Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inhalatie van lidocaïne vóór intubatie

23 april 2013 bijgewerkt door: Chen Yen-Po, New Taipei City Hospital

Het effect van ultrasone vernevelaar die lidocaïne afgeeft op reacties op de bloedsomloop tijdens tracheale intubatie en postoperatieve keelpijn

We onderzoeken de potentiële voordelen van door ultrageluid aangedreven lidocaïne-inhalatie vlak voor inductie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Plotselinge stijgingen van de bloeddruk en hartslag na tracheale intubatie en postoperatieve keelpijn zijn twee vaak voorkomende ongewenste bijwerkingen van algemene anesthesie en kunnen leiden tot morbiditeit of ontevredenheid van de patiënt. We onderzochten de mogelijkheid om beide bijwerkingen te verminderen met één enkele methode, namelijk ultrasone inhalatie van lidocaïne vlak voor inductie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I of II. Patiënten gepland voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie met orotracheale intubatie

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt om mee te doen, grote operatie of verwachte operatieduur langer dan 3 uur, patiënten met een verwachte moeilijke luchtweg, die een neussonde nodig hebben in de peri-operatieve fase, met een recente infectie van de bovenste luchtwegen (binnen 1 week) of reeds bestaande keelpijn .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lidocaïne
Inhalatie van lidocaïne vóór intubatie
Lidocaïne-inhalatie vóór intubatie
Placebo-vergelijker: Controle
Normale inhalatie van zoutoplossing vóór intubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 min
Niet-invasieve bloeddruk elke minuut gedurende 3 minuten
3 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 3 dagen
Vragenlijst voor postoperatieve keelpijn
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chen Yen Po, MD, New Taipei City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren