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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01842022
L'effet de la charge glycémique des repas sur la cognition et l'humeur des personnes âgées
L'effet de la charge glycémique des repas sur la cognition et l'humeur des personnes âgées présentant des différences de tolérance au glucose
Il a été démontré qu'un repas à charge glycémique (CG) inférieure plutôt qu'élevée est bénéfique pour la cognition et l'humeur, cependant, les données chez les personnes âgées et les personnes les plus sujettes aux dysfonctionnements cognitifs sont limitées et contradictoires. Une explication est que la CG d'un repas peut interagir avec la tolérance au glucose (GT) préexistante d'une personne.
Comme les adultes plus âgés ont une incidence plus élevée de tolérance au glucose et sont plus susceptibles d'éprouver des problèmes de mémoire, la présente étude examine l'interaction entre la GL du repas chez ceux dont la glycémie est meilleure ou moins bonne.
La population étudiée n'aura pas d'antécédents de diabète ou de démence. Une batterie de tests cognitifs sera administrée après les repas sucrés avec l'un des trois sucres connus pour varier dans la vitesse à laquelle ils libèrent du glucose dans la circulation sanguine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le premier jour, les sujets passeront un test de tolérance au glucose par voie orale et seront ensuite divisés en quatre groupes en fonction de leur tolérance au glucose (la durée pendant laquelle les valeurs restent élevées) et de la tendance des valeurs à tomber par la suite à des valeurs faibles.
À une deuxième occasion, 155 personnes âgées en bonne santé, âgées de 45 à 80 ans, seront réparties au hasard pour recevoir soit un repas à base de glucose, de saccharose ou d'isomaltulose. Tous les repas sont appariés sur la composition des macronutriments et ne diffèrent que par la charge glycémique. Les performances cognitives et l'humeur seront évaluées 30, 105 et 180 minutes après le petit-déjeuner. Des mesures de la mémoire, de l'attention, des temps de réaction et de l'humeur seront prises.
La réponse aux trois repas sera contrastée chez ceux qui ont des profils glycémiques différents le premier jour
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Royaume-Uni, sa2 8pp
- Psychology, Swansea University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé de 45 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1 ou de type 2
- Démence
- Maladie du foie
- Problèmes gastro-intestinaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Meilleure tolérance au glucose
Prendre des repas avec de l'isomaltulose, du saccharose ou du glucose
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Un repas sucré à l'isomaltulose sera donné à chacun des quatre groupes qui diffèrent par leur tolérance au glucose
Un repas sucré au saccharose sera donné à chacun des quatre groupes qui diffèrent par leur tolérance au glucose
Un repas sucré au glucose sera donné à chacun des quatre groupes qui diffèrent par leur tolérance au glucose
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Autre: Meilleure tolérance au glucose / Les niveaux chutent
Prendre des repas avec de l'isomaltulose, du saccharose ou du glucose
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Un repas sucré à l'isomaltulose sera donné à chacun des quatre groupes qui diffèrent par leur tolérance au glucose
Un repas sucré au saccharose sera donné à chacun des quatre groupes qui diffèrent par leur tolérance au glucose
Un repas sucré au glucose sera donné à chacun des quatre groupes qui diffèrent par leur tolérance au glucose
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Autre: Les niveaux de tolérance plus faibles restent élevés
Prendre des repas avec de l'isomaltulose, du saccharose ou du glucose
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Un repas sucré à l'isomaltulose sera donné à chacun des quatre groupes qui diffèrent par leur tolérance au glucose
Un repas sucré au saccharose sera donné à chacun des quatre groupes qui diffèrent par leur tolérance au glucose
Un repas sucré au glucose sera donné à chacun des quatre groupes qui diffèrent par leur tolérance au glucose
|
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Autre: Moins bonne tolérance au glucose / Les niveaux chutent
Prendre des repas avec de l'isomaltulose, du saccharose ou du glucose
|
Un repas sucré à l'isomaltulose sera donné à chacun des quatre groupes qui diffèrent par leur tolérance au glucose
Un repas sucré au saccharose sera donné à chacun des quatre groupes qui diffèrent par leur tolérance au glucose
Un repas sucré au glucose sera donné à chacun des quatre groupes qui diffèrent par leur tolérance au glucose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la mémoire épisodique
Délai: 30, 105, 180 minutes
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Mémoire épisodique évaluée en demandant aux sujets de se rappeler une liste de mots
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30, 105, 180 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'humeur
Délai: 30, 105, 180 minutes
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Échelles d'analogues visuels utilisées pour rendre compte de l'humeur à six points au cours de l'étude
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30, 105, 180 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des temps de réaction
Délai: 30, 105, 180 minutes
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Les lampes 1, 2, 4 et 8 seront surveillées et le temps nécessaire pour s'éteindre sera mesuré
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30, 105, 180 minutes
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Changement de vigilance
Délai: 30, 105 et 180 minutes
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Les chiffres seront générés au rythme de 100 par minute.
Les sujets indiquent quand ils voient trois impairs ou trois pairs d'affilée
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30, 105 et 180 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Benton, DSc, Swansea University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DB-0413
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