- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01838993
Innånding av lidokain før intubasjon
23. april 2013 oppdatert av: Chen Yen-Po, New Taipei City Hospital
Effekten av lidokain levert med ultralydforstøver på sirkulasjonsresponser under trakeal intubasjon og postoperativ sår hals
Vi undersøker de potensielle fordelene med ultralyddrevet lidokaininhalasjon rett før induksjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plutselige økninger i blodtrykk og hjertefrekvens etter trakeal intubasjon og postoperativ sår hals er to vanlige uønskede bivirkninger av generell anestesi og kan føre til pasienters sykelighet eller misnøye.
Vi undersøkte muligheten for å dempe begge bivirkningene med én enkelt metode, dvs. ultralyddrevet lidokaininhalasjon rett før induksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekruttering
- New Taipei City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lin Chi-Hsuan, MD
- E-post: ad2354@ntpc.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II. Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi med orotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasientens nektelse av å være med, større operasjon eller forventet operasjonsvarighet lenger enn 3 timer, pasienter med forventet vanskelig luftvei, som trenger en nasogastrisk sonde i perioperativt stadium, har nylig øvre luftveisinfeksjon (innen 1 uke) eller allerede eksisterende sår hals .
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lidokain
Innånding av lidokain før intubering
|
Lidokain inhalasjon før intubasjon
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Normal saltvannsinhalering før intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 3 min
|
Ikke-invasivt blodtrykk hvert minutt i 3 min
|
3 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ sår hals
Tidsramme: 3 dager
|
Spørreskjema for Postoperativ sår hals
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chen Yen Po, MD, New Taipei City Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Faryngitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- CS 2013011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .