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食事の血糖負荷が高齢者の認知と気分に及ぼす影響

2014年12月10日 更新者:David Benton、Swansea University

耐糖能に差がある高齢者の認知と気分に対する食事の血糖負荷の影響

血糖負荷(GL)が高い食事よりも低い食事のほうが認知と気分に効果があることが示されていますが、高齢者や最も認知機能障害になりやすい人のデータは限られており、矛盾しています。 1 つの説明は、食事の GL がその人の既存の耐糖能 (GT) と相互作用する可能性があるということです。

高齢者は耐糖能の発生率が高く、記憶障害を経験する可能性が高いため、本研究ではGTが良好または不良の患者における食事のGL間の相互作用を考慮しています。

研究対象となる集団には糖尿病や認知症の病歴はありません。 血流にブドウ糖を放出する速度が異なることが知られている3種類の砂糖のうちの1つで甘味を付けた食事の後に、一連の認知検査が実施される。

調査の概要

詳細な説明

1日目に被験者は経口ブドウ糖負荷試験を受け、その後、耐糖能(値が上昇したままになる時間)とその後低い値に下がる傾向に応じて4つのグループに分けられます。

2 回目では、45 ~ 80 歳の健康な高齢者 155 名が、グルコース、スクロース、またはイソマルツロースベースの食事のいずれかを摂取するよう無作為に割り当てられます。 すべての食事は主要栄養素の組成が一致しており、血糖負荷のみが異なります。 認知能力と気分は、朝食後 30 分、105 分、180 分後に評価されます。 記憶力、注意力、反応時間、気分の測定が行われます。

3 回の食事に対する反応は、1 日目の血糖プロファイルが異なる患者で対比されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

155

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wales
      • Swansea、Wales、イギリス、sa2 8pp
        • Psychology, Swansea University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 45歳から80歳までの健康な成人

除外基準:

  • 1型または2型糖尿病
  • 認知症
  • 肝疾患
  • 胃腸の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:耐糖能の向上
イソマルツロース、スクロース、またはブドウ糖を含む食事を摂る
耐糖能が異なる 4 つのグループにそれぞれイソマルツロース甘味料を与えます。
耐糖能が異なる 4 つのグループのそれぞれにスクロースで甘みを加えた食事が与えられます。
耐糖能が異なる 4 つのグループのそれぞれに、ブドウ糖で甘みを加えた食事が与えられます。
他の:耐糖能の向上 / 耐糖能レベルの低下
イソマルツロース、スクロース、またはブドウ糖を含む食事を摂る
耐糖能が異なる 4 つのグループにそれぞれイソマルツロース甘味料を与えます。
耐糖能が異なる 4 つのグループのそれぞれにスクロースで甘みを加えた食事が与えられます。
耐糖能が異なる 4 つのグループのそれぞれに、ブドウ糖で甘みを加えた食事が与えられます。
他の:劣悪な耐性レベルは依然として高い
イソマルツロース、スクロース、またはブドウ糖を含む食事を摂る
耐糖能が異なる 4 つのグループにそれぞれイソマルツロース甘味料を与えます。
耐糖能が異なる 4 つのグループのそれぞれにスクロースで甘みを加えた食事が与えられます。
耐糖能が異なる 4 つのグループのそれぞれに、ブドウ糖で甘みを加えた食事が与えられます。
他の:耐糖能低下 / 血糖値の低下
イソマルツロース、スクロース、またはブドウ糖を含む食事を摂る
耐糖能が異なる 4 つのグループにそれぞれイソマルツロース甘味料を与えます。
耐糖能が異なる 4 つのグループのそれぞれにスクロースで甘みを加えた食事が与えられます。
耐糖能が異なる 4 つのグループのそれぞれに、ブドウ糖で甘みを加えた食事が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エピソード記憶の変化
時間枠:30分、105分、180分
被験者に単語のリストを思い出すように依頼することでエピソード記憶を評価します
30分、105分、180分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分の変化
時間枠:30分、105分、180分
研究中の6つの時点で気分を報告するために使用される視覚的アナログスケール
30分、105分、180分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応時間の変化
時間枠:30分、105分、180分
1、2、4、8 個のランプを監視し、消灯にかかる時間を測定します。
30分、105分、180分
警戒心の変化
時間枠:30分、105分、180分
数字は 1 分あたり 100 の速度で生成されます。 被験者は奇数が 3 つ連続するか、偶数が 3 つ連続するかを示します。
30分、105分、180分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Benton, DSc、Swansea University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月10日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DB-0413

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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