- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01842022
El efecto de la carga glucémica de las comidas en la cognición y el estado de ánimo de los adultos mayores
El efecto de la carga glucémica de las comidas sobre la cognición y el estado de ánimo de adultos mayores con diferencias en la tolerancia a la glucosa
Se ha demostrado que una comida con una carga glucémica (GL) más baja en lugar de una más alta beneficia la cognición y el estado de ánimo; sin embargo, los datos en adultos mayores y aquellos más propensos a la disfunción cognitiva son limitados y contradictorios. Una explicación es que la GL de una comida puede interactuar con la tolerancia a la glucosa (GT) preexistente de una persona.
Como los adultos mayores tienen una mayor incidencia de tolerancia a la glucosa y son más propensos a experimentar problemas de memoria, el presente estudio considera la interacción entre la GL de la comida en aquellos con mejor o peor GT.
La población estudiada no tendrá antecedentes de diabetes o demencia. Se administrará una batería de pruebas cognitivas después de las comidas endulzadas con uno de los tres azúcares que se sabe que varían en la velocidad con la que liberan glucosa en el torrente sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer día, los sujetos realizarán una prueba oral de tolerancia a la glucosa y luego se dividirán en cuatro grupos según su tolerancia a la glucosa (cuánto tiempo permanecen elevados los valores) y la tendencia de los valores a caer posteriormente a valores bajos.
En una segunda ocasión, 155 adultos mayores sanos, de entre 45 y 80 años, serán asignados al azar para recibir una comida a base de glucosa, sacarosa o isomaltulosa. Todas las comidas se combinan en la composición de macronutrientes y difieren solo en la carga glucémica. Se evaluará el rendimiento cognitivo y el estado de ánimo 30, 105 y 180 minutos después del desayuno. Se tomarán medidas de memoria, atención, tiempos de reacción y estado de ánimo.
Se contrastará la respuesta a las tres comidas en aquellos con diferentes perfiles de glucosa en el primer día
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wales
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Swansea, Wales, Reino Unido, sa2 8pp
- Psychology, Swansea University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 45 a 80 años
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1 o tipo 2
- Demencia
- Enfermedad del higado
- Problemas gastrointestinales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Mejor tolerancia a la glucosa
Tomar comidas con isomaltulosa, sacarosa o glucosa
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Se dará comida endulzada con isomaltulosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
Se dará comida endulzada con sacarosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
Se dará comida endulzada con glucosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
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Otro: Mejor tolerancia a la glucosa / Caída de los niveles
Tomar comidas con isomaltulosa, sacarosa o glucosa
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Se dará comida endulzada con isomaltulosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
Se dará comida endulzada con sacarosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
Se dará comida endulzada con glucosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
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Otro: Los niveles de tolerancia más pobres siguen siendo altos
Tomar comidas con isomaltulosa, sacarosa o glucosa
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Se dará comida endulzada con isomaltulosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
Se dará comida endulzada con sacarosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
Se dará comida endulzada con glucosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
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Otro: Tolerancia a la glucosa más pobre / Caída de los niveles
Tomar comidas con isomaltulosa, sacarosa o glucosa
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Se dará comida endulzada con isomaltulosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
Se dará comida endulzada con sacarosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
Se dará comida endulzada con glucosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la memoria episódica
Periodo de tiempo: 30, 105, 180 minutos
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Memoria episódica evaluada pidiendo a los sujetos que recuerden una lista de palabras
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30, 105, 180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de humor
Periodo de tiempo: 30, 105, 180 minutos
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Escalas análogas visuales utilizadas para informar el estado de ánimo en seis puntos durante el estudio
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30, 105, 180 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los tiempos de reacción
Periodo de tiempo: 30, 105, 180 minutos
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Se monitorearán 1,2,4 y 8 lámparas y se medirá el tiempo que tardan en apagarse
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30, 105, 180 minutos
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Cambio en la vigilancia
Periodo de tiempo: 30, 105 y 180 minutos
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Los dígitos se generarán a razón de 100 por minuto.
Los sujetos indican cuando ven tres impares o tres pares seguidos
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30, 105 y 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Benton, DSc, Swansea University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DB-0413
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