Effekten av den glykemiske belastningen av måltider på kognisjon og humør hos eldre voksne
Effekten av den glykemiske mengden av måltider på kognisjon og humør hos eldre voksne med forskjeller i glukosetoleranse
Et måltid med lavere snarere enn høyere glykemisk belastning (GL) har vist seg å være til fordel for kognisjon og humør, men dataene hos eldre voksne og de som er mest utsatt for kognitiv dysfunksjon er begrenset og motstridende. En forklaring er at GL for et måltid kan samhandle med en persons eksisterende glukosetoleranse (GT).
Ettersom eldre voksne har en høyere forekomst av glukosetoleranse og er mer sannsynlig å oppleve hukommelsesproblemer, vurderer denne studien interaksjonen mellom måltidets GL hos de med bedre eller dårligere GT.
Populasjonen som er studert vil ikke ha en historie med diabetes eller demens. Et batteri av kognitive tester vil bli administrert etter måltider søtet med ett av tre sukkerarter som er kjent for å variere i hastigheten de frigjør glukose til blodstrømmen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På dag én vil forsøkspersonene ta en oral glukosetoleransetest og deles deretter inn i fire grupper avhengig av deres glukosetoleranse (hvor lenge verdiene forblir hevet) og tendensen til at verdiene deretter faller til lave verdier.
Ved en annen anledning vil 155 friske eldre voksne i alderen 45-80 år bli tilfeldig tildelt enten et glukose-, sukrose- eller isomaltulosebasert måltid. Alle måltider er tilpasset sammensetningen av makronæringsstoffer og skiller seg bare i glykemisk belastning. Kognitiv ytelse og humør vil bli vurdert 30, 105 og 180 minutter etter frokost. Mål på hukommelse, oppmerksomhet, reaksjonstider og humør vil bli tatt.
Responsen på de tre måltidene vil stå i kontrast til de med forskjellige glukoseprofiler på dag én
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Storbritannia, sa2 8pp
- Psychology, Swansea University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne i alderen 45 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 eller type 2 diabetes
- Demens
- Leversykdom
- Gastrointestinale problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Bedre glukosetoleranse
Ta måltider med isomaltulose, sukrose eller glukose
|
Isomaltulose søtet måltid vil bli gitt til hver av fire grupper som er forskjellige i glukosetoleranse
Sukrosesøtet måltid vil bli gitt til hver av fire grupper som har forskjellig glukosetoleranse
Glukosesøtet måltid vil bli gitt til hver av fire grupper som har forskjellig glukosetoleranse
|
|
Annen: Bedre glukosetoleranse / nivåene faller
Ta måltider med isomaltulose, sukrose eller glukose
|
Isomaltulose søtet måltid vil bli gitt til hver av fire grupper som er forskjellige i glukosetoleranse
Sukrosesøtet måltid vil bli gitt til hver av fire grupper som har forskjellig glukosetoleranse
Glukosesøtet måltid vil bli gitt til hver av fire grupper som har forskjellig glukosetoleranse
|
|
Annen: Dårlige toleransenivåer er fortsatt høye
Ta måltider med isomaltulose, sukrose eller glukose
|
Isomaltulose søtet måltid vil bli gitt til hver av fire grupper som er forskjellige i glukosetoleranse
Sukrosesøtet måltid vil bli gitt til hver av fire grupper som har forskjellig glukosetoleranse
Glukosesøtet måltid vil bli gitt til hver av fire grupper som har forskjellig glukosetoleranse
|
|
Annen: Dårligere glukosetoleranse / Nivåene faller
Ta måltider med isomaltulose, sukrose eller glukose
|
Isomaltulose søtet måltid vil bli gitt til hver av fire grupper som er forskjellige i glukosetoleranse
Sukrosesøtet måltid vil bli gitt til hver av fire grupper som har forskjellig glukosetoleranse
Glukosesøtet måltid vil bli gitt til hver av fire grupper som har forskjellig glukosetoleranse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i episodisk minne
Tidsramme: 30, 105, 180 minutter
|
Episodisk hukommelse vurderes ved å be forsøkspersoner om å huske en liste med ord
|
30, 105, 180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i humør
Tidsramme: 30, 105, 180 minutter
|
Visuelle analoge skalaer brukes til å rapportere humør på seks punkter under studiet
|
30, 105, 180 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i reaksjonstider
Tidsramme: 30, 105, 180 minutter
|
1,2,4 og 8 lamper vil bli overvåket og tiden det tar å slukke vil bli målt
|
30, 105, 180 minutter
|
|
Endring i årvåkenhet
Tidsramme: 30, 105 og 180 minutter
|
Sifre vil bli generert med en hastighet på 100 per minutt.
Emner angir når de ser enten tre oddetall eller tre partall på rad
|
30, 105 og 180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Benton, DSc, Swansea University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DB-0413
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .