- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01838993
Inalazione di lidocaina prima dell'intubazione
23 aprile 2013 aggiornato da: Chen Yen-Po, New Taipei City Hospital
L'effetto del nebulizzatore a ultrasuoni erogato con lidocaina sulle risposte circolatorie durante l'intubazione tracheale e il mal di gola postoperatorio
Indaghiamo i potenziali benefici dell'inalazione di lidocaina guidata dagli ultrasuoni immediatamente prima dell'induzione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Aumenti improvvisi della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca dopo l'intubazione tracheale e il mal di gola post-operatorio sono due comuni effetti collaterali indesiderati dell'anestesia generale e possono portare a morbilità o insoddisfazione dei pazienti.
Abbiamo studiato la possibilità di attenuare entrambi gli effetti collaterali con un unico metodo, ovvero l'inalazione di lidocaina guidata da ultrasuoni immediatamente prima dell'induzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Reclutamento
- New Taipei City Hospital
-
Contatto:
- Lin Chi-Hsuan, MD
- Email: ad2354@ntpc.gov.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA). Pazienti in attesa di chirurgia elettiva in anestesia generale con intubazione orotracheale
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente di aderire, intervento chirurgico maggiore o durata dell'operazione prevista superiore a 3 ore, pazienti con vie aeree difficili previste, che richiedono un sondino nasogastrico nella fase perioperatoria, con recente infezione del tratto respiratorio superiore (entro 1 settimana) o mal di gola preesistente .
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Lidocaina
Inalazione di lidocaina prima dell'intubazione
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Inalazione di lidocaina prima dell'intubazione
|
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Comparatore placebo: Controllo
Normale inalazione salina prima dell'intubazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 min
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Pressione arteriosa non invasiva ogni min per 3 min
|
3 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mal di gola post operatorio
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Questionario per il mal di gola post operatorio
|
3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chen Yen Po, MD, New Taipei City Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Faringite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS 2013011
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