Vliv glykemické zátěže jídel na kognici a náladu starších dospělých
Vliv glykemické zátěže jídel na kognici a náladu starších dospělých s rozdíly v glukózové toleranci
Bylo prokázáno, že jídlo s nižší glykemickou zátěží (GL) spíše než s vyšší glykemickou zátěží prospívá kognitivním schopnostem a náladě, nicméně údaje u starších dospělých a osob nejvíce náchylných ke kognitivní dysfunkci jsou omezené a protichůdné. Jedním z vysvětlení je, že GL jídla může interagovat s již existující glukózovou tolerancí (GT) osoby.
Vzhledem k tomu, že starší dospělí mají vyšší výskyt glukózové tolerance a je pravděpodobnější, že budou mít problémy s pamětí, tato studie zvažuje interakci mezi GL jídla u pacientů s lepší nebo horší GT.
Studovaná populace nebude mít v anamnéze diabetes nebo demenci. Po jídle slazených jedním ze tří cukrů, o nichž je známo, že se liší rychlostí uvolňování glukózy do krevního oběhu, bude provedena řada kognitivních testů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
První den provedou subjekty orální glukózový toleranční test a poté budou rozděleny do čtyř skupin v závislosti na jejich glukózové toleranci (jak dlouho zůstanou hodnoty zvýšené) a tendenci hodnot následně klesnout na nízké hodnoty.
Při druhé příležitosti bude 155 zdravých starších dospělých ve věku 45-80 let náhodně rozděleno tak, aby dostávali jídlo na bázi glukózy, sacharózy nebo izomaltulózy. Všechna jídla jsou přizpůsobena složením makroživin a liší se pouze glykemickým zatížením. Kognitivní výkon a nálada budou hodnoceny 30, 105 a 180 minut po snídani. Měří se paměť, pozornost, reakční doba a nálada.
Odezva na tři jídla bude kontrastní u těch s různými glukózovými profily v první den
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Spojené království, sa2 8pp
- Psychology, Swansea University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku 45 až 80 let
Kritéria vyloučení:
- Diabetes 1. nebo 2. typu
- Demence
- Nemoc jater
- Gastro-střevní potíže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Lepší glukózová tolerance
Užívejte jídla s izomaltulózou, sacharózou nebo glukózou
|
Slazené jídlo isomaltulózou bude podáváno každé ze čtyř skupin, které se liší tolerancí glukózy
Sacharózou slazené jídlo bude podáváno každé ze čtyř skupin, které se liší glukózovou tolerancí
Glukózou slazené jídlo bude podáváno každé ze čtyř skupin, které se liší glukózovou tolerancí
|
|
Jiný: Lepší glukózová tolerance / Hladiny klesají
Užívejte jídla s izomaltulózou, sacharózou nebo glukózou
|
Slazené jídlo isomaltulózou bude podáváno každé ze čtyř skupin, které se liší tolerancí glukózy
Sacharózou slazené jídlo bude podáváno každé ze čtyř skupin, které se liší glukózovou tolerancí
Glukózou slazené jídlo bude podáváno každé ze čtyř skupin, které se liší glukózovou tolerancí
|
|
Jiný: Horší úrovně tolerance zůstávají vysoké
Užívejte jídla s izomaltulózou, sacharózou nebo glukózou
|
Slazené jídlo isomaltulózou bude podáváno každé ze čtyř skupin, které se liší tolerancí glukózy
Sacharózou slazené jídlo bude podáváno každé ze čtyř skupin, které se liší glukózovou tolerancí
Glukózou slazené jídlo bude podáváno každé ze čtyř skupin, které se liší glukózovou tolerancí
|
|
Jiný: Horší glukózová tolerance / Hladiny klesají
Užívejte jídla s izomaltulózou, sacharózou nebo glukózou
|
Slazené jídlo isomaltulózou bude podáváno každé ze čtyř skupin, které se liší tolerancí glukózy
Sacharózou slazené jídlo bude podáváno každé ze čtyř skupin, které se liší glukózovou tolerancí
Glukózou slazené jídlo bude podáváno každé ze čtyř skupin, které se liší glukózovou tolerancí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna epizodické paměti
Časové okno: 30, 105, 180 minut
|
Epizodická paměť se hodnotí tak, že se subjekty požádá, aby si vybavili seznam slov
|
30, 105, 180 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nálady
Časové okno: 30, 105, 180 minut
|
Vizuální analogové škály používané k hlášení nálady v šesti bodech během studie
|
30, 105, 180 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna reakčních časů
Časové okno: 30, 105, 180 minut
|
Bude monitorováno 1, 2, 4 a 8 lamp a bude měřena doba potřebná k zhasnutí
|
30, 105, 180 minut
|
|
Změna bdělosti
Časové okno: 30, 105 a 180 minut
|
Číslice budou generovány rychlostí 100 za minutu.
Subjekty označují, když vidí tři liché nebo tři sudé za sebou
|
30, 105 a 180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Benton, DSc, Swansea University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DB-0413
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .