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Valutazione del trattamento ottimale con bevacizumab in pazienti con carcinoma ovarico ricorrente sensibile al platino

8 luglio 2021 aggiornato da: AGO Research GmbH

Uno studio prospettico randomizzato di fase III di carboplatino/gemcitabina/bevacizumab rispetto a carboplatino/doxorubicina liposomiale pegilata/bevacizumab in pazienti con carcinoma ovarico ricorrente sensibile al platino

Valutazione del miglior indice terapeutico per le pazienti con carcinoma ovarico sensibile al platino durante il trattamento con bevacizumab e gemcitabina/carboplatino o con bevacizumab e PLD/carboplatino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

682

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Bankstown, Australia
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Camperdown, Australia
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Coffs Harbour, Australia
        • NCCI - Coffs Harbour Hospital
      • Douglas, Australia
        • The Townsville Hospital
      • Frankston, Australia
        • Peninsula Health - Frankston Hospital
      • Geelong, Australia
        • Andrew Love Cancer Centre Geelong
      • Herston, Australia
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Hobart, Australia
        • Royal Hobart Hospital
      • Kogarah, Australia
        • St. George Hospital
      • Milton, Australia
        • Icon Cancer Care Centre
      • Nambour, Australia
        • Nambour General Hospital
      • Nedlands, Australia
        • Sir Charles Gairdner
      • Port Macquarie, Australia
        • North Coast Cancer Institute
      • Randwick, Australia
        • Royal Hospital for Women
      • South Brisbane, Australia
        • Mater Adult Hospital
      • Southport, Australia
        • Gold Coast University Hospital
      • St. Leonards, Australia
        • Royal North Shore Hospital
      • Subiaco, Australia
        • St. John of God Hospital
      • Wodonga, Australia
        • Border Medical Oncology
  • Austria
      • Graz, Austria
        • MUG-Universitätsklinik für Frauenheilkunde Graz
      • Innsbruck, Austria
        • MUI-Universität für Frauenheilkunde
      • Linz, Austria
        • AKH Linz
      • Linz, Austria
        • BHS Linz
      • Salzburg, Austria
        • SALK-LKH Salzburg, Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Wien, Austria
        • MUW-AKH Wien
  • Belgio
      • Leuven, Belgio
        • UZ Leuven
  • Francia
      • Angers, Francia
        • ICO Paul Papin
      • Avignon, Francia
        • Institut Sainte Catherine
      • Blois, Francia
        • Centre Hospitalier de Blois
      • Bordeaux, Francia
        • Clinique Tivoli
      • Bordeaux, Francia
        • Polyclinique Bordeaux Nord
      • Caen, Francia
        • Centre François Baclesse
      • Chalon-Sur-Saone, Francia
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Cholet, Francia
        • Centre Hospitalier de CHOLET
      • Clamart, Francia
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Centre Jean Perrin
      • Draguignan, Francia
        • Centre Hospitalier la Dracénie
      • Gap, Francia
        • Centre Hospitalier Général de Gap
      • Grenoble, Francia
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
      • Grenoble, Francia
        • Hôpital Michallon, Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
      • La Roche sur Yon, Francia
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
      • Levallois-Perret, Francia
        • Institut d'Oncologie Hartmann
      • Lille, Francia
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, Francia
        • Hôpital Privé Clairval
      • Marseille, Francia
        • Institute Paoli Clamettes
      • Metz, Francia
        • Hopital Mercy
      • Mont de Marsan, Francia
        • Hôpital de Mont-de-Marsan
      • Montpellier, Francia
        • ICM Val d'Aurelle
      • Mulhouse, Francia
        • Hopital Emile Muller
      • Nancy, Francia
        • Centre D'Oncologie de Gentilly
      • Nantes, Francia
        • Centre Catherine de Sienne
      • Orleans, Francia
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Paris, Francia
        • Group Hospitalier Saint-Joseph
      • Perpignan, Francia
        • Centre Catalan d'Oncologie
      • Périgueux, Francia
        • Clinique Francheville
      • Rennes, Francia
        • Centre Eugene Marquis
      • Romans-sur-Isère, Francia
        • HôpitauxDrôme Nord - Site de Ramons
      • Rouen, Francia
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Brieuc, Francia
        • Clinique Armoricaine de Radiologie
      • Saint Herblain, Francia
        • ICO Centre René Gauducheau
      • Saint Nazaire, Francia
        • Clinique Mutualiste de l'Estuaire, Cité Sanitaire
      • Strasbourg, Francia
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Strasbourg, Francia
        • Centre Paul Strauss
      • Thonon-les-Bains, Francia
        • Centre Hospitalier de Thonon-les-Bains
      • Toulouse, Francia
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, Francia
        • Clinique Saint Jean du Languedoc
      • Vannes, Francia
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Villeneuve d'Ascq, Francia
        • Hôpital Privé Villeneuve d'Ascq, Institut de Canérologie
  • Germania
      • Altötting, Germania
        • Kreisklinik Altötting-Burghausen
      • Amberg, Germania
        • Klinikum St. Marien
      • Aschaffenburg, Germania
        • Klinikum Aschaffenburg
      • Augsburg, Germania
        • Klinikum Augsburg
      • Bad Homburg, Germania
        • Hochtaunus-Klinik
      • Berlin, Germania
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Germania
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin, Germania
        • Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen
      • Bochum, Germania
        • Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
      • Bonn, Germania
        • Johanniter-Krankenhaus
      • Bonn, Germania
        • Medizinisches Zentrum Bonn-Friedensplatz
      • Bottrop, Germania
        • Schwerpunktpraxis für Onkologie / Hämatologie
      • Brandenburg, Germania
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Braunschweig, Germania
        • Gynäkologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis
      • Bremen, Germania
        • Klinikum Bremen-Mitte
      • Bremen, Germania
        • DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus
      • Bremen, Germania
        • GYNAEKOLOGICUM Bremen
      • Chemnitz, Germania
        • Klinikum Chemnitz
      • Darmstadt, Germania
        • Klinikum Darmstadt
      • Deggendorf, Germania
        • Donau-Isar-Kliniken, Klinikum Deggendorf
      • Dessau, Germania
        • Städtisches Klinikum Dessau
      • Dortmund, Germania
        • Klinikum Dortmund
      • Dresden, Germania
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Dresden, Germania
        • Onkozentrum Dresden
      • Düsseldorf, Germania
        • Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
      • Düsseldorf, Germania
        • Kaiserswerther Diakonie, Florence-Nightingale-Krankenhaus
      • Düsseldorf, Germania
        • Universitätsfrauenklinik Düsseldorf
      • Eggenfelden, Germania
        • Rottal-Inn-Klinik Eggenfelden
      • Erlangen, Germania
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, Germania
        • Universitätsklinikum Essen
      • Essen, Germania
        • Klinikum Essen Mitte
      • Esslingen, Germania
        • Klinikum Esslingen
      • Flensburg, Germania
        • DIAKO Flensburg
      • Frankfurt, Germania
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt, Germania
        • Klinikum Frankfurt Höchst
      • Frankfurt, Germania
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Freiburg, Germania
        • Universitätsfrauenklinik Freiburg
      • Freudenstadt, Germania
        • Kreiskrankenhaus Freudenstadt
      • Fürth, Germania
        • Klinikum Fürth
      • Georgsmarienhütte, Germania
        • Franziskus-Hospital Harderberg
      • Gifhorn, Germania
        • HELIOS-Klinikum Gifhorn
      • Goslar, Germania
        • Onkologische Kooperation Harz
      • Grafing, Germania
        • Die Frauenarztpraxis in Grafing
      • Greifswald, Germania
        • Universitätsmedizin Greifswald
      • Halle, Germania
        • Universitätsklinikum Halle
      • Hamburg, Germania
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Germania
        • Albertinen Krankenhaus
      • Hamburg, Germania
        • Marienkrankenhaus Hamburg
      • Hameln, Germania
        • Sana-Klinikum Hameln-Pyrmont
      • Hanau, Germania
        • Klinikum Hanau
      • Hannover, Germania
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Germania
        • Friederikenstift
      • Hannover, Germania
        • Gynakologisch-Onkologische Praxis Hannover
      • Heidelberg, Germania
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Henstedt-Ulzburg, Germania
        • Paracelsus-Klinik
      • Hildesheim, Germania
        • Praxis Dres. Uleer / Pourfard
      • Itzehoe, Germania
        • Klinikum Itzehoe
      • Jena, Germania
        • Universitatsklinikum Jena
      • Karlsruhe, Germania
        • St. Vincentius Kliniken
      • Kassel, Germania
        • Klinikum Kassel
      • Kempten, Germania
        • Klinikum Kempten
      • Kiel, Germania
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Kiel, Germania
        • Zentrum für Gynäkologische Onkologie
      • Konstanz, Germania
        • Klinikum Konstanz
      • Kulmbach, Germania
        • Klinikum Kulmbach
      • Köln, Germania
        • Universitätsklinikum Köln
      • Köln, Germania
        • St. Elisabeth-Krankenhaus Hohenlind
      • Lich, Germania
        • Asklepios Klinik Lich
      • Limburg, Germania
        • St. Vincenz Krankenhaus
      • Lübeck, Germania
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
      • Lüneburg, Germania
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Lüneburg
      • Magdeburg, Germania
        • Universitätsklinikum Magdeburg
      • Magdeburg, Germania
        • Klinik St. Marienstift
      • Mainz, Germania
        • Universitatsmedizin Mainz
      • Mannheim, Germania
        • Universitätsfrauenklinik Mannheim
      • Marburg, Germania
        • Universitätsklinikum Giessen und Marburg
      • Minden, Germania
        • Johannes Wesling Klinikum
      • München, Germania
        • Klinikum rechts der Isar
      • München, Germania
        • Rotkreuzklinikum München
      • München, Germania
        • LMU München, Frauenklinik Großhadern
      • Münster, Germania
        • Universitätsklinikum Münster
      • Neumarkt, Germania
        • Kliniken des Landkreises Neumarkt
      • Neuss, Germania
        • Lukaskrankenhaus
      • Nordhausen, Germania
        • MVZ Nordhausen
      • Nürnberg, Germania
        • Klinikum Nürnberg
      • Offenbach, Germania
        • Klinikum Offenbach
      • Offenburg, Germania
        • Ortenau-Klinikum
      • Osnabrück, Germania
        • Marienhospital
      • Paderborn, Germania
        • St. Vincenz Krankenhaus
      • Pinneberg, Germania
        • Onkologische Praxis Pinneberg
      • Quedlinburg, Germania
        • Harzklinikum Quedlinburg
      • Ravensburg, Germania
        • Onkologie Ravensburg
      • Rendsburg, Germania
        • Imland Klinik Rendsburg
      • Reutlingen, Germania
        • Klinikum am Steinenberg
      • Rostock, Germania
        • Universitätsfrauenklinik Rostock
      • Saalfeld, Germania
        • Thüringen-Kliniken
      • Saarbrücken, Germania
        • CaritasKlinikum St. Theresia
      • Salzgitter, Germania
        • Praxis Dr. med. W. Dietz
      • Schweinfurt, Germania
        • Leopoldina-Krankenhaus
      • Schwerin, Germania
        • Helios Kliniken Schwerin
      • Schwäbisch Hall, Germania
        • Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall
      • Siegen, Germania
        • Diakonie Klinikum Jung-Stilling
      • Stadthagen, Germania
        • Klinikum Schaumburg, Krankenhaus Stadthagen
      • Starnberg, Germania
        • Klinikum Starnberg
      • Stralsund, Germania
        • g.Sund Gyn. Kompetenzzentrum
      • Stuttgart, Germania
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Stuttgart, Germania
        • Marienhospital Stuttgart
      • Suhl, Germania
        • SRH Zentralklinikum Suhl
      • Torgau, Germania
        • Kreiskrankenhaus "J. Kentmann"
      • Traunstein, Germania
        • Klinikum Traunstein
      • Trier, Germania
        • Klinikum Mutterhaus
      • Tübingen, Germania
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Ulm, Germania
        • Universitätsfrauenklinik Ulm
      • Viersen, Germania
        • Praxis Dr. med. W. W. Reiter
      • Villingen-Schwenningen, Germania
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen
      • Wetzlar, Germania
        • Lahn-Dill-Kliniken Wetzlar
      • Wiesbaden, Germania
        • Dr. Horst Schmidt Kliniken
      • Wiesbaden, Germania
        • St. Josefs Hospital Wiesbaden
      • Wolfsburg, Germania
        • amO am Klieversberg
      • Worms, Germania
        • Klinikum Worms
      • Zwickau, Germania
        • Heinrich-Braun-Klinikum
  • Regno Unito
      • Bangor, Regno Unito
        • Gwynedd Hospital
      • Cardiff, Regno Unito
        • Velindre Cancer Centre
      • Glasgow, Regno Unito
        • The Beatson West of Scotland Cancer Center
      • Rhyl, Regno Unito
        • Glan Clywd Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi istologicamente confermata di carcinoma ovarico epiteliale o carcinoma delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario
  2. Prima recidiva di malattia >6 mesi dopo chemioterapia di prima linea a base di platino
  3. Pazienti con malattia misurabile o non misurabile (RECIST v1.1) o malattia valutabile CA 125 (criteri GCIG) o diagnosi istologica comprovata di recidiva
  4. In caso di intervento citoriduttivo per recidiva, i pazienti devono essere in grado di iniziare la chemioterapia citotossica entro 8 settimane dall'intervento citoriduttivo
  5. ECOG PS 0-2
  6. Conta assoluta dei neutrofili >= 1,5 x 10^9/L; Piastrine >= 100 x 10^9/L; Emoglobina >= 9,5 g/dL
  7. Pazienti che non ricevono farmaci anticoagulanti che hanno un rapporto internazionale normalizzato <= 1,5 e un tempo di protrombina attivata <= 1,5 x ULN
  8. Bilirubina sierica <= 2 x ULN; Transaminasi sieriche <= 2,5 x ULN (<= 5 x ULN in presenza di metastasi epatiche)
  9. Creatinina sierica < 1,6 mg/dL o clearance della creatinina >= 40 mL/min; Velocità di filtrazione glomerulare > 40 ml/min (stime basate sulla formula di Cockroft-Gault o Jelliffe); Stick urinario per proteinuria < 2+. Se il dipstick urinario è >= 2+, la raccolta delle urine delle 24 ore deve dimostrare <= 1 g di proteine ​​in 24 ore
  10. Pressione arteriosa normale o ipertensione adeguatamente trattata e controllata (pressione sistolica ≤ 140 mmHg e/o pressione diastolica ≤ 90 mmHg)

Criteri di esclusione:

  1. Tumori ovarici a basso potenziale di malignità
  2. Tumori maligni diversi dal carcinoma ovarico entro 5 anni prima della randomizzazione
  3. Somministrazione simultanea di altri farmaci chemioterapici, qualsiasi altra terapia antitumorale o terapia ormonale antineoplastica o radioterapia simultanea durante il periodo di trattamento di prova
  4. Qualsiasi precedente radioterapia all'addome o al bacino
  5. Ipersensibilità nota agli agenti chemioterapici utilizzati in questo studio e al bevacizumab e ai suoi eccipienti, ai prodotti a base di cellule ovariche di criceto cinese o ad altri anticorpi ricombinanti umani o umanizzati
  6. Uso cronico attuale o recente di aspirina > 325 mg/die
  7. Chirurgia (inclusa biopsia aperta) entro 4 settimane prima della prima dose prevista di Bevacizumab
  8. Storia di fistola addominale o perforazione gastrointestinale correlata alla terapia con VEGF
  9. Ostruzione intestinale attuale, clinicamente rilevante, inclusa la malattia subocclusiva, correlata alla malattia di base
  10. Pazienti con evidenza di aria libera addominale non spiegata da paracentesi o procedura chirurgica recente
  11. Precedente incidente cerebro-vascolare, attacco ischemico transitorio o emorragia subaracnoidea
  12. Storia precedente di crisi ipertensive o encefalopatia ipertensiva
  13. Malattia clinicamente significativa, inclusi: infarto del miocardio o angina instabile entro ≤ 6 mesi dalla randomizzazione; New York Heart Association (NYHA) >= insufficienza cardiaca congestizia di grado 2; aritmia cardiaca scarsamente controllata nonostante i farmaci; grado di malattia vascolare periferica >= 3
  14. LVEF definita da ECHO/MUGA al di sotto del limite inferiore istituzionale del normale
  15. Lesione traumatica significativa nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione
  16. Metastasi cerebrali in atto o compressione del midollo spinale
  17. Storia o evidenza all'esame neurologico della malattia del sistema nervoso centrale
  18. Ferita che non guarisce, ulcera attiva o frattura ossea
  19. Storia o evidenza di disturbi trombotici o emorragici nei 6 mesi precedenti la randomizzazione
  20. Evidenza di diatesi emorragica o coagulopatia significativa (in assenza di coagulazione terapeutica)
  21. Donna fertile in età fertile non disposta a utilizzare una contraccezione adeguata (contraccettivi orali, dispositivo intrauterino o metodo contraccettivo di barriera in combinazione con gelatina spermicida o sterile chirurgicamente) per la durata dello studio e almeno 6 mesi dopo
  22. Donne in gravidanza o in allattamento
  23. Necessità di terapia anticoagulante con marcumar, warfarin o eparina che prolunga il PTT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
I pazienti ricevono bevacizumab 15 mg/kg iv il giorno 1 seguito da gemcitabina 1000 mg/m² iv nei giorni 1 e 8 e carboplatino AUC4 iv il giorno 1 ogni 3 settimane per un massimo di 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabili. I pazienti continuano quindi a ricevere bevacizumab 15 mg/kg ev ogni 3 settimane fino alla progressione della malattia o a tossicità inaccettabili.
Sperimentale: Braccio di ricerca
I pazienti ricevono bevacizumab 10 mg/kg iv al giorno 1 e 15 seguito da PLD 30 mg/m² iv al giorno 1 carboplatino AUC4 iv al giorno 1 ogni 4 settimane per un massimo di 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabili. I pazienti continuano quindi a ricevere bevacizumab 15 mg/kg ev ogni 3 settimane fino alla progressione della malattia o a tossicità inaccettabili.
Droga: Carboplatino
Biologico: Bevacizumab
Droga: PLD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione determinata dallo sperimentatore
Lasso di tempo: ogni 12 settimane fino alla progressione o fino a 30 mesi (a seconda dell'evento che si verifica per primo)
ogni 12 settimane fino alla progressione o fino a 30 mesi (a seconda dell'evento che si verifica per primo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione biologica mediante siero CA 125
Lasso di tempo: ogni 3 settimane fino alla progressione o fino a 30 mesi (a seconda dell'evento che si verifica per primo)
ogni 3 settimane fino alla progressione o fino a 30 mesi (a seconda dell'evento che si verifica per primo)
Qualità della vita correlata alla salute (QoL)
Lasso di tempo: Basale e poi ogni 12 settimane fino alla sopravvivenza libera da progressione determinata dallo sperimentatore e successivamente ad ogni visita per il follow-up di 5 anni o morte (a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Basale e poi ogni 12 settimane fino alla sopravvivenza libera da progressione determinata dallo sperimentatore e successivamente ad ogni visita per il follow-up di 5 anni o morte (a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Sicurezza e tollerabilità, ovvero tipo, frequenza, gravità e durata delle reazioni avverse
Lasso di tempo: ogni 3 settimane, 30 mesi dopo l'inizio del trattamento o, se applicabile, 4 settimane dopo l'ultima dose di bevacizumab (a seconda dell'evento che si verifica più tardi)
ogni 3 settimane, 30 mesi dopo l'inizio del trattamento o, se applicabile, 4 settimane dopo l'ultima dose di bevacizumab (a seconda dell'evento che si verifica più tardi)
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: ogni 3 settimane durante il trattamento con bevacizumab, successivamente ogni 6 mesi; fino a 30 mesi
ogni 3 settimane durante il trattamento con bevacizumab, successivamente ogni 6 mesi; fino a 30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AGO Research GmbH

Collaboratori

ARCAGY/ GINECO GROUP
Australia New Zealand Gynaecological Oncology Group
Arbeitsgemeinschaft Gynaekologische Onkologie Austria
Scottish Gynaecological Cancer Study Group

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jacobus Pfisterer, PhD MD, AGO Study Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGO-OVAR 2.21 / ENGOT ov-18

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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