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Inhalación de lidocaína antes de la intubación

23 de abril de 2013 actualizado por: Chen Yen-Po, New Taipei City Hospital

El efecto de la lidocaína administrada por nebulizador ultrasónico en las respuestas circulatorias durante la intubación traqueal y el dolor de garganta posoperatorio

Investigamos los beneficios potenciales de la inhalación de lidocaína por ultrasonido inmediatamente antes de la inducción.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los aumentos repentinos en la presión arterial y la frecuencia cardíaca después de la intubación traqueal y el dolor de garganta posoperatorio son dos efectos secundarios indeseables comunes de la anestesia general y pueden provocar morbilidad o insatisfacción en los pacientes. Investigamos la posibilidad de atenuar ambos efectos secundarios con un solo método, es decir, la inhalación de lidocaína por ultrasonido inmediatamente antes de la inducción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán
        • Reclutamiento
        • New Taipei City Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA). Pacientes programados para cirugía electiva bajo anestesia general con intubación orotraqueal

Criterio de exclusión:

  • rechazo del paciente a unirse, cirugía mayor o duración esperada de la operación de más de 3 horas, pacientes con una vía aérea difícil anticipada, que requieren una sonda nasogástrica en la etapa perioperatoria, que tienen una infección reciente del tracto respiratorio superior (dentro de 1 semana) o dolor de garganta preexistente .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Lidocaína
Inhalación de lidocaína antes de la intubación
Inhalación de lidocaína antes de la intubación
Comparador de placebos: Control
Inhalación de solución salina normal antes de la intubación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 minutos
Presión arterial no invasiva cada minuto durante 3 minutos
3 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de garganta post operatorio
Periodo de tiempo: 3 días
Cuestionario para el dolor de garganta postoperatorio
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chen Yen Po, MD, New Taipei City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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