- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01838993
Inalação de lidocaína antes da intubação
23 de abril de 2013 atualizado por: Chen Yen-Po, New Taipei City Hospital
O efeito da lidocaína administrada por nebulizador ultrassônico nas respostas circulatórias durante a intubação traqueal e dor de garganta pós-operatória
Investigamos os potenciais benefícios da inalação de lidocaína por ultrassom imediatamente antes da indução.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aumentos súbitos da pressão arterial e da frequência cardíaca após intubação traqueal e dor de garganta pós-operatória são dois efeitos colaterais indesejáveis comuns da anestesia geral e podem levar à morbidade ou insatisfação dos pacientes.
Investigamos a possibilidade de atenuar ambos os efeitos colaterais com um único método, ou seja, inalação de lidocaína por ultrassom imediatamente antes da indução.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Recrutamento
- New Taipei City Hospital
-
Contato:
- Lin Chi-Hsuan, MD
- E-mail: ad2354@ntpc.gov.tw
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA). Pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação orotraqueal
Critério de exclusão:
- recusa do paciente em participar, cirurgia de grande porte ou duração prevista da operação superior a 3 horas, pacientes com via aérea difícil antecipada, exigindo sonda nasogástrica no estágio perioperatório, infecção recente do trato respiratório superior (dentro de 1 semana) ou dor de garganta pré-existente .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Lidocaína
Inalação de lidocaína antes da intubação
|
Inalação de lidocaína antes da intubação
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Inalação salina normal antes da intubação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial
Prazo: 3 minutos
|
Pressão arterial não invasiva a cada minuto por 3 minutos
|
3 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor de garganta pós operatória
Prazo: 3 dias
|
Questionário para dor de garganta pós-operatória
|
3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen Yen Po, MD, New Taipei City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Faringite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- CS 2013011
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