- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01842022
Effekten av den glykemiska belastningen av måltider på kognition och humör hos äldre vuxna
Effekten av den glykemiska belastningen av måltider på kognition och humör hos äldre vuxna med skillnader i glukostolerans
En måltid med lägre i stället för en högre glykemisk belastning (GL) har visat sig gynna kognition och humör, men data hos äldre vuxna och de som är mest benägna till kognitiv dysfunktion är begränsade och motstridiga. En förklaring är att GL för en måltid kan interagera med en persons redan existerande glukostolerans (GT).
Eftersom äldre vuxna har en högre incidens av glukostolerans och är mer benägna att uppleva minnesproblem tar den aktuella studien hänsyn till interaktionen mellan måltidens GL hos de med bättre eller sämre GT.
Den studerade populationen kommer inte att ha en historia av diabetes eller demens. Ett batteri av kognitiva tester kommer att administreras efter måltider sötade med ett av tre sockerarter som är kända för att variera i hastigheten som de frigör glukos i blodet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dag ett kommer försökspersonerna att göra ett oralt glukostoleranstest och delas sedan in i fyra grupper beroende på deras glukostolerans (hur länge värdena förblir förhöjda) och tendensen att värdena därefter faller till låga värden.
Vid ett andra tillfälle kommer 155 friska äldre vuxna, i åldern 45-80 år, att slumpmässigt tilldelas en glukos-, sackaros- eller isomaltulosbaserad måltid. Alla måltider är matchade på makronäringsämnessammansättning och skiljer sig endast i glykemisk belastning. Kognitiv prestation och humör kommer att bedömas 30, 105 och 180 minuter efter frukost. Mått på minne, uppmärksamhet, reaktionstider och humör kommer att tas.
Svaret på de tre måltiderna kommer att kontrasteras i de med olika glukosprofiler dag ett
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Storbritannien, sa2 8pp
- Psychology, Swansea University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna mellan 45 och 80 år
Exklusions kriterier:
- Typ 1 eller typ 2 diabetes
- Demens
- Leversjukdom
- Mag-tarmproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Bättre glukostolerans
Ät måltider med isomaltulos, sackaros eller glukos
|
Isomaltulos sötad måltid kommer att ges till var och en av fyra grupper som skiljer sig i sin glukostolerans
Sackaros sötad måltid kommer att ges till var och en av fyra grupper som skiljer sig i sin glukostolerans
Glukossötad måltid kommer att ges till var och en av fyra grupper som skiljer sig i sin glukostolerans
|
|
Övrig: Bättre glukostolerans/nivåerna faller
Ät måltider med isomaltulos, sackaros eller glukos
|
Isomaltulos sötad måltid kommer att ges till var och en av fyra grupper som skiljer sig i sin glukostolerans
Sackaros sötad måltid kommer att ges till var och en av fyra grupper som skiljer sig i sin glukostolerans
Glukossötad måltid kommer att ges till var och en av fyra grupper som skiljer sig i sin glukostolerans
|
|
Övrig: Sämre toleransnivåer är fortfarande höga
Ät måltider med isomaltulos, sackaros eller glukos
|
Isomaltulos sötad måltid kommer att ges till var och en av fyra grupper som skiljer sig i sin glukostolerans
Sackaros sötad måltid kommer att ges till var och en av fyra grupper som skiljer sig i sin glukostolerans
Glukossötad måltid kommer att ges till var och en av fyra grupper som skiljer sig i sin glukostolerans
|
|
Övrig: Sämre glukostolerans / Nivåerna faller
Ät måltider med isomaltulos, sackaros eller glukos
|
Isomaltulos sötad måltid kommer att ges till var och en av fyra grupper som skiljer sig i sin glukostolerans
Sackaros sötad måltid kommer att ges till var och en av fyra grupper som skiljer sig i sin glukostolerans
Glukossötad måltid kommer att ges till var och en av fyra grupper som skiljer sig i sin glukostolerans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i episodiskt minne
Tidsram: 30, 105, 180 minuter
|
Episodiskt minne bedöms genom att be försökspersonerna återkalla en lista med ord
|
30, 105, 180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i humör
Tidsram: 30, 105, 180 minuter
|
Visuella analoga skalor används för att rapportera humör vid sex punkter under studien
|
30, 105, 180 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i reaktionstider
Tidsram: 30, 105, 180 minuter
|
1,2,4 och 8 lampor kommer att övervakas och tiden det tar att släcka kommer att mätas
|
30, 105, 180 minuter
|
|
Förändring i vaksamhet
Tidsram: 30, 105 och 180 minuter
|
Siffror kommer att genereras med en hastighet av 100 per minut.
Försökspersoner anger när de ser antingen tre udda eller tre jämna i rad
|
30, 105 och 180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Benton, DSc, Swansea University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DB-0413
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .