- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01842022
Влияние гликемической нагрузки пищи на познание и настроение пожилых людей
Влияние гликемической нагрузки пищи на познание и настроение пожилых людей с разной толерантностью к глюкозе
Было показано, что прием пищи с более низкой, а не более высокой гликемической нагрузкой (ГН) полезен для когнитивных функций и настроения, однако данные о пожилых людях и людях, наиболее склонных к когнитивной дисфункции, ограничены и противоречивы. Одно из объяснений состоит в том, что GL пищи может взаимодействовать с существовавшей ранее толерантностью к глюкозе (GT) человека.
Поскольку пожилые люди имеют более высокий уровень толерантности к глюкозе и более склонны к проблемам с памятью, в настоящем исследовании рассматривается взаимодействие между GL еды у людей с лучшим или худшим GT.
Изучаемая популяция не будет иметь в анамнезе диабета или деменции. Батарея когнитивных тестов будет проводиться после еды, подслащенной одним из трех сахаров, которые, как известно, различаются по скорости, с которой они выделяют глюкозу в кровоток.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В первый день испытуемые пройдут пероральный тест на толерантность к глюкозе, а затем будут разделены на четыре группы в зависимости от их толерантности к глюкозе (как долго значения остаются повышенными) и тенденции к последующему падению значений до низких значений.
Во второй раз 155 здоровых пожилых людей в возрасте 45-80 лет будут случайным образом распределены для приема пищи на основе глюкозы, сахарозы или изомальтулозы. Все приемы пищи совпадают по макронутриентному составу и отличаются только гликемической нагрузкой. Когнитивные способности и настроение будут оцениваться через 30, 105 и 180 минут после завтрака. Будут измеряться память, внимание, время реакции и настроение.
Реакция на трехразовое питание будет отличаться у людей с разным профилем глюкозы в первый день.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Соединенное Королевство, sa2 8pp
- Psychology, Swansea University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые от 45 до 80 лет
Критерий исключения:
- Диабет 1 или 2 типа
- слабоумие
- Болезнь печени
- Желудочно-кишечные проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лучшая переносимость глюкозы
Принимайте пищу с изомальтулозой, сахарозой или глюкозой
|
Подслащенное изомальтулозой блюдо будет даваться каждой из четырех групп, различающихся по толерантности к глюкозе.
Еда, подслащенная сахарозой, будет предоставлена каждой из четырех групп, различающихся по толерантности к глюкозе.
Подслащенное глюкозой блюдо будет даваться каждой из четырех групп, различающихся по толерантности к глюкозе.
|
|
Другой: Улучшение толерантности к глюкозе / Падение уровня глюкозы
Принимайте пищу с изомальтулозой, сахарозой или глюкозой
|
Подслащенное изомальтулозой блюдо будет даваться каждой из четырех групп, различающихся по толерантности к глюкозе.
Еда, подслащенная сахарозой, будет предоставлена каждой из четырех групп, различающихся по толерантности к глюкозе.
Подслащенное глюкозой блюдо будет даваться каждой из четырех групп, различающихся по толерантности к глюкозе.
|
|
Другой: Уровни плохой переносимости остаются высокими
Принимайте пищу с изомальтулозой, сахарозой или глюкозой
|
Подслащенное изомальтулозой блюдо будет даваться каждой из четырех групп, различающихся по толерантности к глюкозе.
Еда, подслащенная сахарозой, будет предоставлена каждой из четырех групп, различающихся по толерантности к глюкозе.
Подслащенное глюкозой блюдо будет даваться каждой из четырех групп, различающихся по толерантности к глюкозе.
|
|
Другой: Плохая толерантность к глюкозе / Падение уровня
Принимайте пищу с изомальтулозой, сахарозой или глюкозой
|
Подслащенное изомальтулозой блюдо будет даваться каждой из четырех групп, различающихся по толерантности к глюкозе.
Еда, подслащенная сахарозой, будет предоставлена каждой из четырех групп, различающихся по толерантности к глюкозе.
Подслащенное глюкозой блюдо будет даваться каждой из четырех групп, различающихся по толерантности к глюкозе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эпизодической памяти
Временное ограничение: 30, 105, 180 минут
|
Эпизодическую память оценивали, попросив испытуемых вспомнить список слов.
|
30, 105, 180 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение настроения
Временное ограничение: 30, 105, 180 минут
|
Шкалы визуальных аналогов, используемые для описания настроения в шести точках во время исследования
|
30, 105, 180 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени реакции
Временное ограничение: 30, 105, 180 минут
|
Будут контролироваться 1,2,4 и 8 ламп, и будет измеряться время, необходимое для их гашения.
|
30, 105, 180 минут
|
|
Изменение бдительности
Временное ограничение: 30, 105 и 180 минут
|
Цифры будут генерироваться со скоростью 100 в минуту.
Испытуемые указывают, когда они видят три нечетных или три четных подряд
|
30, 105 и 180 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Benton, DSc, Swansea University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DB-0413
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .