Inhalace lidokainu před intubací
23. dubna 2013 aktualizováno: Chen Yen-Po, New Taipei City Hospital
Vliv lidokainu dodávaného ultrazvukovým nebulizérem na oběhové odezvy během tracheální intubace a pooperační bolesti v krku
Zkoumáme potenciální přínosy ultrazvukem řízené inhalace lidokainu bezprostředně před indukcí.
Přehled studie
Detailní popis
Náhlé zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence po tracheální intubaci a pooperační bolest v krku jsou dva běžné nežádoucí vedlejší účinky celkové anestezie a mohou vést k nemocnosti nebo nespokojenosti pacientů.
Zkoumali jsme možnost zmírnit oba vedlejší účinky jedinou metodou, tj. ultrazvukem řízenou inhalací lidokainu bezprostředně před indukcí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Nábor
- New Taipei City Hospital
-
Kontakt:
- Lin Chi-Hsuan, MD
- E-mail: ad2354@ntpc.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II. Pacienti plánovaní k plánované operaci v celkové anestezii s orotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta připojit se, velký chirurgický zákrok nebo očekávaná délka operace delší než 3 hodiny, pacienti s předpokládanými obtížemi v dýchacích cestách, vyžadující nazogastrickou sondu v perioperačním stadiu, s nedávnou infekcí horních cest dýchacích (do 1 týdne) nebo již existující bolestí v krku .
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Lidokain
Inhalace lidokainu před intubací
|
Inhalace lidokainu před intubací
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Normální inhalace fyziologického roztoku před intubací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 3 min
|
Neinvazivní krevní tlak každou minutu po dobu 3 minut
|
3 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest v krku
Časové okno: 3 dny
|
Dotazník pro pooperační bolest v krku
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chen Yen Po, MD, New Taipei City Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Zánět hltanu
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- CS 2013011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .