Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av optimal behandling med Bevacizumab hos pasienter med platinasensitiv tilbakevendende eggstokkreft

8. juli 2021 oppdatert av: AGO Research GmbH

En prospektiv randomisert fase III-studie av karboplatin/gemcitabin/bevacizumab vs. karboplatin/pegylert liposomal doksorubicin/bevacizumab hos pasienter med platinasensitiv tilbakevendende eggstokkreft

Evaluering av beste terapeutiske indeks for pasienter med platinasensitiv eggstokkreft ved behandling med bevacizumab og gemcitabin/karboplatin eller med bevacizumab og PLD/karboplatin.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

682

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bankstown, Australia
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Camperdown, Australia
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Coffs Harbour, Australia
        • NCCI - Coffs Harbour Hospital
      • Douglas, Australia
        • The Townsville Hospital
      • Frankston, Australia
        • Peninsula Health - Frankston Hospital
      • Geelong, Australia
        • Andrew Love Cancer Centre Geelong
      • Herston, Australia
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Hobart, Australia
        • Royal Hobart Hospital
      • Kogarah, Australia
        • St. George Hospital
      • Milton, Australia
        • Icon Cancer Care Centre
      • Nambour, Australia
        • Nambour General Hospital
      • Nedlands, Australia
        • Sir Charles Gairdner
      • Port Macquarie, Australia
        • North Coast Cancer Institute
      • Randwick, Australia
        • Royal Hospital for Women
      • South Brisbane, Australia
        • Mater Adult Hospital
      • Southport, Australia
        • Gold Coast University Hospital
      • St. Leonards, Australia
        • Royal North Shore Hospital
      • Subiaco, Australia
        • St. John of God Hospital
      • Wodonga, Australia
        • Border Medical Oncology
      • Leuven, Belgia
        • UZ Leuven
      • Angers, Frankrike
        • ICO Paul Papin
      • Avignon, Frankrike
        • Institut Sainte Catherine
      • Blois, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Blois
      • Bordeaux, Frankrike
        • Clinique Tivoli
      • Bordeaux, Frankrike
        • Polyclinique Bordeaux Nord
      • Caen, Frankrike
        • Centre François Baclesse
      • Chalon-Sur-Saone, Frankrike
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Cholet, Frankrike
        • Centre Hospitalier de CHOLET
      • Clamart, Frankrike
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Centre Jean Perrin
      • Draguignan, Frankrike
        • Centre Hospitalier la Dracénie
      • Gap, Frankrike
        • Centre Hospitalier Général de Gap
      • Grenoble, Frankrike
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
      • Grenoble, Frankrike
        • Hôpital Michallon, Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
      • La Roche sur Yon, Frankrike
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
      • Levallois-Perret, Frankrike
        • Institut d'Oncologie Hartmann
      • Lille, Frankrike
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, Frankrike
        • Hôpital Privé Clairval
      • Marseille, Frankrike
        • Institute Paoli Clamettes
      • Metz, Frankrike
        • Hopital Mercy
      • Mont de Marsan, Frankrike
        • Hôpital de Mont-de-Marsan
      • Montpellier, Frankrike
        • ICM Val d'Aurelle
      • Mulhouse, Frankrike
        • Hopital Emile Muller
      • Nancy, Frankrike
        • Centre D'Oncologie de Gentilly
      • Nantes, Frankrike
        • Centre Catherine de Sienne
      • Orleans, Frankrike
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Paris, Frankrike
        • Group Hospitalier Saint-Joseph
      • Perpignan, Frankrike
        • Centre Catalan d'Oncologie
      • Périgueux, Frankrike
        • Clinique Francheville
      • Rennes, Frankrike
        • Centre Eugene Marquis
      • Romans-sur-Isère, Frankrike
        • HôpitauxDrôme Nord - Site de Ramons
      • Rouen, Frankrike
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Brieuc, Frankrike
        • Clinique Armoricaine de Radiologie
      • Saint Herblain, Frankrike
        • ICO Centre René Gauducheau
      • Saint Nazaire, Frankrike
        • Clinique Mutualiste de l'Estuaire, Cité Sanitaire
      • Strasbourg, Frankrike
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Strasbourg, Frankrike
        • Centre Paul Strauss
      • Thonon-les-Bains, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Thonon-les-Bains
      • Toulouse, Frankrike
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, Frankrike
        • Clinique Saint Jean du Languedoc
      • Vannes, Frankrike
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Villeneuve d'Ascq, Frankrike
        • Hôpital Privé Villeneuve d'Ascq, Institut de Canérologie
      • Bangor, Storbritannia
        • Gwynedd Hospital
      • Cardiff, Storbritannia
        • Velindre Cancer Centre
      • Glasgow, Storbritannia
        • The Beatson West of Scotland Cancer Center
      • Rhyl, Storbritannia
        • Glan Clywd Hospital
      • Altötting, Tyskland
        • Kreisklinik Altötting-Burghausen
      • Amberg, Tyskland
        • Klinikum St. Marien
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • Klinikum Aschaffenburg
      • Augsburg, Tyskland
        • Klinikum Augsburg
      • Bad Homburg, Tyskland
        • Hochtaunus-Klinik
      • Berlin, Tyskland
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Tyskland
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin, Tyskland
        • Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen
      • Bochum, Tyskland
        • Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
      • Bonn, Tyskland
        • Johanniter-Krankenhaus
      • Bonn, Tyskland
        • Medizinisches Zentrum Bonn-Friedensplatz
      • Bottrop, Tyskland
        • Schwerpunktpraxis für Onkologie / Hämatologie
      • Brandenburg, Tyskland
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Braunschweig, Tyskland
        • Gynäkologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis
      • Bremen, Tyskland
        • Klinikum Bremen-Mitte
      • Bremen, Tyskland
        • DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus
      • Bremen, Tyskland
        • GYNAEKOLOGICUM Bremen
      • Chemnitz, Tyskland
        • Klinikum Chemnitz
      • Darmstadt, Tyskland
        • Klinikum Darmstadt
      • Deggendorf, Tyskland
        • Donau-Isar-Kliniken, Klinikum Deggendorf
      • Dessau, Tyskland
        • Städtisches Klinikum Dessau
      • Dortmund, Tyskland
        • Klinikum Dortmund
      • Dresden, Tyskland
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Dresden, Tyskland
        • Onkozentrum Dresden
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Kaiserswerther Diakonie, Florence-Nightingale-Krankenhaus
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Universitätsfrauenklinik Düsseldorf
      • Eggenfelden, Tyskland
        • Rottal-Inn-Klinik Eggenfelden
      • Erlangen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Essen
      • Essen, Tyskland
        • Klinikum Essen Mitte
      • Esslingen, Tyskland
        • Klinikum Esslingen
      • Flensburg, Tyskland
        • DIAKO Flensburg
      • Frankfurt, Tyskland
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt, Tyskland
        • Klinikum Frankfurt Höchst
      • Frankfurt, Tyskland
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Freiburg, Tyskland
        • Universitätsfrauenklinik Freiburg
      • Freudenstadt, Tyskland
        • Kreiskrankenhaus Freudenstadt
      • Fürth, Tyskland
        • Klinikum Fürth
      • Georgsmarienhütte, Tyskland
        • Franziskus-Hospital Harderberg
      • Gifhorn, Tyskland
        • HELIOS-Klinikum Gifhorn
      • Goslar, Tyskland
        • Onkologische Kooperation Harz
      • Grafing, Tyskland
        • Die Frauenarztpraxis in Grafing
      • Greifswald, Tyskland
        • Universitätsmedizin Greifswald
      • Halle, Tyskland
        • Universitätsklinikum Halle
      • Hamburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Tyskland
        • Albertinen Krankenhaus
      • Hamburg, Tyskland
        • Marienkrankenhaus Hamburg
      • Hameln, Tyskland
        • Sana-Klinikum Hameln-Pyrmont
      • Hanau, Tyskland
        • Klinikum Hanau
      • Hannover, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Tyskland
        • Friederikenstift
      • Hannover, Tyskland
        • Gynakologisch-Onkologische Praxis Hannover
      • Heidelberg, Tyskland
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Henstedt-Ulzburg, Tyskland
        • Paracelsus-Klinik
      • Hildesheim, Tyskland
        • Praxis Dres. Uleer / Pourfard
      • Itzehoe, Tyskland
        • Klinikum Itzehoe
      • Jena, Tyskland
        • Universitatsklinikum Jena
      • Karlsruhe, Tyskland
        • St. Vincentius Kliniken
      • Kassel, Tyskland
        • Klinikum Kassel
      • Kempten, Tyskland
        • Klinikum Kempten
      • Kiel, Tyskland
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Kiel, Tyskland
        • Zentrum für Gynäkologische Onkologie
      • Konstanz, Tyskland
        • Klinikum Konstanz
      • Kulmbach, Tyskland
        • Klinikum Kulmbach
      • Köln, Tyskland
        • Universitätsklinikum Köln
      • Köln, Tyskland
        • St. Elisabeth-Krankenhaus Hohenlind
      • Lich, Tyskland
        • Asklepios Klinik Lich
      • Limburg, Tyskland
        • St. Vincenz Krankenhaus
      • Lübeck, Tyskland
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
      • Lüneburg, Tyskland
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Lüneburg
      • Magdeburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Magdeburg
      • Magdeburg, Tyskland
        • Klinik St. Marienstift
      • Mainz, Tyskland
        • Universitatsmedizin Mainz
      • Mannheim, Tyskland
        • Universitätsfrauenklinik Mannheim
      • Marburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Giessen und Marburg
      • Minden, Tyskland
        • Johannes Wesling Klinikum
      • München, Tyskland
        • Klinikum rechts der Isar
      • München, Tyskland
        • Rotkreuzklinikum München
      • München, Tyskland
        • LMU München, Frauenklinik Großhadern
      • Münster, Tyskland
        • Universitätsklinikum Münster
      • Neumarkt, Tyskland
        • Kliniken des Landkreises Neumarkt
      • Neuss, Tyskland
        • Lukaskrankenhaus
      • Nordhausen, Tyskland
        • MVZ Nordhausen
      • Nürnberg, Tyskland
        • Klinikum Nürnberg
      • Offenbach, Tyskland
        • Klinikum Offenbach
      • Offenburg, Tyskland
        • Ortenau-Klinikum
      • Osnabrück, Tyskland
        • Marienhospital
      • Paderborn, Tyskland
        • St. Vincenz Krankenhaus
      • Pinneberg, Tyskland
        • Onkologische Praxis Pinneberg
      • Quedlinburg, Tyskland
        • Harzklinikum Quedlinburg
      • Ravensburg, Tyskland
        • Onkologie Ravensburg
      • Rendsburg, Tyskland
        • Imland Klinik Rendsburg
      • Reutlingen, Tyskland
        • Klinikum am Steinenberg
      • Rostock, Tyskland
        • Universitätsfrauenklinik Rostock
      • Saalfeld, Tyskland
        • Thüringen-Kliniken
      • Saarbrücken, Tyskland
        • CaritasKlinikum St. Theresia
      • Salzgitter, Tyskland
        • Praxis Dr. med. W. Dietz
      • Schweinfurt, Tyskland
        • Leopoldina-Krankenhaus
      • Schwerin, Tyskland
        • Helios Kliniken Schwerin
      • Schwäbisch Hall, Tyskland
        • Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall
      • Siegen, Tyskland
        • Diakonie Klinikum Jung-Stilling
      • Stadthagen, Tyskland
        • Klinikum Schaumburg, Krankenhaus Stadthagen
      • Starnberg, Tyskland
        • Klinikum Starnberg
      • Stralsund, Tyskland
        • g.Sund Gyn. Kompetenzzentrum
      • Stuttgart, Tyskland
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Stuttgart, Tyskland
        • Marienhospital Stuttgart
      • Suhl, Tyskland
        • SRH Zentralklinikum Suhl
      • Torgau, Tyskland
        • Kreiskrankenhaus "J. Kentmann"
      • Traunstein, Tyskland
        • Klinikum Traunstein
      • Trier, Tyskland
        • Klinikum Mutterhaus
      • Tübingen, Tyskland
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Ulm, Tyskland
        • Universitätsfrauenklinik Ulm
      • Viersen, Tyskland
        • Praxis Dr. med. W. W. Reiter
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen
      • Wetzlar, Tyskland
        • Lahn-Dill-Kliniken Wetzlar
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Dr. Horst Schmidt Kliniken
      • Wiesbaden, Tyskland
        • St. Josefs Hospital Wiesbaden
      • Wolfsburg, Tyskland
        • amO am Klieversberg
      • Worms, Tyskland
        • Klinikum Worms
      • Zwickau, Tyskland
        • Heinrich-Braun-Klinikum
      • Graz, Østerrike
        • MUG-Universitätsklinik für Frauenheilkunde Graz
      • Innsbruck, Østerrike
        • MUI-Universität für Frauenheilkunde
      • Linz, Østerrike
        • AKH Linz
      • Linz, Østerrike
        • BHS Linz
      • Salzburg, Østerrike
        • SALK-LKH Salzburg, Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Wien, Østerrike
        • MUW-AKH Wien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Histologisk bekreftet diagnose av epitelial ovariekarsinom eller egglederkarsinom eller primært peritonealt karsinom
  2. Første tilbakefall av sykdom >6 måneder etter førstelinje platinabasert kjemoterapi
  3. Pasienter med målbar eller ikke-målbar sykdom (RECIST v1.1) eller CA 125 vurderingsbar sykdom (GCIG-kriterier) eller histologisk påvist diagnose av tilbakefall
  4. Ved cytoreduktiv kirurgi for residiv må pasienter kunne starte cellegiftbehandling innen 8 uker etter cytoreduktiv kirurgi
  5. ECOG PS 0-2
  6. Absolutt nøytrofiltall >= 1,5 x 10^9/L; Blodplater >= 100 x 10^9/L; Hemoglobin >= 9,5 g/dL
  7. Pasienter som ikke får antikoagulerende medisiner som har et internasjonalt normalisert forhold <= 1,5 og en aktivert protrombintid <= 1,5 x ULN
  8. Serumbilirubin <= 2 x ULN; Serumtransaminaser <= 2,5 x ULN (<= 5 x ULN i nærvær av levermetastaser)
  9. Serumkreatinin < 1,6 mg/dL eller kreatininclearance >= 40 ml/min; Glomerulær filtreringshastighet > 40 ml/min (anslag basert på Cockroft-Gault- eller Jelliffe-formelen); Urinpeilestav for proteinuri < 2+. Hvis urinpeilestaven er >= 2+, må 24 timers urininnsamling vise <= 1 g protein i løpet av 24 timer
  10. Normalt blodtrykk eller tilstrekkelig behandlet og kontrollert hypertensjon (enten systolisk BP ≤ 140 mmHg og/eller diastolisk BP ≤ 90 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  1. Ovarietumorer med lavt malignt potensial
  2. Andre maligniteter enn eggstokkreft innen 5 år før randomisering
  3. Administrering av andre samtidige kjemoterapimedisiner, annen kreftbehandling eller antineoplastisk hormonbehandling, eller samtidig strålebehandling i løpet av prøvebehandlingsperioden
  4. Eventuell tidligere strålebehandling til magen eller bekkenet
  5. Kjent overfølsomhet overfor brukte kjemoterapeutiske midler i denne studien og bevacizumab og dets hjelpestoffer, eggstokkcelleprodukter fra kinesisk hamster eller andre rekombinante humane eller humaniserte antistoffer
  6. Nåværende eller nylig kronisk bruk av aspirin > 325 mg/dag
  7. Kirurgi (inkludert åpen biopsi) innen 4 uker før forventet første dose av Bevacizumab
  8. Anamnese med VEGF-terapirelatert abdominal fistel eller gastrointestinal perforering
  9. Aktuell, klinisk relevant tarmobstruksjon, inkludert subokklusiv sykdom, relatert til underliggende sykdom
  10. Pasienter med tegn på abdominal fri luft som ikke er forklart av paracentese eller nylig kirurgisk prosedyre
  11. Tidligere cerebro-vaskulær ulykke, forbigående iskemisk angrep eller sub-araknoidal blødning
  12. Tidligere hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
  13. Klinisk signifikant sykdom, inkludert: hjerteinfarkt eller ustabil angina innen ≤ 6 måneder etter randomisering; New York Heart Association (NYHA) >= grad 2 Kongestiv hjertesvikt; dårlig kontrollert hjertearytmi til tross for medisinering; perifer vaskulær sykdom grad >= 3
  14. LVEF definert av ECHO/MUGA under den institusjonelle nedre normalgrensen
  15. Betydelig traumatisk skade i løpet av 4 uker før randomisering
  16. Aktuelle hjernemetastaser eller ryggmargskompresjon
  17. Anamnese eller bevis etter nevrologisk undersøkelse av sykdom i sentralnervesystemet
  18. Ikke-helende sår, aktivt sår eller benbrudd
  19. Anamnese eller tegn på trombotiske eller hemoragiske lidelser innen 6 måneder før randomisering
  20. Bevis på blødende diatese eller signifikant koagulopati (i fravær av terapeutisk koagulasjon)
  21. Fertil kvinne i fertil alder som ikke er villig til å bruke adekvat prevensjon (orale prevensjonsmidler, intrauterin enhet eller barrieremetode for prevensjon i forbindelse med sæddrepende gelé eller kirurgisk steril) i løpet av forsøket og minst 6 måneder etterpå
  22. Gravide eller ammende kvinner
  23. Krav om terapeutisk antikoagulasjon ved bruk av marcumar, warfarin eller PTT-forlengende heparin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
Pasienter får bevacizumab 15 mg/kg iv på dag 1 etterfulgt av gemcitabin 1000mg/m² iv på dag 1 og 8 og karboplatin AUC4 iv på dag 1 hver 3. uke i opptil 6 sykluser i fravær av progresjonssykdom eller uakseptable toksisiteter. Pasientene fortsetter deretter å få bevacizumab 15 mg/kg iv hver 3. uke inntil sykdomsprogresjon eller uakseptable toksisiteter.
Eksperimentell: Forskningsarm
Pasienter får bevacizumab 10 mg/kg iv på dag 1 og 15 etterfulgt av PLD 30 mg/m² iv på dag 1 karboplatin AUC4 iv på dag 1 hver 4. uke i opptil 6 sykluser i fravær av progresjonssykdom eller uakseptabel toksisitet. Pasientene fortsetter deretter å få bevacizumab 15 mg/kg iv hver 3. uke inntil sykdomsprogresjon eller uakseptable toksisiteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
etterforsker-bestemt progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: hver 12. uke frem til progresjon eller opptil 30 måneder (avhengig av hva som inntreffer først)
hver 12. uke frem til progresjon eller opptil 30 måneder (avhengig av hva som inntreffer først)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
biologisk progresjonsfri overlevelse ved serum CA 125
Tidsramme: hver 3. uke frem til progresjon eller opptil 30 måneder (avhengig av hva som inntreffer først)
hver 3. uke frem til progresjon eller opptil 30 måneder (avhengig av hva som inntreffer først)
Helserelatert livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline og deretter hver 12. uke frem til etterforsker-bestemt progresjonsfri overlevelse og deretter ved hvert besøk for 5-års oppfølging eller død (avhengig av hva som inntreffer først)
Baseline og deretter hver 12. uke frem til etterforsker-bestemt progresjonsfri overlevelse og deretter ved hvert besøk for 5-års oppfølging eller død (avhengig av hva som inntreffer først)
Sikkerhet og tolerabilitet, dvs. type, frekvens, alvorlighetsgrad og varighet av bivirkninger
Tidsramme: hver 3. uke, 30. måneder etter behandlingsstart eller eventuelt 4 uker etter siste dose av bevacizumab (avhengig av hva som inntreffer senere)
hver 3. uke, 30. måneder etter behandlingsstart eller eventuelt 4 uker etter siste dose av bevacizumab (avhengig av hva som inntreffer senere)
Samlet overlevelse
Tidsramme: hver 3. uke under behandling med bevacizumab, deretter hver 6. måned; i opptil 30 måneder
hver 3. uke under behandling med bevacizumab, deretter hver 6. måned; i opptil 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere