- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01842022
L'effetto del carico glicemico dei pasti sulla cognizione e sull'umore degli anziani
L'effetto del carico glicemico dei pasti sulla cognizione e sull'umore degli anziani con differenze nella tolleranza al glucosio
È stato dimostrato che un pasto a carico glicemico (GL) inferiore piuttosto che superiore apporta benefici alla cognizione e all'umore, tuttavia i dati negli anziani e in quelli più inclini a disfunzioni cognitive sono limitati e contrastanti. Una spiegazione è che il GL di un pasto può interagire con la tolleranza al glucosio (GT) preesistente di una persona.
Poiché gli adulti più anziani hanno una maggiore incidenza di tolleranza al glucosio e hanno maggiori probabilità di sperimentare problemi di memoria, il presente studio considera l'interazione tra il GL del pasto in quelli con GT migliore o inferiore.
La popolazione studiata non avrà una storia di diabete o demenza. Una batteria di test cognitivi verrà somministrata dopo i pasti addolciti con uno dei tre zuccheri noti per variare nella velocità con cui rilasciano glucosio nel flusso sanguigno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il primo giorno i soggetti eseguiranno un test orale di tolleranza al glucosio e saranno quindi divisi in quattro gruppi a seconda della loro tolleranza al glucosio (per quanto tempo i valori rimangono elevati) e della tendenza dei valori a scendere successivamente a valori bassi.
In una seconda occasione 155 anziani sani, di età compresa tra 45 e 80 anni, saranno assegnati in modo casuale a ricevere un pasto a base di glucosio, saccarosio o isomaltulosio. Tutti i pasti sono abbinati sulla composizione dei macronutrienti e differiscono solo per il carico glicemico. Le prestazioni cognitive e l'umore saranno valutati 30, 105 e 180 minuti dopo la colazione. Saranno prese misure di memoria, attenzione, tempi di reazione e umore.
La risposta ai tre pasti sarà contrastata in quelli con diversi profili glicemici il primo giorno
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Regno Unito, sa2 8pp
- Psychology, Swansea University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età compresa tra 45 e 80 anni
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Demenza
- Malattia del fegato
- Problemi gastrointestinali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Migliore tolleranza al glucosio
Assumere pasti con isomaltulosio, saccarosio o glucosio
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Il pasto zuccherato con isomaltulosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
Il pasto zuccherato con saccarosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
Il pasto zuccherato con glucosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
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Altro: Migliore tolleranza al glucosio / I livelli diminuiscono
Assumere pasti con isomaltulosio, saccarosio o glucosio
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Il pasto zuccherato con isomaltulosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
Il pasto zuccherato con saccarosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
Il pasto zuccherato con glucosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
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Altro: I livelli di tolleranza più bassi rimangono alti
Assumere pasti con isomaltulosio, saccarosio o glucosio
|
Il pasto zuccherato con isomaltulosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
Il pasto zuccherato con saccarosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
Il pasto zuccherato con glucosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
|
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Altro: Scarsa tolleranza al glucosio / I livelli diminuiscono
Assumere pasti con isomaltulosio, saccarosio o glucosio
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Il pasto zuccherato con isomaltulosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
Il pasto zuccherato con saccarosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
Il pasto zuccherato con glucosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della memoria episodica
Lasso di tempo: 30, 105, 180 minuti
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Memoria episodica valutata chiedendo ai soggetti di ricordare un elenco di parole
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30, 105, 180 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di umore
Lasso di tempo: 30, 105, 180 minuti
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Scale di analoghi visivi utilizzate per segnalare l'umore in sei punti durante lo studio
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30, 105, 180 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei tempi di reazione
Lasso di tempo: 30, 105, 180 minuti
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Verranno monitorate 1, 2, 4 e 8 lampade e verrà misurato il tempo impiegato per lo spegnimento
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30, 105, 180 minuti
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Cambio di vigilanza
Lasso di tempo: 30, 105 e 180 minuti
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Le cifre verranno generate a una velocità di 100 al minuto.
I soggetti indicano quando vedono tre pari o tre dispari di fila
|
30, 105 e 180 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Benton, DSc, Swansea University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DB-0413
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