- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01838993
Inhalation de lidocaïne avant l'intubation
23 avril 2013 mis à jour par: Chen Yen-Po, New Taipei City Hospital
L'effet du nébuliseur à ultrasons a délivré de la lidocaïne sur les réponses circulatoires pendant l'intubation trachéale et le mal de gorge postopératoire
Nous étudions les avantages potentiels de l'inhalation de lidocaïne par ultrasons immédiatement avant l'induction.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les augmentations soudaines de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque après l'intubation trachéale et les maux de gorge postopératoires sont deux effets secondaires indésirables courants de l'anesthésie générale et peuvent entraîner la morbidité ou l'insatisfaction des patients.
Nous avons étudié la possibilité d'atténuer les deux effets secondaires avec une seule méthode, c'est-à-dire l'inhalation de lidocaïne par ultrasons immédiatement avant l'induction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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New Taipei City, Taïwan
- Recrutement
- New Taipei City Hospital
-
Contact:
- Lin Chi-Hsuan, MD
- E-mail: ad2354@ntpc.gov.tw
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA). Patients programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale avec intubation orotrachéale
Critère d'exclusion:
- refus du patient de se joindre, chirurgie majeure ou durée prévue de l'opération supérieure à 3 heures, patients avec des voies respiratoires difficiles anticipées, nécessitant une sonde nasogastrique en phase péri-opératoire, ayant une infection récente des voies respiratoires supérieures (dans la semaine 1) ou un mal de gorge préexistant .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Lidocaïne
Inhalation de lidocaïne avant intubation
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Inhalation de lidocaïne avant intubation
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Comparateur placebo: Contrôle
Inhalation saline normale avant intubation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 3 minutes
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Pression artérielle non invasive toutes les minutes pendant 3 minutes
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3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mal de gorge post opératoire
Délai: 3 jours
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Questionnaire Mal de gorge post opératoire
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chen Yen Po, MD, New Taipei City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2013
Première publication (Estimation)
24 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Pharyngite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- CS 2013011
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