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L'effetto del carico glicemico dei pasti sulla cognizione e sull'umore degli anziani

10 dicembre 2014 aggiornato da: David Benton, Swansea University

L'effetto del carico glicemico dei pasti sulla cognizione e sull'umore degli anziani con differenze nella tolleranza al glucosio

È stato dimostrato che un pasto a carico glicemico (GL) inferiore piuttosto che superiore apporta benefici alla cognizione e all'umore, tuttavia i dati negli anziani e in quelli più inclini a disfunzioni cognitive sono limitati e contrastanti. Una spiegazione è che il GL di un pasto può interagire con la tolleranza al glucosio (GT) preesistente di una persona.

Poiché gli adulti più anziani hanno una maggiore incidenza di tolleranza al glucosio e hanno maggiori probabilità di sperimentare problemi di memoria, il presente studio considera l'interazione tra il GL del pasto in quelli con GT migliore o inferiore.

La popolazione studiata non avrà una storia di diabete o demenza. Una batteria di test cognitivi verrà somministrata dopo i pasti addolciti con uno dei tre zuccheri noti per variare nella velocità con cui rilasciano glucosio nel flusso sanguigno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il primo giorno i soggetti eseguiranno un test orale di tolleranza al glucosio e saranno quindi divisi in quattro gruppi a seconda della loro tolleranza al glucosio (per quanto tempo i valori rimangono elevati) e della tendenza dei valori a scendere successivamente a valori bassi.

In una seconda occasione 155 anziani sani, di età compresa tra 45 e 80 anni, saranno assegnati in modo casuale a ricevere un pasto a base di glucosio, saccarosio o isomaltulosio. Tutti i pasti sono abbinati sulla composizione dei macronutrienti e differiscono solo per il carico glicemico. Le prestazioni cognitive e l'umore saranno valutati 30, 105 e 180 minuti dopo la colazione. Saranno prese misure di memoria, attenzione, tempi di reazione e umore.

La risposta ai tre pasti sarà contrastata in quelli con diversi profili glicemici il primo giorno

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

155

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wales
      • Swansea, Wales, Regno Unito, sa2 8pp
        • Psychology, Swansea University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età compresa tra 45 e 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1 o di tipo 2
  • Demenza
  • Malattia del fegato
  • Problemi gastrointestinali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Migliore tolleranza al glucosio
Assumere pasti con isomaltulosio, saccarosio o glucosio
Il pasto zuccherato con isomaltulosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
Il pasto zuccherato con saccarosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
Il pasto zuccherato con glucosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
Altro: Migliore tolleranza al glucosio / I livelli diminuiscono
Assumere pasti con isomaltulosio, saccarosio o glucosio
Il pasto zuccherato con isomaltulosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
Il pasto zuccherato con saccarosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
Il pasto zuccherato con glucosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
Altro: I livelli di tolleranza più bassi rimangono alti
Assumere pasti con isomaltulosio, saccarosio o glucosio
Il pasto zuccherato con isomaltulosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
Il pasto zuccherato con saccarosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
Il pasto zuccherato con glucosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
Altro: Scarsa tolleranza al glucosio / I livelli diminuiscono
Assumere pasti con isomaltulosio, saccarosio o glucosio
Il pasto zuccherato con isomaltulosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
Il pasto zuccherato con saccarosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio
Il pasto zuccherato con glucosio verrà somministrato a ciascuno dei quattro gruppi che differiscono nella loro tolleranza al glucosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della memoria episodica
Lasso di tempo: 30, 105, 180 minuti
Memoria episodica valutata chiedendo ai soggetti di ricordare un elenco di parole
30, 105, 180 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di umore
Lasso di tempo: 30, 105, 180 minuti
Scale di analoghi visivi utilizzate per segnalare l'umore in sei punti durante lo studio
30, 105, 180 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei tempi di reazione
Lasso di tempo: 30, 105, 180 minuti
Verranno monitorate 1, 2, 4 e 8 lampade e verrà misurato il tempo impiegato per lo spegnimento
30, 105, 180 minuti
Cambio di vigilanza
Lasso di tempo: 30, 105 e 180 minuti
Le cifre verranno generate a una velocità di 100 al minuto. I soggetti indicano quando vedono tre pari o tre dispari di fila
30, 105 e 180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Benton, DSc, Swansea University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DB-0413

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