Wpływ ładunku glikemicznego posiłków na funkcje poznawcze i nastrój osób starszych
Wpływ ładunku glikemicznego posiłków na funkcje poznawcze i nastrój osób starszych z różnicą tolerancji glukozy
Wykazano, że posiłek o niższym niż wyższym ładunku glikemicznym (ŁG) korzystnie wpływa na funkcje poznawcze i nastrój, jednak dane dotyczące osób starszych i osób najbardziej podatnych na zaburzenia funkcji poznawczych są ograniczone i sprzeczne. Jednym z wyjaśnień jest to, że GL posiłku może wchodzić w interakcje z istniejącą wcześniej tolerancją glukozy (GT).
Ponieważ starsi dorośli mają większą częstość występowania tolerancji glukozy i są bardziej narażeni na problemy z pamięcią, niniejsze badanie rozważa interakcję między GL posiłku u osób z lepszą lub gorszą GT.
Badana populacja nie będzie miała historii cukrzycy ani demencji. Zestaw testów poznawczych zostanie przeprowadzony po posiłkach słodzonych jednym z trzech cukrów, o których wiadomo, że różnią się szybkością uwalniania glukozy do krwioobiegu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszego dnia badani przejdą doustny test obciążenia glukozą, a następnie zostaną podzieleni na cztery grupy w zależności od ich tolerancji glukozy (jak długo wartości pozostaną podwyższone) oraz tendencji do późniejszego spadku wartości do niskich wartości.
Po raz drugi 155 zdrowych osób starszych w wieku 45-80 lat zostanie losowo przydzielonych do posiłków na bazie glukozy, sacharozy lub izomaltulozy. Wszystkie posiłki są dopasowane pod względem składu makroskładników i różnią się jedynie ładunkiem glikemicznym. Zdolności poznawcze i nastrój będą oceniane 30, 105 i 180 minut po śniadaniu. Zostaną podjęte środki pamięci, uwagi, czasu reakcji i nastroju.
Reakcja na trzy posiłki będzie skontrastowana u osób z różnymi profilami glukozy pierwszego dnia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Zjednoczone Królestwo, sa2 8pp
- Psychology, Swansea University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 45 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1 lub typu 2
- Demencja
- Choroba wątroby
- Problemy żołądkowo-jelitowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Lepsza tolerancja glukozy
Przyjmuj posiłki z izomaltulozą, sacharozą lub glukozą
|
Posiłek słodzony izomaltulozą otrzyma każda z czterech grup różniących się tolerancją glukozy
Posiłek słodzony sacharozą zostanie podany każdej z czterech grup różniących się tolerancją glukozy
Posiłek słodzony glukozą zostanie podany każdej z czterech grup różniących się tolerancją glukozy
|
|
Inny: Lepsza tolerancja glukozy / Poziomy spadają
Przyjmuj posiłki z izomaltulozą, sacharozą lub glukozą
|
Posiłek słodzony izomaltulozą otrzyma każda z czterech grup różniących się tolerancją glukozy
Posiłek słodzony sacharozą zostanie podany każdej z czterech grup różniących się tolerancją glukozy
Posiłek słodzony glukozą zostanie podany każdej z czterech grup różniących się tolerancją glukozy
|
|
Inny: Niższe poziomy tolerancji pozostają wysokie
Przyjmuj posiłki z izomaltulozą, sacharozą lub glukozą
|
Posiłek słodzony izomaltulozą otrzyma każda z czterech grup różniących się tolerancją glukozy
Posiłek słodzony sacharozą zostanie podany każdej z czterech grup różniących się tolerancją glukozy
Posiłek słodzony glukozą zostanie podany każdej z czterech grup różniących się tolerancją glukozy
|
|
Inny: Gorsza tolerancja glukozy / Poziomy spadają
Przyjmuj posiłki z izomaltulozą, sacharozą lub glukozą
|
Posiłek słodzony izomaltulozą otrzyma każda z czterech grup różniących się tolerancją glukozy
Posiłek słodzony sacharozą zostanie podany każdej z czterech grup różniących się tolerancją glukozy
Posiłek słodzony glukozą zostanie podany każdej z czterech grup różniących się tolerancją glukozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w pamięci epizodycznej
Ramy czasowe: 30, 105, 180 minut
|
Pamięć epizodyczna oceniana poprzez poproszenie badanych o przywołanie listy słów
|
30, 105, 180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: 30, 105, 180 minut
|
Skale analogów wizualnych używane do zgłaszania nastroju w sześciu punktach podczas badania
|
30, 105, 180 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu reakcji
Ramy czasowe: 30, 105, 180 minut
|
1,2,4 i 8 lamp będą monitorowane i mierzony będzie czas do zgaszenia
|
30, 105, 180 minut
|
|
Zmiana czujności
Ramy czasowe: 30, 105 i 180 minut
|
Cyfry będą generowane z szybkością 100 na minutę.
Badani wskazują, kiedy widzą trzy nieparzyste lub trzy parzyste z rzędu
|
30, 105 i 180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Benton, DSc, Swansea University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DB-0413
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .