 x 10^9/L; płytki krwi >= 100 x 10^9/l; Hemoglobina >= 9,5 g/dl
- Pacjenci nie otrzymujący leków przeciwzakrzepowych, u których międzynarodowy współczynnik znormalizowany <= 1,5 i czas aktywacji protrombinowej <= 1,5 x GGN
- Stężenie bilirubiny w surowicy <= 2 x GGN; Transaminazy w surowicy <= 2,5 x GGN (<= 5 x GGN w obecności przerzutów do wątroby)
- kreatynina w surowicy < 1,6 mg/dl lub klirens kreatyniny >= 40 ml/min; Szybkość filtracji kłębuszkowej > 40 ml/min (szacunki na podstawie wzoru Cockrofta-Gaulta lub Jelliffe'a); Pasek do badania moczu na białkomocz < 2+. Jeśli wynik testu paskowego wynosi >= 2+, 24-godzinna zbiórka moczu musi wykazać <= 1 g białka w ciągu 24 godzin
- Prawidłowe ciśnienie krwi lub odpowiednio leczone i kontrolowane nadciśnienie (ciśnienie skurczowe ≤ 140 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe ≤ 90 mmHg)
Kryteria wyłączenia:
- Guzy jajnika o niskim potencjale złośliwości
- Nowotwory złośliwe inne niż rak jajnika w ciągu 5 lat przed randomizacją
- Jednoczesne podawanie innych leków chemioterapeutycznych, jakiejkolwiek innej terapii przeciwnowotworowej lub przeciwnowotworowej terapii hormonalnej lub jednoczesnej radioterapii w okresie leczenia próbnego
- Jakakolwiek wcześniejsza radioterapia jamy brzusznej lub miednicy
- Znana nadwrażliwość na chemioterapeutyki stosowane w tym badaniu oraz na bewacyzumab i jego substancje pomocnicze, produkty z komórek jajnika chomika chińskiego lub inne rekombinowane ludzkie lub humanizowane przeciwciała
- Obecne lub niedawne przewlekłe stosowanie aspiryny > 325 mg/dzień
- Operacja (w tym otwarta biopsja) w ciągu 4 tygodni przed przewidywaną pierwszą dawką bewacyzumabu
- Przetoka brzuszna lub perforacja przewodu pokarmowego związana z leczeniem VEGF w wywiadzie
- Obecna, klinicznie istotna niedrożność jelit, w tym choroba podokluzyjna, związana z chorobą podstawową
- Pacjenci z objawami wolnego powietrza w jamie brzusznej, których nie można wyjaśnić paracentezą lub niedawnym zabiegiem chirurgicznym
- Poprzedni wypadek naczyniowo-mózgowy, przemijający napad niedokrwienny lub krwotok podpajęczynówkowy
- Wcześniejsza historia przełomu nadciśnieniowego lub encefalopatii nadciśnieniowej
- Klinicznie istotna choroba, w tym: zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna w ciągu ≤ 6 miesięcy od randomizacji; New York Heart Association (NYHA) >= zastoinowa niewydolność serca stopnia 2; źle kontrolowana arytmia serca pomimo leków; stopień choroby naczyń obwodowych >= 3
- LVEF określona przez ECHO/MUGA poniżej instytucjonalnej dolnej granicy normy
- Znaczący uraz urazowy w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
- Obecne przerzuty do mózgu lub kompresja rdzenia kręgowego
- Historia lub dowody po badaniu neurologicznym choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Niegojąca się rana, aktywny wrzód lub złamanie kości
- Historia lub dowody zaburzeń zakrzepowych lub krwotocznych w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
- Stwierdzenie skazy krwotocznej lub znacznej koagulopatii (przy braku krzepnięcia terapeutycznego)
- Płodna kobieta w wieku rozrodczym, która nie chce stosować odpowiedniej antykoncepcji (doustnych środków antykoncepcyjnych, wkładki wewnątrzmacicznej lub barierowej metody antykoncepcji w połączeniu z żelem plemnikobójczym lub sterylnych chirurgicznie) w czasie trwania badania i co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Konieczność terapeutycznego leczenia przeciwzakrzepowego z użyciem marcumaru, warfaryny lub heparyny wydłużającej PTT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Pacjenci otrzymują bewacyzumab w dawce 15 mg/kg dożylnie pierwszego dnia, a następnie gemcytabinę w dawce 1000 mg/m2 dożylnie w dniu 1 i 8 oraz karboplatynę AUC4 dożylnie w dniu 1 co 3 tygodnie przez maksymalnie 6 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Następnie pacjenci nadal otrzymują bewacyzumab w dawce 15 mg/kg dożylnie co 3 tygodnie do progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych toksyczności.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię badawcze
Pacjenci otrzymują bewacyzumab w dawce 10 mg/kg dożylnie w dniu 1 i 15, a następnie PLD w dawce 30 mg/m² dożylnie w dniu 1. karboplatyna AUC4 dożylnie w dniu 1 co 4 tygodnie przez maksymalnie 6 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Następnie pacjenci nadal otrzymują bewacyzumab w dawce 15 mg/kg dożylnie co 3 tygodnie do progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych toksyczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
określony przez badacza czas przeżycia bez progresji choroby
Ramy czasowe: co 12 tygodni do progresji lub do 30 miesięcy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
co 12 tygodni do progresji lub do 30 miesięcy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przeżycie wolne od progresji biologicznej na podstawie CA 125 w surowicy
Ramy czasowe: co 3 tygodnie do progresji lub do 30 miesięcy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
co 3 tygodnie do progresji lub do 30 miesięcy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (QoL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, a następnie co 12 tygodni, aż do czasu przeżycia wolnego od progresji choroby określonego przez badacza, a następnie podczas każdej wizyty przez 5 lat obserwacji lub zgonu (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
Wartość wyjściowa, a następnie co 12 tygodni, aż do czasu przeżycia wolnego od progresji choroby określonego przez badacza, a następnie podczas każdej wizyty przez 5 lat obserwacji lub zgonu (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja, tj. rodzaj, częstotliwość, nasilenie i czas trwania działań niepożądanych
Ramy czasowe: co 3 tygodnie, 30 miesięcy po rozpoczęciu leczenia lub, jeśli dotyczy, 4 tygodnie po ostatniej dawce bewacyzumabu (w zależności od tego, co nastąpi później)
|
co 3 tygodnie, 30 miesięcy po rozpoczęciu leczenia lub, jeśli dotyczy, 4 tygodnie po ostatniej dawce bewacyzumabu (w zależności od tego, co nastąpi później)
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: co 3 tygodnie w trakcie leczenia bewacyzumabem, następnie co 6 miesięcy; do 30 miesięcy
|
co 3 tygodnie w trakcie leczenia bewacyzumabem, następnie co 6 miesięcy; do 30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jacobus Pfisterer, PhD MD, AGO Study Group
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nadwrażliwość
- Nawrót
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Karboplatyna
- Bewacyzumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGO-OVAR 2.21 / ENGOT ov-18
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karboplatyna
-
Humanetics CorporationNational Cancer Institute (NCI); University of Maryland, Baltimore; Medical College... i inni współpracownicyZakończonyRak, płuco niedrobnokomórkoweStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofaneNiedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB | Rak płaskonabłonkowy płuca | Gruczolakorak płuc | Wielkokomórkowy rak płuca | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIA | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIB
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGuz mózgu | Nowotwór ośrodkowego układu nerwowegoStany Zjednoczone, Kanada, Australia, Szwajcaria, Holandia, Nowa Zelandia