- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01838993
Ингаляции лидокаином перед интубацией
23 апреля 2013 г. обновлено: Chen Yen-Po, New Taipei City Hospital
Влияние ультразвукового распылителя, доставляемого лидокаином, на реакцию кровообращения во время интубации трахеи и послеоперационную боль в горле
Мы исследуем потенциальные преимущества ингаляций лидокаина под контролем ультразвука непосредственно перед индукцией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внезапное повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений после интубации трахеи и послеоперационная боль в горле являются двумя распространенными нежелательными побочными эффектами общей анестезии, которые могут привести к заболеваемости или неудовлетворенности пациентов.
Мы исследовали возможность ослабления обоих побочных эффектов одним единственным методом, то есть ингаляцией лидокаина под контролем ультразвука непосредственно перед индукцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Рекрутинг
- New Taipei City Hospital
-
Контакт:
- Lin Chi-Hsuan, MD
- Электронная почта: ad2354@ntpc.gov.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I или II. Пациенты, которым назначена плановая операция под общей анестезией с оротрахеальной интубацией
Критерий исключения:
- отказ пациента присоединиться, серьезная операция или ожидаемая продолжительность операции более 3 часов, пациенты с ожидаемым затруднением проходимости дыхательных путей, требующие назогастрального зонда в периоперационном периоде, с недавней инфекцией верхних дыхательных путей (в течение 1 недели) или ранее существовавшей болью в горле .
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лидокаин
Ингаляции лидокаином перед интубацией
|
Ингаляции лидокаином перед интубацией
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Вдыхание обычного физиологического раствора перед интубацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 мин
|
Неинвазивное измерение артериального давления каждую минуту в течение 3 минут
|
3 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль в горле
Временное ограничение: 3 дня
|
Опросник послеоперационной боли в горле
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chen Yen Po, MD, New Taipei City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Фарингит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- CS 2013011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .