- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01842022
Het effect van de glycemische belasting van maaltijden op de cognitie en stemming van oudere volwassenen
Het effect van de glycemische lading van maaltijden op de cognitie en stemming van oudere volwassenen met verschillen in glucosetolerantie
Het is aangetoond dat een maaltijd met een lagere in plaats van een hogere glycemische belasting (GL) de cognitie en stemming ten goede komt, maar de gegevens bij oudere volwassenen en degenen die het meest vatbaar zijn voor cognitieve stoornissen, zijn beperkt en tegenstrijdig. Een verklaring is dat de GL van een maaltijd kan interageren met iemands reeds bestaande glucosetolerantie (GT).
Aangezien oudere volwassenen een hogere incidentie van glucosetolerantie hebben en meer kans hebben op geheugenproblemen, beschouwt de huidige studie de interactie tussen de GL van maaltijd bij mensen met een betere of een slechtere GT.
De bestudeerde populatie zal geen voorgeschiedenis van diabetes of dementie hebben. Een reeks cognitieve tests zal worden uitgevoerd na maaltijden die zijn gezoet met een van de drie suikers waarvan bekend is dat ze variëren in de snelheid waarmee ze glucose in de bloedbaan afgeven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op de eerste dag doen de proefpersonen een orale glucosetolerantietest en worden vervolgens in vier groepen verdeeld, afhankelijk van hun glucosetolerantie (hoe lang waarden verhoogd blijven) en de neiging van waarden om vervolgens naar lage waarden te dalen.
Bij een tweede gelegenheid zullen 155 gezonde oudere volwassenen, in de leeftijd van 45-80 jaar, willekeurig worden toegewezen aan een maaltijd op basis van glucose, sucrose of isomaltulose. Alle maaltijden zijn afgestemd op de samenstelling van macronutriënten en verschillen alleen in glycemische lading. Cognitieve prestaties en stemming worden 30, 105 en 180 minuten na het ontbijt beoordeeld. Er worden metingen gedaan van geheugen, aandacht, reactietijden en stemming.
De reactie op de drie maaltijden zal op de eerste dag contrasteren bij die met verschillende glucoseprofielen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Verenigd Koninkrijk, sa2 8pp
- Psychology, Swansea University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen van 45 tot 80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1 of type 2
- Dementie
- Leverziekte
- Gastro-intestinale problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Betere glucosetolerantie
Neem maaltijden met isomaltulose, sucrose of glucose
|
Isomaltulose gezoete maaltijd zal worden gegeven aan elk van de vier groepen die verschillen in hun glucosetolerantie
Sucrose gezoete maaltijd zal worden gegeven aan elk van de vier groepen die verschillen in hun glucosetolerantie
Met glucose gezoete maaltijd wordt gegeven aan elk van de vier groepen die verschillen in hun glucosetolerantie
|
|
Ander: Betere glucosetolerantie / Niveaus dalen
Neem maaltijden met isomaltulose, sucrose of glucose
|
Isomaltulose gezoete maaltijd zal worden gegeven aan elk van de vier groepen die verschillen in hun glucosetolerantie
Sucrose gezoete maaltijd zal worden gegeven aan elk van de vier groepen die verschillen in hun glucosetolerantie
Met glucose gezoete maaltijd wordt gegeven aan elk van de vier groepen die verschillen in hun glucosetolerantie
|
|
Ander: Slechtere tolerantieniveaus blijven hoog
Neem maaltijden met isomaltulose, sucrose of glucose
|
Isomaltulose gezoete maaltijd zal worden gegeven aan elk van de vier groepen die verschillen in hun glucosetolerantie
Sucrose gezoete maaltijd zal worden gegeven aan elk van de vier groepen die verschillen in hun glucosetolerantie
Met glucose gezoete maaltijd wordt gegeven aan elk van de vier groepen die verschillen in hun glucosetolerantie
|
|
Ander: Slechtere glucosetolerantie / Niveaus dalen
Neem maaltijden met isomaltulose, sucrose of glucose
|
Isomaltulose gezoete maaltijd zal worden gegeven aan elk van de vier groepen die verschillen in hun glucosetolerantie
Sucrose gezoete maaltijd zal worden gegeven aan elk van de vier groepen die verschillen in hun glucosetolerantie
Met glucose gezoete maaltijd wordt gegeven aan elk van de vier groepen die verschillen in hun glucosetolerantie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in episodisch geheugen
Tijdsspanne: 30, 105, 180 minuten
|
Episodisch geheugen beoordeeld door proefpersonen te vragen zich een lijst met woorden te herinneren
|
30, 105, 180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stemming
Tijdsspanne: 30, 105, 180 minuten
|
Visuele analoge schalen die worden gebruikt om de stemming op zes punten tijdens de studie te rapporteren
|
30, 105, 180 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in reactietijden
Tijdsspanne: 30, 105, 180 minuten
|
1,2,4 en 8 lampen worden gecontroleerd en de dooftijd wordt gemeten
|
30, 105, 180 minuten
|
|
Verandering in waakzaamheid
Tijdsspanne: 30, 105 en 180 minuten
|
Cijfers worden gegenereerd met een snelheid van 100 per minuut.
Onderwerpen geven aan wanneer ze drie oneven of drie even op een rij zien
|
30, 105 en 180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Benton, DSc, Swansea University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DB-0413
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .