- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01842022
O efeito da carga glicêmica das refeições na cognição e no humor de adultos mais velhos
O efeito da carga glicêmica das refeições na cognição e no humor de idosos com diferenças na tolerância à glicose
Foi demonstrado que uma refeição com carga glicêmica (CG) mais baixa, em vez de alta, beneficia a cognição e o humor; no entanto, os dados em adultos mais velhos e naqueles mais propensos a disfunção cognitiva são limitados e conflitantes. Uma explicação é que a GL de uma refeição pode interagir com a tolerância à glicose (GT) pré-existente de uma pessoa.
Como os adultos mais velhos têm maior incidência de tolerância à glicose e são mais propensos a ter problemas de memória, o presente estudo considera a interação entre o GL da refeição naqueles com melhor ou pior GT.
A população estudada não terá histórico de diabetes ou demência. Uma bateria de testes cognitivos será administrada após as refeições adoçadas com um dos três açúcares conhecidos por variar na taxa de liberação de glicose na corrente sanguínea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No primeiro dia, os indivíduos farão um teste oral de tolerância à glicose e serão então divididos em quatro grupos, dependendo de sua tolerância à glicose (por quanto tempo os valores permanecem elevados) e a tendência para que os valores subseqüentemente caiam para valores baixos.
Em uma segunda ocasião, 155 idosos saudáveis, com idades entre 45 e 80 anos, serão aleatoriamente designados para receber uma refeição à base de glicose, sacarose ou isomaltulose. Todas as refeições são combinadas na composição de macronutrientes e diferem apenas na carga glicêmica. O desempenho cognitivo e o humor serão avaliados 30, 105 e 180 minutos após o café da manhã. Medidas de memória, atenção, tempos de reação e humor serão tomadas.
A resposta às três refeições será comparada naqueles com diferentes perfis de glicose no primeiro dia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wales
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Swansea, Wales, Reino Unido, sa2 8pp
- Psychology, Swansea University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis de 45 a 80 anos
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Demência
- Doença hepática
- Problemas gastrointestinais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Melhor tolerância à glicose
Tome refeições com isomaltulose, sacarose ou glicose
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Refeição adoçada com isomaltulose será dada a cada um dos quatro grupos que diferem em sua tolerância à glicose
Refeição adoçada com sacarose será dada a cada um dos quatro grupos que diferem em sua tolerância à glicose
Refeição adoçada com glicose será dada a cada um dos quatro grupos que diferem em sua tolerância à glicose
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Outro: Melhor tolerância à glicose / queda dos níveis
Tome refeições com isomaltulose, sacarose ou glicose
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Refeição adoçada com isomaltulose será dada a cada um dos quatro grupos que diferem em sua tolerância à glicose
Refeição adoçada com sacarose será dada a cada um dos quatro grupos que diferem em sua tolerância à glicose
Refeição adoçada com glicose será dada a cada um dos quatro grupos que diferem em sua tolerância à glicose
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Outro: Níveis de tolerância mais baixos permanecem altos
Tome refeições com isomaltulose, sacarose ou glicose
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Refeição adoçada com isomaltulose será dada a cada um dos quatro grupos que diferem em sua tolerância à glicose
Refeição adoçada com sacarose será dada a cada um dos quatro grupos que diferem em sua tolerância à glicose
Refeição adoçada com glicose será dada a cada um dos quatro grupos que diferem em sua tolerância à glicose
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Outro: Tolerância à glicose mais pobre / os níveis caem
Tome refeições com isomaltulose, sacarose ou glicose
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Refeição adoçada com isomaltulose será dada a cada um dos quatro grupos que diferem em sua tolerância à glicose
Refeição adoçada com sacarose será dada a cada um dos quatro grupos que diferem em sua tolerância à glicose
Refeição adoçada com glicose será dada a cada um dos quatro grupos que diferem em sua tolerância à glicose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na memória episódica
Prazo: 30, 105, 180 minutos
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A memória episódica foi avaliada pedindo aos sujeitos que recordassem uma lista de palavras
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30, 105, 180 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de humor
Prazo: 30, 105, 180 minutos
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Escalas analógicas visuais usadas para relatar o humor em seis pontos durante o estudo
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30, 105, 180 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos tempos de reação
Prazo: 30, 105, 180 minutos
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1,2,4 e 8 lâmpadas serão monitoradas e o tempo de extinção será medido
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30, 105, 180 minutos
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Mudança na vigilância
Prazo: 30, 105 e 180 minutos
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Os dígitos serão gerados a uma taxa de 100 por minuto.
Os sujeitos indicam quando veem três ímpares ou três pares seguidos
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30, 105 e 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Benton, DSc, Swansea University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DB-0413
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