- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01838993
A lidokain belélegzése intubálás előtt
2013. április 23. frissítette: Chen Yen-Po, New Taipei City Hospital
Az ultrahangos porlasztóval szállított lidokain hatása a keringési reakciókra a légcső intubációja és a posztoperatív torokfájás során
Megvizsgáljuk az ultrahanggal vezérelt lidokain inhaláció lehetséges előnyeit közvetlenül az indukció előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A légcső intubációját követő hirtelen vérnyomás- és szívfrekvencia-emelkedés és a műtét utáni torokfájás az általános érzéstelenítés két gyakori nemkívánatos mellékhatása, amelyek a betegek morbiditásához vagy elégedetlenségéhez vezethetnek.
Megvizsgáltuk annak lehetőségét, hogy mindkét mellékhatást egyetlen módszerrel, azaz közvetlenül az indukció előtt ultrahanggal vezérelt lidokain inhalációval enyhítsük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan
- Toborzás
- New Taipei City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lin Chi-Hsuan, MD
- E-mail: ad2354@ntpc.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I. vagy II. Elektív műtétre tervezett betegek általános érzéstelenítésben, orotracheális intubációval
Kizárási kritériumok:
- a beteg megtagadása a csatlakozástól, jelentős műtét vagy a műtét várható időtartama 3 óránál hosszabb, olyan betegek, akiknek várhatóan nehéz légútjuk van, akiknek perioperatív stádiumban orr-gyomorszondára van szükségük, a közelmúltban (1 héten belül) felső légúti fertőzésben szenvednek, vagy korábban torokfájásuk van. .
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lidokain
A lidokain belélegzése intubálás előtt
|
Lidokain inhaláció intubálás előtt
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Normál sóoldat belélegzése intubálás előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 3 perc
|
Nem invazív vérnyomás percenként 3 percig
|
3 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni torokfájás
Időkeret: 3 nap
|
Kérdőív műtét utáni torokfájáshoz
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chen Yen Po, MD, New Taipei City Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Garatbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Torokgyulladás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS 2013011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .