- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01842022
Virkningen af den glykæmiske belastning af måltider på kognition og humør hos ældre voksne
Effekten af den glykæmiske belastning af måltider på kognition og humør hos ældre voksne med forskelle i glukosetolerance
Et måltid med lavere glykæmisk belastning (GL) har vist sig at gavne kognition og humør, men dataene hos ældre voksne og dem, der er mest tilbøjelige til kognitiv dysfunktion, er begrænset og modstridende. En forklaring er, at GL af et måltid kan interagere med en persons allerede eksisterende glukosetolerance (GT).
Da ældre voksne har en højere forekomst af glukosetolerance og er mere tilbøjelige til at opleve hukommelsesproblemer, overvejer denne undersøgelse interaktionen mellem måltidets GL hos dem med bedre eller dårligere GT.
Den undersøgte population vil ikke have en historie med diabetes eller demens. Et batteri af kognitive tests vil blive administreret efter måltider sødet med et af tre sukkerarter, der vides at variere i den hastighed, de frigiver glukose til blodbanen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På dag et vil forsøgspersonerne tage en oral glukosetolerancetest og vil derefter blive opdelt i fire grupper afhængigt af deres glukosetolerance (hvor længe værdierne forbliver hævede) og tendensen til, at værdier efterfølgende falder til lave værdier.
Ved en anden lejlighed vil 155 raske ældre voksne i alderen 45-80 år blive tilfældigt tildelt enten et glukose-, saccharose- eller isomaltulosebaseret måltid. Alle måltider er afstemt efter makronæringsstofsammensætning og adskiller sig kun i glykæmisk belastning. Kognitiv præstation og humør vil blive vurderet 30, 105 og 180 minutter efter morgenmaden. Målinger af hukommelse, opmærksomhed, reaktionstider og humør vil blive taget.
Svaret på de tre måltider vil være kontrasteret i dem med forskellige glukoseprofiler på dag ét
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Det Forenede Kongerige, sa2 8pp
- Psychology, Swansea University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne på 45 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 eller type 2 diabetes
- Demens
- Lever sygdom
- Gastrointestinale problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Bedre glukosetolerance
Tag måltider med isomaltulose, saccharose eller glucose
|
Isomaltulose sødet måltid vil blive givet til hver af fire grupper, der adskiller sig i deres glukosetolerance
Sucrose-sødet måltid vil blive givet til hver af fire grupper, der adskiller sig i deres glukosetolerance
Glucosesødet måltid vil blive givet til hver af fire grupper, som adskiller sig i deres glukosetolerance
|
|
Andet: Bedre glukosetolerance/niveauer falder
Tag måltider med isomaltulose, saccharose eller glucose
|
Isomaltulose sødet måltid vil blive givet til hver af fire grupper, der adskiller sig i deres glukosetolerance
Sucrose-sødet måltid vil blive givet til hver af fire grupper, der adskiller sig i deres glukosetolerance
Glucosesødet måltid vil blive givet til hver af fire grupper, som adskiller sig i deres glukosetolerance
|
|
Andet: Dårlige toleranceniveauer forbliver høje
Tag måltider med isomaltulose, saccharose eller glucose
|
Isomaltulose sødet måltid vil blive givet til hver af fire grupper, der adskiller sig i deres glukosetolerance
Sucrose-sødet måltid vil blive givet til hver af fire grupper, der adskiller sig i deres glukosetolerance
Glucosesødet måltid vil blive givet til hver af fire grupper, som adskiller sig i deres glukosetolerance
|
|
Andet: Dårligere glukosetolerance/niveauer falder
Tag måltider med isomaltulose, saccharose eller glucose
|
Isomaltulose sødet måltid vil blive givet til hver af fire grupper, der adskiller sig i deres glukosetolerance
Sucrose-sødet måltid vil blive givet til hver af fire grupper, der adskiller sig i deres glukosetolerance
Glucosesødet måltid vil blive givet til hver af fire grupper, som adskiller sig i deres glukosetolerance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i episodisk hukommelse
Tidsramme: 30, 105, 180 minutter
|
Episodisk hukommelse vurderet ved at bede forsøgspersoner om at huske en liste med ord
|
30, 105, 180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i humør
Tidsramme: 30, 105, 180 minutter
|
Visuelle analoge skalaer bruges til at rapportere humør på seks punkter under undersøgelsen
|
30, 105, 180 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i reaktionstider
Tidsramme: 30, 105, 180 minutter
|
1,2,4 og 8 lamper vil blive overvåget, og tiden det tager at slukke vil blive målt
|
30, 105, 180 minutter
|
|
Ændring i årvågenhed
Tidsramme: 30, 105 og 180 minutter
|
Cifre vil blive genereret med en hastighed på 100 pr. minut.
Forsøgspersoner angiver, når de ser enten tre ulige eller tre lige i træk
|
30, 105 og 180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Benton, DSc, Swansea University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DB-0413
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien