- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01838993
Inandning av lidokain före intubation
23 april 2013 uppdaterad av: Chen Yen-Po, New Taipei City Hospital
Effekten av lidokain som levereras med ultraljudsnebulisator på cirkulationsreaktioner under trakeal intubation och postoperativ halsont
Vi undersöker de potentiella fördelarna med ultraljudsdriven lidokaininhalation omedelbart före induktion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plötsliga ökningar av blodtryck och hjärtfrekvens efter trakeal intubation och postoperativ halsont är två vanliga oönskade biverkningar av generell anestesi och kan leda till patienters sjuklighet eller missnöje.
Vi undersökte möjligheten att dämpa båda biverkningarna med en enda metod, det vill säga ultraljudsdriven lidokaininhalation omedelbart före induktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytering
- New Taipei City Hospital
-
Kontakt:
- Lin Chi-Hsuan, MD
- E-post: ad2354@ntpc.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II. Patienter schemalagda för elektiv kirurgi under generell anestesi med orotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- patientens vägran att gå med, större operation eller förväntad operationslängd längre än 3 timmar, patienter med förväntade svåra luftvägar, som kräver en nasogastrisk sond i perioperativt stadium, som nyligen har infektion i de övre luftvägarna (inom 1 vecka) eller redan har ont i halsen .
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lidokain
Inandning av lidokain före intubation
|
Lidokain inandning före intubation
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Normal saltlösningsinhalation före intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 3 min
|
Icke-invasivt blodtryck varje minut i 3 minuter
|
3 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ halsont
Tidsram: 3 dagar
|
Frågeformulär för Postoperativ halsont
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chen Yen Po, MD, New Taipei City Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2013
Första postat (Uppskatta)
24 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Faryngit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- CS 2013011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .