- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01838993
Inhalación de lidocaína antes de la intubación
23 de abril de 2013 actualizado por: Chen Yen-Po, New Taipei City Hospital
El efecto de la lidocaína administrada por nebulizador ultrasónico en las respuestas circulatorias durante la intubación traqueal y el dolor de garganta posoperatorio
Investigamos los beneficios potenciales de la inhalación de lidocaína por ultrasonido inmediatamente antes de la inducción.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los aumentos repentinos en la presión arterial y la frecuencia cardíaca después de la intubación traqueal y el dolor de garganta posoperatorio son dos efectos secundarios indeseables comunes de la anestesia general y pueden provocar morbilidad o insatisfacción en los pacientes.
Investigamos la posibilidad de atenuar ambos efectos secundarios con un solo método, es decir, la inhalación de lidocaína por ultrasonido inmediatamente antes de la inducción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán
- Reclutamiento
- New Taipei City Hospital
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Contacto:
- Lin Chi-Hsuan, MD
- Correo electrónico: ad2354@ntpc.gov.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA). Pacientes programados para cirugía electiva bajo anestesia general con intubación orotraqueal
Criterio de exclusión:
- rechazo del paciente a unirse, cirugía mayor o duración esperada de la operación de más de 3 horas, pacientes con una vía aérea difícil anticipada, que requieren una sonda nasogástrica en la etapa perioperatoria, que tienen una infección reciente del tracto respiratorio superior (dentro de 1 semana) o dolor de garganta preexistente .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Lidocaína
Inhalación de lidocaína antes de la intubación
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Inhalación de lidocaína antes de la intubación
|
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Comparador de placebos: Control
Inhalación de solución salina normal antes de la intubación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Presión arterial no invasiva cada minuto durante 3 minutos
|
3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de garganta post operatorio
Periodo de tiempo: 3 días
|
Cuestionario para el dolor de garganta postoperatorio
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen Yen Po, MD, New Taipei City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Faringitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- CS 2013011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .