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El efecto de la carga glucémica de las comidas en la cognición y el estado de ánimo de los adultos mayores

10 de diciembre de 2014 actualizado por: David Benton, Swansea University

El efecto de la carga glucémica de las comidas sobre la cognición y el estado de ánimo de adultos mayores con diferencias en la tolerancia a la glucosa

Se ha demostrado que una comida con una carga glucémica (GL) más baja en lugar de una más alta beneficia la cognición y el estado de ánimo; sin embargo, los datos en adultos mayores y aquellos más propensos a la disfunción cognitiva son limitados y contradictorios. Una explicación es que la GL de una comida puede interactuar con la tolerancia a la glucosa (GT) preexistente de una persona.

Como los adultos mayores tienen una mayor incidencia de tolerancia a la glucosa y son más propensos a experimentar problemas de memoria, el presente estudio considera la interacción entre la GL de la comida en aquellos con mejor o peor GT.

La población estudiada no tendrá antecedentes de diabetes o demencia. Se administrará una batería de pruebas cognitivas después de las comidas endulzadas con uno de los tres azúcares que se sabe que varían en la velocidad con la que liberan glucosa en el torrente sanguíneo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El primer día, los sujetos realizarán una prueba oral de tolerancia a la glucosa y luego se dividirán en cuatro grupos según su tolerancia a la glucosa (cuánto tiempo permanecen elevados los valores) y la tendencia de los valores a caer posteriormente a valores bajos.

En una segunda ocasión, 155 adultos mayores sanos, de entre 45 y 80 años, serán asignados al azar para recibir una comida a base de glucosa, sacarosa o isomaltulosa. Todas las comidas se combinan en la composición de macronutrientes y difieren solo en la carga glucémica. Se evaluará el rendimiento cognitivo y el estado de ánimo 30, 105 y 180 minutos después del desayuno. Se tomarán medidas de memoria, atención, tiempos de reacción y estado de ánimo.

Se contrastará la respuesta a las tres comidas en aquellos con diferentes perfiles de glucosa en el primer día

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

155

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wales
      • Swansea, Wales, Reino Unido, sa2 8pp
        • Psychology, Swansea University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos de 45 a 80 años

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1 o tipo 2
  • Demencia
  • Enfermedad del higado
  • Problemas gastrointestinales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Mejor tolerancia a la glucosa
Tomar comidas con isomaltulosa, sacarosa o glucosa
Se dará comida endulzada con isomaltulosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
Se dará comida endulzada con sacarosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
Se dará comida endulzada con glucosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
Otro: Mejor tolerancia a la glucosa / Caída de los niveles
Tomar comidas con isomaltulosa, sacarosa o glucosa
Se dará comida endulzada con isomaltulosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
Se dará comida endulzada con sacarosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
Se dará comida endulzada con glucosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
Otro: Los niveles de tolerancia más pobres siguen siendo altos
Tomar comidas con isomaltulosa, sacarosa o glucosa
Se dará comida endulzada con isomaltulosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
Se dará comida endulzada con sacarosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
Se dará comida endulzada con glucosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
Otro: Tolerancia a la glucosa más pobre / Caída de los niveles
Tomar comidas con isomaltulosa, sacarosa o glucosa
Se dará comida endulzada con isomaltulosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
Se dará comida endulzada con sacarosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa
Se dará comida endulzada con glucosa a cada uno de los cuatro grupos que difieren en su tolerancia a la glucosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la memoria episódica
Periodo de tiempo: 30, 105, 180 minutos
Memoria episódica evaluada pidiendo a los sujetos que recuerden una lista de palabras
30, 105, 180 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de humor
Periodo de tiempo: 30, 105, 180 minutos
Escalas análogas visuales utilizadas para informar el estado de ánimo en seis puntos durante el estudio
30, 105, 180 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los tiempos de reacción
Periodo de tiempo: 30, 105, 180 minutos
Se monitorearán 1,2,4 y 8 lámparas y se medirá el tiempo que tardan en apagarse
30, 105, 180 minutos
Cambio en la vigilancia
Periodo de tiempo: 30, 105 y 180 minutos
Los dígitos se generarán a razón de 100 por minuto. Los sujetos indican cuando ven tres impares o tres pares seguidos
30, 105 y 180 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Benton, DSc, Swansea University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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