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Inhalation von Lidocain vor der Intubation

23. April 2013 aktualisiert von: Chen Yen-Po, New Taipei City Hospital

Die Wirkung von Lidocain mit Ultraschallvernebler auf die Kreislaufreaktionen während der Trachealintubation und postoperativen Halsschmerzen

Wir untersuchen den potenziellen Nutzen einer ultraschallgesteuerten Lidocain-Inhalation unmittelbar vor der Einleitung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Plötzlicher Anstieg des Blutdrucks und der Herzfrequenz nach trachealer Intubation und postoperative Halsschmerzen sind zwei häufige unerwünschte Nebenwirkungen der Vollnarkose und können zu Morbidität oder Unzufriedenheit des Patienten führen. Wir untersuchten die Möglichkeit, beide Nebenwirkungen mit einer einzigen Methode abzuschwächen, d. h. der ultraschallgesteuerten Lidocain-Inhalation unmittelbar vor der Induktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekrutierung
        • New Taipei City Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Status I oder II der American Society of Anesthesiologists (ASA). Patienten, bei denen eine elektive Operation unter Vollnarkose mit orotrachealer Intubation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, sich anzuschließen, größere Operation oder erwartete Operationsdauer von mehr als 3 Stunden, Patienten mit voraussichtlich schwierigen Atemwegen, die eine nasogastrale Sonde in der perioperativen Phase benötigen, kürzlich aufgetretene Infektionen der oberen Atemwege (innerhalb von 1 Woche) oder vorbestehende Halsschmerzen .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lidocain
Inhalation von Lidocain vor der Intubation
Arzneimittel: Lidocain-Inhalation
Lidocain-Inhalation vor der Intubation
Placebo-Komparator: Kontrolle
Inhalation von normaler Kochsalzlösung vor der Intubation
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Minuten
Nicht-invasiver Blutdruck jede Minute für 3 Minuten
3 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Halsschmerzen
Zeitfenster: 3 Tage
Fragebogen für postoperative Halsschmerzen
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New Taipei City Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chen Yen Po, MD, New Taipei City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS 2013011

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