- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01838993
Inhalatie van lidocaïne vóór intubatie
23 april 2013 bijgewerkt door: Chen Yen-Po, New Taipei City Hospital
Het effect van ultrasone vernevelaar die lidocaïne afgeeft op reacties op de bloedsomloop tijdens tracheale intubatie en postoperatieve keelpijn
We onderzoeken de potentiële voordelen van door ultrageluid aangedreven lidocaïne-inhalatie vlak voor inductie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plotselinge stijgingen van de bloeddruk en hartslag na tracheale intubatie en postoperatieve keelpijn zijn twee vaak voorkomende ongewenste bijwerkingen van algemene anesthesie en kunnen leiden tot morbiditeit of ontevredenheid van de patiënt.
We onderzochten de mogelijkheid om beide bijwerkingen te verminderen met één enkele methode, namelijk ultrasone inhalatie van lidocaïne vlak voor inductie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Werving
- New Taipei City Hospital
-
Contact:
- Lin Chi-Hsuan, MD
- E-mail: ad2354@ntpc.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I of II. Patiënten gepland voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie met orotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt om mee te doen, grote operatie of verwachte operatieduur langer dan 3 uur, patiënten met een verwachte moeilijke luchtweg, die een neussonde nodig hebben in de peri-operatieve fase, met een recente infectie van de bovenste luchtwegen (binnen 1 week) of reeds bestaande keelpijn .
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lidocaïne
Inhalatie van lidocaïne vóór intubatie
|
Lidocaïne-inhalatie vóór intubatie
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Normale inhalatie van zoutoplossing vóór intubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 min
|
Niet-invasieve bloeddruk elke minuut gedurende 3 minuten
|
3 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Vragenlijst voor postoperatieve keelpijn
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chen Yen Po, MD, New Taipei City Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Faryngitis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- CS 2013011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .